Декларация РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02028/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АЯ46 В 02028/19

Продукт: система электрофизиологическая workmate claris с принадлежностями: 1. рабочая станция workmate claris (workmate claris workstation). 2. стимулятор ритма сердца ер-4 (ер-4 cardiac stimulator). 3. модуль коммутации кате

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1077746154859
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725594604
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: Карташева
  • Имя руководителя юридического лица: Елена
  • Отчество руководителя юридического лица: Олеговна
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 125171, Россия, город Москва, шоссе Ленинградское, 16а, Стр.1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 23.01.2007
  • Дата присвоения ОГРН: 23.01.2007
  • Код причины постановки на учет (КПП): 774301001
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Креанга
  • Имя лица, принявшего декларацию: Екатерина
  • Отчество лица, принявшего декларацию: Александровна
  • Должность лица, принявшего декларацию: Управляющий директор подразделения имплантируемых кардиологических устройств и электрофизиологии
  • Наименование документа: Доверенность
  • Номер документа: б/н
  • Дата документа: 10.08.2018

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Сент Джуд Медикал Инк."/ St. Jude Medical Inc.
  • Адрес места нахождения: Соединенные Штаты, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями: 1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator). 3. Модуль коммутации катетеров (Catheter Interface Module) - 2 штуки. 4. Комплект системы регистрации сигналов WorkMate Claris (WorkMate Claris Recording System). 5. Усилитель сигналов многоканальный (Amplifier). 6. Компьютер сенсорный для управления стимулятором ритма сердца (TouchScreen). 7. Стол-тележка (Cart) - 2 штуки. Принадлежности: 1. Изоляционный трансформатор - не более 2 штук. 2. Принтер для рабочей станции WorkMate Claris (Printer). 3. Програмное обеспечение для системы электрофизиологической WorkMate Claris (WorkMate Claris System Software). 4. Мониторы для рабочей станции WorkMate Claris (Monitor) - не более 4 шт. 5. Клавиатура для рабочей станции WorkMate Claris (Keyboard). 6. "Мышь" для рабочей станции WorkMate Claris ("Mouse"). 7. Коннектор для подключения кабелей и блоков системы - не более 8 штук. 8. Кабель интерфейсный для внутрисердечных сигналов - не более 5 штук. 9. Кабель интерфейсный для поверхностных ЭКГ сигналов - не более 5 штук. 10. Кабель соединительный оптический для подключения блоков системы - не более 15 штук. 11. Кабель соединительный интерфейсный для подключения блоков системы - не более 25 штук. 12. Медиа-конвертер для коммутации блоков системы - не более 8 штук. 13. Блок подключения катетеров - не более 4 штук. 14. Инструкция по эксплуатации
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018199000 - - - прочая
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями: 1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator). 3. Модуль коммутации катетеров (Catheter Interface Module) - 2 штуки. 4. Комплект системы регистрации сигналов WorkMate Claris (WorkMate Claris Recording System). 5. Усилитель сигналов многоканальный (Amplifier). 6. Компьютер сенсорный для управления стимулятором ритма сердца (TouchScreen). 7. Стол-тележка (Cart) - 2 штуки. Принадлежности: 1. Изоляционный трансформатор - не более 2 штук. 2. Принтер для рабочей станции WorkMate Claris (Printer). 3. Програмное обеспечение для системы электрофизиологической WorkMate Claris (WorkMate Claris System Software). 4. Мониторы для рабочей станции WorkMate Claris (Monitor) - не более 4 шт. 5. Клавиатура для рабочей станции WorkMate Claris (Keyboard). 6. "Мышь" для рабочей станции WorkMate Claris ("Mouse"). 7. Коннектор для подключения кабелей и блоков системы - не более 8 штук. 8. Кабель интерфейсный для внутрисердечных сигналов - не более 5 штук. 9. Кабель интерфейсный для поверхностных ЭКГ сигналов - не более 5 штук. 10. Кабель соединительный оптический для подключения блоков системы - не более 15 штук. 11. Кабель соединительный интерфейсный для подключения блоков системы - не более 25 штук. 12. Медиа-конвертер для коммутации блоков системы - не более 8 штук. 13. Блок подключения катетеров - не более 4 штук. 14. Инструкция по эксплуатации
  • Артикул: .
  • Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документации на продукцию.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-11-2011
  • Наименование стандарта, нормативного документа: "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия"

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: http://rostestmoscow.com/
  • Фамилия руководителя: Мощенская
  • Имя руководителя: Нина
  • Отчество руководителя: Владимировна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02028/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 22.10.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 21.10.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Иванова
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Ольга
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Владимировна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы радиодиагностические
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02028/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система интраоперационной регистрации при проведении электрофизиологических исследований WorkMate Claris с принадлежностями: система WorkMate Claris в составе: - блок обработки электрофизиологических сигналов; - блок усили ЕАЭС N RU Д-US.АБ93.В.12893
    901890840
    Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями: I. Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волок РОСС US.МП18.Д01704
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями. Система электрофизиологическая EnSite Precision: 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многока РОСС US.РС52.Д01098
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями: 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2.Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Precision Amplif РОСС US.РС52.Д01300
    9018191000
    Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями: 1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator). 3. Модуль коммутации катетеров РОСС US.РС52.Д01299
    9018191000
    Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями: I. Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волоконно-оптическим кабелем. 2. Распределительный блок А для регистрации эл РОСС US.ИМ35.Д01254
    9018191000
    Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями: 1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator). 3. Модуль коммутации кате РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02028/19
    9018199000
    Система электрофизиологическая EnSite Velocity с принадлежностями: I. Система электрофизиологическая EnSite Velocity: 1. Рабочая станция DWS5 (Display Workstation 5, DWS5). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм многока РОСС US.МН08.Д01480
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Precision Ampl РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02221/19
    9018199000
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту