Декларация РОСС US.ИМ35.Д01120

Реестр деклараций
9021909009
Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями: Принадлежности: 1. Доставляющий проводниковый катетер Watchman Access System (не более 10 шт.).

Содержание декларации РОСС US ИМ35 Д01120

Продукт: устройство для закрытия ушка левого предсердия watchman left atrial appendage (laa) closure technology, с принадлежностями: принадлежности: 1. доставляющий проводниковый катетер watchman access system (не более 10 шт.).

👉 Узнать больше об изготовителе: устройство для закрытия ушка левого…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС US.ИМ35.Д01120
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037725024589

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725230029

Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Кардиомедикс» (ООО «Кардиомедикс»), Россия

Фамилия руководителя юридического лица: Меролаев

Имя руководителя юридического лица: А.

Отчество руководителя юридического лица: А.

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: РОССИЯ, 115419, г. Москва, 2-ой Донской проезд, дом 4, строение 1, этаж 3

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, Boston Scientific Corporation

Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 3. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota 55311-1566, USA.

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями: Принадлежности: 1. Доставляющий проводниковый катетер Watchman Access System (не более 10 шт.).

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909009 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза

Иная информация о продукции: Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями: Принадлежности: 1. Доставляющий проводниковый катетер Watchman Access System (не более 10 шт.).

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012, ГОСТ ISO 10555-1-2011,

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015

Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Сафронов

Имя руководителя: М.

Отчество руководителя: В.

Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2017.TD-22.01SR от 31.01.2017г., Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015г.; протокола токсикологических испытаний № 06-01П от 31.01.2017г., Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «Центр контроля качества Биолайф», рег. № RA.RU.21ЦК01 с 22.07.2015г. Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2012/12161 от 25.11.2016г.

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.ИМ35.Д01120

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 02.02.2017

Дата окончания действия декларации о соответствии: 01.02.2020

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Грузовая левого колеса из России

Компания осуществляющие экспорт Грузовая левого колеса из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.ИМ35.Д01120

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ РОСС RU.МП18.Д02412	9021909009
Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями: 1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD; 2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной п РОСС DE.РС52.Д01088	9021399000
Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями: Принадлежности: 1. Доставляющий проводниковый катетер Watchman Access System (не более 10 шт.). РОСС US.ИМ35.Д01120	9021909009
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ РОСС RU.МП18.Д01267	9021399000
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 РОСС RU Д-RU.МП18.В.02244/20	9021909009
Устройство для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN Left Atrial Appendage (LAA) Closure Technology, с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.02280/20	9021909009
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman в составе: РОСС RU Д-US.АБ69.В.04737/20	9018908409
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman РОСС RU Д-US.РА01.В.62632/20	9021909009
Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 РОСС RU Д-RU.МП18.В.03678/20	9021909009