Декларация РОСС US.ИМ35.Д01254

Содержание декларации РОСС US ИМ35 Д01254

Продукт: система электрофизиологическая навигационная rhythmia с принадлежностями: i. состав: 1. преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волоконно-оптическим кабелем. 2. распределительный блок а для регистрации эл

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037725024589
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725230029
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Кардиомедикс» (ООО «Кардиомедикс»), Россия
  • Фамилия руководителя юридического лица: Меролаев
  • Имя руководителя юридического лица: А.
  • Отчество руководителя юридического лица: А.
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, 115419, г. Москва, 2-ой Донской проезд, дом 4, строение 1, этаж 3
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Boston Scientific Corporation
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA. 4. Rhythmia Medical Inc., 111 S. Bedford Street Suite 205, Burlington, Massachusetts, 01803, USA.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями: I. Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волоконно-оптическим кабелем. 2. Распределительный блок А для регистрации электрограмм. 3. Распределительный блок А для вывода электрограмм на ЭФИ-систему. 4. Распределительный блок В для регистрации электрограмм. 5. Распределительный блок В для вывода электрограмм на ЭФИ-систему. 6. Распределительный блок для вывода электрограмм картирующего катетера на ЭФИ-систему. 7. Педаль ножная. 8. Блок питания. 9. Блок для поключения РЧ-генератора Maestro. 10. Система магнитной навигации (Иммитер магнитного поля, блок обработки сигналов SIU, кабель питания иммитера магнитного поля). 11. Кабель 2-х пиновый ("папа-папа"). 12. Кабель-разветвитель для подключения блоков обработки сигналов SIU. 13. Кабель для подключения поверхностных референтных электродов. 14. Кабель передачи данных магнитной навигации. 15. Кабель волоконно-оптический, 15 метр
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
  • Иная информация о продукции: Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями: I. Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волоконно-оптическим кабелем. 2. Распределительный блок А для регистрации электрограмм. 3. Распределительный блок А для вывода электрограмм на ЭФИ-систему. 4. Распределительный блок В для регистрации электрограмм. 5. Распределительный блок В для вывода электрограмм на ЭФИ-систему. 6. Распределительный блок для вывода электрограмм картирующего катет
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013, ГОСТ 25995-83 (П

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1107800001055
  • Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430-433
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Сафронов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Васильевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2016-358.1 от 26.05.2016г. с дополнениями от 31.08.2016г., от 12.12.2016г., Испытательная лаборатория ЗАО "НИИМТ", рег. № РОСС RU.0001.517966 с 15.04.2015г.; протокола испытаний на электромагнитную совместимость № 2016-358.1.218 от 25.05.2016г., Испытательная лаборатория ЗАО "НИИМТ", рег. № РОСС RU.0001.517966 с 15.04.2015г.; заключений по результатам токсикологических испытаний медицинского изделия № 250.016Р от 24.05.2016г., №№ 250\1.016Р, 250\2.016Р от 24.05.2016г., Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства», рег. № RA.RU.21МИ25 с 17.09.2015г. Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2017/6187 от 04.09.2017г.

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.ИМ35.Д01254
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 01.11.2017
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 31.10.2020
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.ИМ35.Д01254

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями: I. Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волок РОСС US.МП18.Д01704
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями. Система электрофизиологическая EnSite Precision: 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многока РОСС US.РС52.Д01098
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями: 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2.Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Precision Amplif РОСС US.РС52.Д01300
    9018191000
    Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями: I. Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волоконно-оптическим кабелем. 2. Распределительный блок А для регистрации эл РОСС US.ИМ35.Д01254
    9018191000
    Система электрофизиологическая EP-WorkMate с принадлежностями: Система электрофизиологическая EP-WorkMate: 1. Рабочая станция EP-WorkMate (EP-WorkMate Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца EP-4(EP-4 Cardiac Stimulator). РОСС US.АГ51.Д10656
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Velocity с принадлежностями: I. Система электрофизиологическая EnSite Velocity: 1. Рабочая станция DWS5 (Display Workstation 5, DWS5). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм многока РОСС US.МН08.Д01480
    9018191000
    Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями, РОСС RU Д-US.АБ69.В.02673/19
    9018191000
    СИСТЕМА ХИРУРГИЧЕСКАЯ НАВИГАЦИОННАЯ VectorVision С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ: I. Система хирургическая навигационная VectorVision: 1. Рабочая станция. 2. Инфракрасная камера. 3. Жидкокристаллический дисплей. II. Принадлежности: 1. РОСС DE.ИМ22.Д01064
    9018908409
    Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями РОСС RU Д-US.АБ69.В.01520/19
    9018191000
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту