Декларация РОСС RU Д-US.АД37.В.27432/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US АД37 В 27432/20

Продукт: устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма altrua в модификациях и с принадлежностями:модификации: 1.altrua 20- model s201 (вид 210180), s202 (вид 139070), s203 (вид 139070), s204 (вид 210180), s205 (

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037725024589
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725230029
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "Кардиомедикс"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: КРУТИКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: РОМАН
  • Отчество руководителя юридического лица: НИКОЛАЕВИЧ
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНСКОЙ 2-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 06.05.2003
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772501001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: КРУТИКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: РОМАН
  • Отчество лица, принявшего декларацию: НИКОЛАЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: OSCOR Inc.
  • Адрес места нахождения: Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798, USA
  • Адрес производства продукции: Соединенные Штаты Америки, 3816 DeSoto Boulevard Palm Harbor, FL 34683, USA.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями:Модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 (вид 139070), S206 (вид 210180), S207 (вид 139070). 2.ALTRUA 40- Model S401 (вид 210180), S402 (вид 139070), S403 (вид 139070). 3.ALTRUA 50- Model S501 (вид 210180), S502 (вид 139070), S503 (вид 139070), S508 (вид 210180). 4.ALTRUA 60- Model S601 (вид 210180), S602 (вид 139070), S603 (вид 139070).
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909009 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.14.110 Кардиостимуляторы
  • Наименование (обозначение) продукции: Принадлежности: 1. Электроды (до10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.). 6. Интродьюсеры разрывные (Рееl away introducer) (до 10 шт.). 7. Наборы интродьюсеров Acuity (Acuity Introducer kit) (до 10 шт.). 8. Наборы с доставляющим устройством Рапидо (Rapido kit) (до 10 шт.). 9. Резаки Рапидо (Rapido Cut-away) (до 10 шт.). 10. Вентили гемостатические (до 10 шт.).11. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до 10 шт.). 12. Вентили гемостатические для Рапидо (Rapido) (до 10 шт.). 13. Катетеры баллонные дополнительные (до 10 шт.). 14. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до 10 шт.). 15. Kатетеpы вспомогательные (до 10 шт.): Rapido Advance, Rapido Inner (тип Cut-away катетер). 16. Стилеты (Stylet) (до 10 шт.). 17. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до 10 шт.). 18. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до 10 шт.).19. Устройства для вращения (Torque Device) (до 100 шт.). 20. Заглушки электрода (Lead cap) (до 100 шт.). 21. Пробки порта (Port plug) (до 100 шт.). 22. Адаптеры (Adapter) (до 100 шт.). 23. Магнит вспомогательный (Magnet) (до 100 шт.). 24. Наборы отверток (Wrench kit) (до 100 шт.). 25. Клеи адгезивные (Adhesive glue) (до 100 шт.). 26. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств ALTRUA (до 100 шт.). 27.Обеспечение программное на различных носителях (до 100 шт.). 28. Руководство пользователя.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-4-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011;

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924
  • Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: id-sert.ru
  • Фамилия руководителя: Гурьева
  • Имя руководителя: Вера
  • Отчество руководителя: Михайловна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АД37.В.27432/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 27.03.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 26.03.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Гурьева
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Вера
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Михайловна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия для внутреннего протезирования
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Средства для лечения опорно-двигательного аппарата из России

    Компания осуществляющие экспорт Средства для лечения опорно-двигательного аппарата из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АД37.В.27432/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями (согласно Регистрационному удостоверению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального разви ТС N RU Д-US.АИ58.В.02321
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: Модификации: 1. ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 РОСС US.АЯ46.Д75209
    9021500000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями РОСС US.ИМ41.Д06928
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: Модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 РОСС US.ИМ35.Д01157
    9021909009
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями. I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA, модификации: 1.ALTRUA 20- Model S20 РОСС US.ИМ35.Д00735
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями. I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: F РОСС US.ИМ35.Д00737
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D в модификациях и с принадлежностями. I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D, модификации РОСС US.ИМ35.Д00736
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями:Модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 ( РОСС RU Д-US.АД37.В.27432/20
    9021909009
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: РОСС RU Д-US.АД37.В.36833/20
    9021500000
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту