Декларация РОСС US.АЯ46.Д75197

Содержание декларации РОСС US АЯ46 Д75197

Продукт: электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях valitude, valitude x4 варианты исполнения: 1. электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии valitude, модель u125, в сост

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Поставщик
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1141690026015
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ" (ООО "Санамедикал")
  • Фамилия руководителя юридического лица: Кундакчян
  • Имя руководителя юридического лица: Грайр
  • Отчество руководителя юридического лица: Грайрович
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, г.Казань, ул.Абжалилова, д.19, пом.17, 420061
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 08.04.2014
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Кундакчяна Грайра Грайровича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн», США
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Cardiac Pacemakes Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор. 1.2. Отвертка. 1.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE X4, модель U128, в составе: 1.4. Электрокардиостимулятор. 1.5. Отвертка. 1.6. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
  • Коды ОКПД2: 26.60.14.110 Кардиостимуляторы
  • Иная информация о продукции: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор. 1.2. Отвертка. 1.3. Документация по продукту: - инструкция; - информационный лист о гарантии; - информационный лист технической поддержки; - стикеры для идентификационной карты пациента. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхрон
  • Наименование документа: Директива 93/42/ЕЕС
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010, ГОСТ ISO

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Росаккредитация
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Коротенков
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Викторович
  • Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4861 от 07 октября 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадроз). Протокол технических испытаний № 2017-245.2 от 10.10.2017 года , ИЛ ЗАО «НИИМТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015. Протокол испытаний по ЭМС № 2017-245.2.212 от 10.10.2017 года , ИЛ ЗАО «НИИМТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015.Протокол токсикологических испытаний №1137Д-17 от 23.10.2017 года. Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.АЯ46.Д75197
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 23.10.2017
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 22.10.2020
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Электрокардиостимуляторы из России

    Компания осуществляющие экспорт Электрокардиостимуляторы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.АЯ46.Д75197

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в сост РОСС US.АБ69.Д03642
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в сост РОСС US.АЯ46.Д75197
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в сост РОСС US.МГ11.Д15312
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии VALITUDE, модель U125, в РОСС US.ИМ35.Д01075
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 РОСС RU Д-US.МП18.В.01882/19
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 РОСС RU Д-US.МП18.В.02153/19
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 Варианты исполнения: РОСС RU Д-US.АД37.В.10142/19
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 РОСС RU Д-US.АД37.В.36834/20
    9021500000
    Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.02525/21
    76643
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись