Декларация РОСС US.МП18.Д01928

Содержание декларации РОСС US МП18 Д01928

Продукт: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (icd) однокамерный (vr) на медицинское изделие кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (icd) однокамерный (vr), в вариантах исполнения: 1. autogen el icd vr (mri) модель d174 в

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037725024589
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс" ООО "Кардиомедикс"
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Москва, 115419, 2-й Донской проезд, д. 4, стр.1, 3 этаж телефон: +7 (495) 935-84-71, факс: +7 (495) 935-84-72
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Boston Scientific Corporation
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) На медицинское изделие Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR), в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - иденти
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909009 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.14.110 Кардиостимуляторы
  • Иная информация о продукции: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) На медицинское изделие Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR), в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационная карта пациента. 2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применению; - идентификационна
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ I

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2016-652.1 от 04.09.2016 ИЛ ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015; протокола токсикологических исследований медицинского изделия № 988-4 от 17.01.2018 Лабораторный центр ООО "Центр Контроля Качества ОНЦ", рег. № РОСС RU.0001.21РК75 от 12.08.2014

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Прекращен
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.МП18.Д01928
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 19.01.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 19.01.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт продукции из России

    Компания осуществляющие экспорт продукции из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.МП18.Д01928

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями:I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRG. 2. Protecta XT DR модель D354DRG. 3. Prote ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00025
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями:Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM. 2. Protecta XT DR модель D354DRM. Принадле ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00024
    9021500000
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностямиI. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRM. 2. Protecta DR модель D364DRM. 3. Protecta ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00026
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели – D022, D023. 2. INOGEN EL ICD: модели – D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор РОСС US.АЯ46.Д75210
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями (виды 210150, 139060, 233940), варианты исполнения: 1. Current + VR. 2. Current + DR. 3. Fortify РОСС US.АБ69.Д00675
    9021909009
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применени РОСС US.АБ69.Д03641
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (ви РОСС DE.МП18.Д02672
    9021909009
    Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera, варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый одно РОСС US.МП18.Д02297
    9018390000
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями: Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Prote РОСС US.МП18.Д02468
    9021909009
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту