Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.02673/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 02673/19

Продукт: система электрофизиологическая навигационная rhythmia с принадлежностями,

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1077154000208
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7105500028
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОФКОМФОРТ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ПРОФКОМФОРТ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ВАСИН
  • Имя руководителя юридического лица: ВЛАДИМИР
  • Отчество руководителя юридического лица: СЕРГЕЕВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 300041, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, УЛИЦА ЛЕЙТЕЙЗЕНА, ДОМ 2, ОФИС 15
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 16.07.2007
  • Дата присвоения ОГРН: 16.07.2007
  • Код причины постановки на учет (КПП): 710601001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ВАСИН
  • Имя лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИР
  • Отчество лица, принявшего декларацию: СЕРГЕЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: Место производства 1. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система электрофизиологическая навигационная Rhythmia с принадлежностями,
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: Состав: 1. Преобразователь сигналов в комплекте с блоком питания и волоконно-оптическим кабелем. 2. Распределительный блок А для регистрации электрограмм. 3. Распределительный блок А для вывода электрограмм на ЭФИ-систему. 4. Распределительный блок В для регистрации электрограмм. 5. Распределительный блок В для вывода электрограмм на ЭФИ-систему. 6. Распределительный блок для вывода электрограмм картирующего катетера на ЭФИ-систему. 7. Педаль ножная. 8. Блок питания. 9. Блок для поключения РЧ-генератора Maestro.
  • Тип: 10. Система магнитной навигации (Иммитер магнитного поля, блок обработки сигналов SIU, кабель питания иммитера магнитного поля). 11. Кабель 2-х пиновый ("папа-папа"). 12. Кабель-разветвитель для подключения блоков обработки сигналов SIU. 13. Кабель для подключения поверхностных референтных электродов. 14. Кабель передачи данных магнитной навигации. 15. Кабель волоконно-оптический, 15 метров. 16. Кабель передачи данных RS-232 ("папа-мама"), 10 фт. 17. Клавиатура. 18. Мышь. 19. Переходник "папа-папа" (USB к DB9 RS232). 20. Кабель 16-ти пиновый ("папа-папа") для вывода электрограмм на ЭФИ-систему. 21. Система настройки картирующего катетера. 22. Кабель передачи данных RS-232 ("мама-мама"), 10 фт. 23. Рабочая станция. 24. Кабель питания иммитера магнитного поля. 25. Блок для подключения РЧ-генератора Stockert. 26. Комплект для вывода сигнала ЭКГ (кабель и распределительный блок). 27. Кабель поверхностного ЭКГ без отведений. 28. Блок для подключения РЧ-генератора IB1. 29. Монитор рабочей станции. 30. Кабель поверхностного ЭКГ (отведения). 31. Кабель поверхностного ЭКГ (грудь). 32. Комплект 1 оптоволоконных кабелей. 33. Комплект 2 оптоволоконных кабелей. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Тележка для системы. 3. Тележка для рабочей станции. 4. Кронштейн тележки для монитора. 5. Удлинитель кронштейна тележки для монитора. 6. Блок распределительный для вывода ЭКГ. 7. Набор поверхностных референтных электродов (1шт./уп. или 5 шт./уп). 8. Комплект описания программного обеспечения версии 1.2. 9. Кабель для подключения картирующего катетера
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6187 от 04.09.2018 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
  • Наименование испытательной лаборатории: Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.02673/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 01.11.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 31.10.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.02673/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018908409
    9018191000
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту