Декларация РОСС US.АЯ46.Д75209

Содержание декларации РОСС US АЯ46 Д75209

Продукт: устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма altrua в модификациях и с принадлежностями: модификации: 1. altrua 20- model s201 (вид 210180), s202 (вид 139070), s203 (вид 139070), s204 (вид 210180), s205

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Поставщик
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1141690026015
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ" (ООО "Санамедикал")
  • Фамилия руководителя юридического лица: Кундакчян
  • Имя руководителя юридического лица: Грайр
  • Отчество руководителя юридического лица: Грайрович
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, г.Казань, ул.Абжалилова, д.19, пом.17, 420061
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 08.04.2014
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Кундакчяна Грайра Грайровича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798, USA 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road Clonmel, Co. Tipperary Ireland. 3. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA. 4. B.Braun Medical Inc., 824 12th Avenue Bethlehem, PA 18018, USA. 5. OSCOR Inc., 3816 DeSoto Boulevard Palm

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: Модификации: 1. ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 (вид 139070), S206 (вид 210180), S207 (вид 139070). 2. ALTRUA 40- Model S401 (вид 210180), S402 (вид 139070), S403 (вид 139070). 3. ALTRUA 50- Model S501 (вид 210180), S502 (вид 139070), S503 (вид 139070), S508 (вид 210180). 4. ALTRUA 60- Model S601 (вид 210180), S602 (вид 139070), S603 (вид 139070). Принадлежности: 1. Электоры (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.). 6. Интр
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
  • Коды ОКПД2: 26.60.14.110 Кардиостимуляторы
  • Иная информация о продукции: Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: Модификации: 1. ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 (вид 139070), S206 (вид 210180), S207 (вид 139070). 2. ALTRUA 40- Model S401 (вид 210180), S402 (вид 139070), S403 (вид 139070). 3. ALTRUA 50- Model S501 (вид 210180), S502 (вид 139070), S503 (вид 139070), S508 (вид 210180). 4. ALTRUA 60- Model S601 (вид 210180), S602 (вид 1
  • Наименование документа: Директива 93/42/ЕЕС
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010, ГОСТ Р И

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Росаккредитация
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Рыбкин
  • Имя руководителя: Анатолий
  • Отчество руководителя: Трофимович
  • Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04561 от 22 февраля 2017 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадроз). Протокол технических испытаний № 2017-261.2 от 16.10.2017 года, ИЛ ЗАО «НИИМТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015. Протокол токсикологических испытаний № 1138Д-17 от 24.10. 2017 года. Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.АЯ46.Д75209
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 24.10.2017
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.10.2020
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Мониторы сердечного ритма из России

    Компания осуществляющие экспорт Мониторы сердечного ритма из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.АЯ46.Д75209

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями (согласно Регистрационному удостоверению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального разви ТС N RU Д-US.АИ58.В.02321
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: Модификации: 1. ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 РОСС US.АЯ46.Д75209
    9021500000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями РОСС US.ИМ41.Д06928
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: Модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 РОСС US.ИМ35.Д01157
    9021909009
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями. I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA, модификации: 1.ALTRUA 20- Model S20 РОСС US.ИМ35.Д00735
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями. I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD, модификации: F РОСС US.ИМ35.Д00737
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D в модификациях и с принадлежностями. I. Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D, модификации РОСС US.ИМ35.Д00736
    9021909000
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями:Модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 ( РОСС RU Д-US.АД37.В.27432/20
    9021909009
    Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями: РОСС RU Д-US.АД37.В.36833/20
    9021500000
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту