Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.04737/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 04737/20

Продукт: система для окклюзии ушка левого предсердия watchman в составе:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1207700036060
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7743329743
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ЕГУЖОВ
  • Имя руководителя юридического лица: РОМАН
  • Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 2, ЭТ 3 ПОМ V ОФ 1 А
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 03.02.2020
  • Дата присвоения ОГРН: 03.02.2020
  • Код причины постановки на учет (КПП): 774301001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ЕГУЖОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: РОМАН
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИРОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: Boston Scientific Corporation
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
  • Адрес производства продукции: ИРЛАНДИЯ, Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman в составе:
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения: 1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм. 2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм. 3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм. 4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм. 5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм. II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт. III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт. IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.
  • Иная информация о продукции: Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № 2020/12165 от 02 октября 2020 года выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ ISO 10555-1-2011, ГОСТ ISO 10555-3-2011, ГОСТ Р ИСО 11070-2010

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
  • Наименование испытательной лаборатории: Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.04737/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 19.10.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 18.10.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Системы для раздвижных дверей из России

    Компания осуществляющие экспорт Системы для раздвижных дверей из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.04737/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Оборудование лабораторное Система для проведения цифровой ПЦР «QuantStudio 3D», в составе: прибор для проведения цифровой ПЦР QuantStudio 3D ЕАЭС N RU Д-SG.АД53.В.06273
    9027500000
    Система для переливания крови одноразовая Vogt Medical: в составе: - защитный колпачок (2 шт.); - игла пластиковая или металлическая для емкости с кровью; - капельница с фильтром; - соединительная трубка; - роликовый РОСС DE.АД36.Д00413
    9018905001
    Система для переливания крови одноразовая Vogt Medical В составе: - защитный колпачок (2шт.) - игла пластиковая или металлическая для емкости с кровью - капельница с фильтром - соединительная трубка - роликовый регулятор - РОСС DE.МГ11.Д00183
    9018905001
    Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями: Принадлежности: 1. Доставляющий проводниковый катетер Watchman Access System (не более 10 шт.). РОСС US.ИМ35.Д01120
    9021909009
    Система для внутрисосудистого измерения давления RadiAnalyzer Xpress с принадлежностями: I. Система для внутрисосудистого измерения давления RadiAnalyzer Xpress, в составе: 1. Основной модуль. 2. Пульт дистанционного управ РОСС US.АГ51.Д10661
    9018191000
    СИСТЕМА ДЛЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ОДНОРАЗОВАЯ VOGT MEDICAL в составе: - защитный колпачок (2 шт.); - игла пластиковая или металлическая для емкости с кровью; - капельница с фильтром; - соединительная трубка; - роли РОСС DE.ИМ22.Д01002
    9018905001
    Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.02280/20
    9021909009
    Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman в составе: РОСС RU Д-US.АБ69.В.04737/20
    9018908409
    Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman РОСС RU Д-US.РА01.В.62632/20
    9021909009
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись