Декларация РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02221/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АЯ46 В 02221/19

Продукт: система электрофизиологическая ensite precision с принадлежностями 1. рабочая станция dws6 (display workstation 5, dws6). 2. усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный ensite precision (ensite precision ampl

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1077746154859
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725594604
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: Карташева
  • Имя руководителя юридического лица: Елена
  • Отчество руководителя юридического лица: Олеговна
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 125171, Россия, город Москва, шоссе Ленинградское, 16а, Стр.1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 23.01.2007
  • Дата присвоения ОГРН: 23.01.2007
  • Код причины постановки на учет (КПП): 774301001
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Креанга
  • Имя лица, принявшего декларацию: Екатерина
  • Отчество лица, принявшего декларацию: Александровна
  • Должность лица, принявшего декларацию: Управляющий директор подразделения имплантируемых кардиологических устройств и электрофизиологии
  • Наименование документа: Доверенность
  • Номер документа: б/н
  • Дата документа: 10.08.2018

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: St. Jude Medical Costa Rica Ltda.
  • Адрес места нахождения: Соединенные Штаты, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
  • Адрес производства продукции: Коста-Рика, Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franc, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Precision Amplifier).
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018199000 - - - прочая
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Precision Amplifier).
  • Артикул: Принадлежности: 1. Набор для установки сетевого подключения (Ethernet Switch Kit): - Ethernet-маршрутизатор; - Кабель CAT5e (1/3/25 метров); - Программное обеспечение к Ethernet-маршрутизатору. 2. Программное обеспечение для системы электрофизиологической EnSite Precision (EnSite Precision Software). 3. Программное обеспечение для 3D визуализации (EnSite Verismo Software). 4. Набор принадлежностей для усилителя внутрисердечных электрограмм (Amlifier Accessory Kit): - Кабель для подключения генератора абляции (Assembly, Cable/Conn, Ablation Amplifier); - Кабели 50 см (красные/черные) (Cable, Ld Wire, Stk, 50 cm, Red/Black) - 2 шт.; - Кабели 1 м (красные/черные) (Cable, Ld Wire, Stk, 1.0 m, Red/Black) - 2 шт.; - Кабели-переходники 4/10 проводные (Cable, Jumper, 4 Wire/10 Wire) - 2 шт.; 5. Набор принадлежностей для рабочей станции DWS6 (DWS6 Accessory Kit): - Видеорасширитель (Video Extender); - Мультимедиа-конвертер (Media Converter 100 Base T to 100 Base F); - Кабели USB 2.0, 3/10 футов; - Коврик для "мыши"; - Кабель-конвертер DP в DVI; - Блок питания 5 V; - Изолятор для сети Ethernet; - Кабели, Cat5e, 1/3/25 футов (серый/черный) - 4 шт.; - Оптоволоконный кабель для NavX, 50/100 футов - не более 4 шт.; - Диск DVD/+R; - Специальная подставка для клавиатуры (WristRest); - Программное обеспечение EnSite Connect (EnSite Connect Remote Support, EnSite Connect config); - Кабель DVI-D, 6 футов; - Оптоволоконный кабель, duplex LC/LC, 15 м - не более 4 шт.; - Шнур питания - не более 3 шт.; - Шнур питания, IECC13 to 15P, 15"; - Блок питания, 12VCD, Medical Grade; - Роутер для сети Ethernet, Netgear GS105 5-портовый; - Руководство пользователя для роутера сети Ethernet. 6. Руководство пользователя EnSite Precision (EnSite Precision System IFU, OUS). 7. Мониторы широкоформатные (Monitor 24" w/o Display Port) - 2 шт. 8. Цветной принтер (Color Inkjet Printer). 9. Набор сетевых проводов (EnSite Precision 230V Pwr Cndtr Kit): - Кабель заземления (Equipotential cable) - не более 2 шт.; - Кабель IEC-320-C14 to IEC-320-C13, 2.5 м.; - Кабель питания (Европа); - Кабель питания (Британия); - Адаптер питания IEC-320-C14 NEMA 5R15R; - Кабель питания, стандартный; - Кабель питания C14-C7, 6 футов; - Сетевой кондиционер 230V - не более 2 шт.; - Кабель заземления. 10. Кабель ЭКГ (ECG Cable). 11. Модуль NavLink (NavLink Module Assembly). 12. Модуль ArrayLink (ArrayLink Module Assy). 13. Модуль CathLink (CathLink Module Assembly). 14. Модуль EnSite Fusion (EnSite Fusion OUS). 15. Тележка для рабочей станции (Display Workstation Cart). 16. Тележка для усилителя внутрисердечных электрограмм (Amplifier Cart Assembly). 17. Подставка для монитора (Remote Monitor Stand). 18. Кабели для подключения генераторов, Ablation Cable Kit - не более 5 шт. 19. Межмодульный набор кабелей, Interconnect Kit - не более 5 шт. 20. Блок для подключения системы регистрации, универсальный (Record Connect Universal, US). 21. Набор кабелей (Cable Assy Kit) и блоков: - Кабель для подключения системы регистрации St. Jude Medical Workmate Claris Recording System; - Блок для подключения системы регистрации St. Jude Medical EP-Workmate Recording System (EP-Workmate Record Connect Module); - Блок для подключения системы регистрации St. Jude Medical Workmate Claris System (Workmate Claris Record Connect Module); - Блок для подключения системы регистрации GE Cardiolab (GE CardioLab RecordCormect Module); - Блок для подключения системы регистрации Siemens AXIOM Sensis; - Блок для подключения системы регистрации CardioTek (CardioTek RecordConnect Module); - Блок для подключения катетеров WorkMate Claris CIM Entitlement; - Блок для подключения системы регистрации Bard STAMP; - Блок для подключения системы регистрации Bard CLEARSIGN; 22. Зажим для подключения модулей (Rail Clamp). 23. Блоки подключения генераторов для аблации: - Блок для подключения генератора IBI
  • Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документации на продукцию.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Наименование стандарта, нормативного документа: "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: http://rostestmoscow.com/
  • Фамилия руководителя: Мощенская
  • Имя руководителя: Нина
  • Отчество руководителя: Владимировна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015
  • Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02221/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 21.11.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 20.11.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Иванова
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Ольга
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Владимировна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы радиодиагностические
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02221/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями: I. Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волок РОСС US.МП18.Д01704
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями. Система электрофизиологическая EnSite Precision: 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многока РОСС US.РС52.Д01098
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями: 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2.Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Precision Amplif РОСС US.РС52.Д01300
    9018191000
    Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями: 1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator). 3. Модуль коммутации катетеров РОСС US.РС52.Д01299
    9018191000
    Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями: 1. Рабочая станция WorkMate Claris (WorkMate Claris Workstation). 2. Стимулятор ритма сердца ЕР-4 (ЕР-4 Cardiac Stimulator). 3. Модуль коммутации кате РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02028/19
    9018199000
    Система электрофизиологическая EnSite Velocity с принадлежностями: I. Система электрофизиологическая EnSite Velocity: 1. Рабочая станция DWS5 (Display Workstation 5, DWS5). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм многока РОСС US.МН08.Д01480
    9018191000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Precision Ampl РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02221/19
    9018199000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями в составе: 1. Рабочая станция DWS6 (Display Workstation 5, DWS6). 2. Усилитель внутрисердечных электрограмм, многоканальный EnSite Precision (EnSite Pre ЕАЭС N RU Д-US.АЯ46.В.10837/19
    9018199000
    Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.66142/21
    76585
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись