Декларация РОСС US.АЯ46.Д75210

Содержание декларации РОСС US АЯ46 Д75210

Продукт: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями: i. варианты исполнения: 1. dynagen mini icd: модели – d022, d023. 2. inogen el icd: модели – d142, d143. ii. состав: 1. кардиовертер-дефибриллятор

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Поставщик
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1141690026015
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ" (ООО "Санамедикал")
  • Фамилия руководителя юридического лица: Кундакчян
  • Имя руководителя юридического лица: Грайр
  • Отчество руководителя юридического лица: Грайрович
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, г.Казань, ул.Абжалилова, д.19, пом.17, 420061
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 08.04.2014
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Кундакчяна Грайра Грайровича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Кардиак Пэйсмейкерс Инк», США
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA 2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели – D022, D023. 2. INOGEN EL ICD: модели – D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухамерный. 2. Отвертка. 3. Эксплуатационная документация. III. Принадлежности: 1. Заглушка порта (не более 10 шт.). 2. Отвертка (не более 5 шт.).
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
  • Коды ОКПД2: 26.60.14.110 Кардиостимуляторы
  • Иная информация о продукции: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели – D022, D023. 2. INOGEN EL ICD: модели – D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухамерный. 2. Отвертка. 3. Эксплуатационная документация. III. Принадлежности: 1. Заглушка порта (не более 10 шт.). 2. Отвертка (не более 5 шт.).
  • Наименование документа: Директива 93/42/ЕЕС
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012, ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010, ГОСТ Р И

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015
  • Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Росаккредитация
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Рыбкин
  • Имя руководителя: Анатолий
  • Отчество руководителя: Трофимович
  • Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4595 от 15 августа 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадроз). . Протокол технических испытаний № 2017-260.2 от 16.10.2017 года , ИЛ ЗАО «НИИМТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015.Протокол токсикологических испытаний № 1139Д-17 от 24.10. 2017 года. Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России, рег. № RA.RU.21МИ25

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС US.АЯ46.Д75210
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 24.10.2017
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.10.2020
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия медицинские
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт продукции из России

    Компания осуществляющие экспорт продукции из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС US.АЯ46.Д75210

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями:I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRG. 2. Protecta XT DR модель D354DRG. 3. Prote ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00025
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями:Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM. 2. Protecta XT DR модель D354DRM. Принадле ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00024
    9021500000
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностямиI. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRM. 2. Protecta DR модель D364DRM. 3. Protecta ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00026
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели – D022, D023. 2. INOGEN EL ICD: модели – D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор РОСС US.АЯ46.Д75210
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями (виды 210150, 139060, 233940), варианты исполнения: 1. Current + VR. 2. Current + DR. 3. Fortify РОСС US.АБ69.Д00675
    9021909009
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применени РОСС US.АБ69.Д03641
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (ви РОСС DE.МП18.Д02672
    9021909009
    Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera, варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый одно РОСС US.МП18.Д02297
    9018390000
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями: Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Prote РОСС US.МП18.Д02468
    9021909009
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту