Декларация РОСС US.ИМ35.Д01075

Содержание декларации РОСС US ИМ35 Д01075

Продукт: электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях valitude, valitude x4 i. варианты исполнения: 1. электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии valitude, модель u125, в

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037725024589
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725230029
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Кардиомедикс» (ООО «Кардиомедикс»), Россия
  • Фамилия руководителя юридического лица: Меролаев
  • Имя руководителя юридического лица: А.
  • Отчество руководителя юридического лица: А.
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, 115419, г. Москва, 2-ой Донской проезд, дом 4, строение 1, этаж 3
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 06.05.2003
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, Cardiac Pacemakers Incorporated, а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.

  • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор. 1.2. Отвертка. 1.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE Х4, модель U128, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор. 2.2. Отвертка. 2.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
  • Иная информация о продукции: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор. 1.2. Отвертка. 1.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый р
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ 30324.

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430-433
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, офис 430
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Сафронов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Васильевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2016.ТD-174.11SR от 22.11.2016г., ООО ИЛЦ «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015г.; протокола испытаний на электромагнитную совместимость № 2016.D-174.11SR от 22.11.2016г., ООО ИЛЦ «МедТестПрибор», рег. № РОСС RU.0001.21МП26 с 22.07.2015г.; протокола токсикологических испытаний № 1600Д-16 от 23.11.2016г., Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства», рег. № RA.RU.21МИ25 с 17.09.2015г. Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2016/4861 от 07.10.2016г.

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.ИМ35.Д01075
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 24.11.2016
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.11.2019
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Электрокардиостимуляторы из России

    Компания осуществляющие экспорт Электрокардиостимуляторы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.ИМ35.Д01075

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    9021500000
    76643
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту