Декларация РОСС DE.МП18.Д02672

Содержание декларации РОСС DE МП18 Д02672

Продукт: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный iforia кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный iforia варианты исполнения: i. кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный iforia 3 vr-t (ви

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027709009910
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "Биотроник" (ООО "Биотроник")
  • Адрес места нахождения: РОССИЯ, город Москва, 109028, г. Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2, телефон: (495) 789-68-31
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Захарченко Татьяны Дмитриевны

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany Место производства медицинского изделия: BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (вид 210150), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуа
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909009 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
  • Иная информация о продукции: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (вид 210150), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Ifor
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:199

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер аттестата аккредитации органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, ком. 54
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Основание выдачи декларации: протокола технических испытаний № 2016-490.1 от 20.06.2016 ЗАО Испытательная лаборатория ЗАО "НИИМТ", рег № РОСС RU.0001.517966 от 15.04.2015; протокола токсикологических исследований медицинского изделия № 383МТ/1886 от 30.01.2018 Лабораторный центр ООО "Центр Контроля Качества ОНЦ", рег. № РОСС RU.0001.21РК75 от 12.08.2014

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС DE.МП18.Д02672
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 31.08.2018
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 31.08.2021
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт продукции из России

    Компания осуществляющие экспорт продукции из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС DE.МП18.Д02672

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями:I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRG. 2. Protecta XT DR модель D354DRG. 3. Prote ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00025
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями:Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta XT CRT-D модель D354TRM. 2. Protecta XT DR модель D354DRM. Принадле ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00024
    9021500000
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностямиI. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRM. 2. Protecta DR модель D364DRM. 3. Protecta ТС N RU Д-US.ИМ35.В.00026
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями: I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели – D022, D023. 2. INOGEN EL ICD: модели – D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор РОСС US.АЯ46.Д75210
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями (виды 210150, 139060, 233940), варианты исполнения: 1. Current + VR. 2. Current + DR. 3. Fortify РОСС US.АБ69.Д00675
    9021909009
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) в вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе: - кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый; - отвертка; - инструкция по применени РОСС US.АБ69.Д03641
    9021500000
    Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (ви РОСС DE.МП18.Д02672
    9021909009
    Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera, варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый одно РОСС US.МП18.Д02297
    9018390000
    Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями: Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Prote РОСС US.МП18.Д02468
    9021909009
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту