Декларация РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04885/20

Содержание декларации РОСС RU Д-LU АБ69 В 04885/20

Продукт: аппарат лабораторный медицинский medref для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями варианты исполнения: medref, br 55 g, br 250 g, br 410 g, br 490 g, br 750 g, uf 455 g, uf 7

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1057747517706
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7706585964
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК РУСТЕК"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МК РУСТЕК"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ЦАО
  • Имя руководителя юридического лица: СЕРГЕЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: КАЙСЯНОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 119049, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДОНСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1, ОФ. 1А, ЭТ ПОДВАЛ
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 20.07.2005
  • Дата присвоения ОГРН: 20.07.2005
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770601001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ЦАО
  • Имя лица, принявшего декларацию: СЕРГЕЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: КАЙСЯНОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Б Медикал Системс С.а р.л.» B Medical Systems S.a r.l.
  • Адрес места нахождения: ЛЮКСЕМБУРГ, B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями Варианты исполнения: MedRef, BR 55 G, BR 250 G, BR 410 G, BR 490 G, BR 750 G, UF 455 G, UF 755 G, FR 250 G, FR 410 G, FR 750 G, FR 490 G, MF 250 S, MF 110 S.
  • Происхождение продукции: ЛЮКСЕМБУРГ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 8419899890 - - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки32.50.50 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: 1. Аппарат с предустановленными полками. 2. Компакт-диск (CD) с программным обеспечением мониторинга температуры DMN и инструкцией по эксплуатации. 3. Сетевой шнур 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. DCU-LAN-набор - ТИП 1 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем (DCU LAN KIT - TYPE 1 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug). 2. DCU-LAN-набор - ТИП 2 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем (DCU LAN KIT - TYPE 2 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug). 3. DCU-LAN-набор - ТИП 3 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем (DCU LAN KIT - TYPE 3 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug). 4. DCU-LAN-набор - ТИП 4 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи (для «одиночной» установки) (DCU LAN KIT - TYPE 4 DCU, battery, charger, connection cables ("stand alone"). 5. DCU-WLAN-набор - ТИП 1 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем, антенна (DCU W-LAN KIT - TYPE 1 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug, antenna). 6. DCU-WLAN-набор - ТИП 2 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем, антенна (DCU W-LAN KIT - TYPE 2 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug, antenna). 7. DCU-WLAN-набор - ТИП 3 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем, антенна (DCU W-LAN KIT - TYPE 3 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug, antenna). 8. DCU W-набор - ТИП 4 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, соединительные кабели, антенны (для «одиночной» установки) (DCU W-LAN KIT - TYPE 4 DCU, battery, charger, connection cables, antenna ("stand alone")). 9. PT 1000 набор с 3500 мм кабелем PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 3500 mm cable PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle). 10. PT 1000 набор с 5000 мм кабелем PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 5000 mm cable PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle). 11. PT 1000 набор с 10000 мм кабелем PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 10000 mm cable PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle). 12. PT 1000 набор с 3500 мм кабелем PT 1000, с калибровочным сертификатом PT1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 3500 mm cable, with calibration certificate PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle, certificate). 13. PT 1000 набор с 5000 мм, кабель с калибровочным сертификатом (PT 1000 KIT with 5000 mm cable, with calibration certificate). 14. PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость, сертификат (PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle, certificate). 15. Внутренняя вставка из пенопласта MT 8 B (Internal Styrofoam inset MT 8 B). 16. Внутренняя вставка из пенопласта MT 4 B (Internal Styrofoam inset MT 4 B). 17. Изоляционная защитная крышка MT 18 (Insulating protective cover MT 18). 18. Изоляционная защитная крышка MT 50 (Insulating protective cover MT 50). 19. Изоляционная защитная крышка MT 80 (Insulating protective cover MT 80). 20. Изоляционная защитная крышка MT 110 (Insulating protective cover MT 110). 21. Продольные салазки MT 50 (Longitudinal fridge slides MT 50). 22. Продольные салазки MT 80 - MT 110 (Longitudinal fridge slides MT 80 - MT 110). 23. Поперечные салазки MT 50 (Transversal fridge slides MT 50). 24. Поперечные салазки MT 80 - MT 110 (Transversal fridge slides MT 80 - MT 110). 25. Универсальный крепежный комплект MT 50 (Universal fixing kit MT 50). 26. Транспортный ящик MBF21 и MBF42 (Transport Carrier for MBF 21 & MBF 42). 27. Транспортный поддон (Transport Charging tray). 28. Дополнительный серийный кабель (Cable (serial) additional per meter). 29. Батареи для DCU (DCU Battery).
  • Тип: 30. Системный блок с предустановленной операционной системой Windows (Industrial computer with OS Windows). 31. Мешок-имитатор 500 мл (Dummy-/ Reference bag 500ml). 32. Мешок-имитатор 1000 мл (Dummy-/ Reference bag 1000ml). 33. Сенсор для мешка-имитатора (Sensor for Dummy bag). 34. Считыватель штрих-кодов с серийным портом (Barcode reader with serial connection). 35. Считыватель штрих-кодов с USB портом (Barcode reader with USB connection). 36. Сенсор для мешка-имитатора с калибровочным сертификатом (Sensor for Dummy bag with calibration certificate). 37. Упаковка с хладоэлементами 0.6 л 0- 24 шт. (1 PU (24 pcs) cooling elements at 0.6 l). 38. Упаковка с хладоэлементами 0.3 л - 40 шт. (1 PU (40 pcs) cooling elements at 0.3 l). 39. Регистратор температуры (Temperature recorder). 40. Регистратор температуры -10°C до +20°C (Temperature recorder -10°C to +20°C, MR 100 E / ML 150 EB - UB). 41. Регистратор температуры -50°C до 0°C (Temperature recorder -50°C to 0°C). 42. Регистратор температуры -10°C до +20°C (Temperature recorder -10°C to +20°C). 43. Регистратор температуры -10°C до +20°C (Temperature recorder -10°C to +20°C). 44. Держатель для референсной емкости, включая держатель (Reference bottle (extra) incl. holder). 45. Дополнительные сенсоры температуры окружающей среды (Ambient external temperature sensor additional). 46. Дополнительные сенсоры (датчики) температуры окружающей среды (Ambient temperature sensor additional). 47. Проволочная полка BR, FR 250, 410, 490 G (Wire shelf (coated) BR, FR 250, 410, 490 G). 48. N-стеллаж 250 - 490 G LR, PR, FR, BR 250, 410, 490 G без передней крышки (N-Rack 250 - 490 G LR, PR, FR, BR 250, 410, 490 G without Front cover). 49. N-стеллаж 250 - 490 G FR, BR 250, 410, 490 G с передней крышкой (N-Rack 250 - 490 G FR, BR 250, 410, 490 G with Front cover). 50. ST-ящик для BR, FR, 250, 410, 490 G раздвижные профили без передней крышки (ST-Drawer for BR, FR, 250, 410, 490 G Sliding profiles included without Front Cover). 51. ST-ящик для BR, FR, 250, 410, 490 G раздвижные профили с передней крышкой (ST-Drawer for BR, FR, PR, LR 250, 410, 490 G Sliding profiles included with Front Cover). 52. Проволочная полка BR, FR 750 G (Wire shelf (coated) BR, FR). 53. ST-ящик для BR, FR, 750 G раздвижные профили без передней крышки (ST-Drawer for BR, FR, 750 G Sliding profiles included without Front Cover). 54. ST-ящик для BR, FR раздвижные профили с передней крышкой (ST-Drawer for BR, FR Sliding profiles included with Front Cover). 55. ST-полка 750 FR 750 G (ST-Shelf 750 FR 750 G). 56. ST-полка UF UF 455 G & UF 755 G (ST-Shelf UF UF 455 G & UF 755 G). 57. Упаковка 55 для BR 55 G (Ocean packing 55 for BR 55 G). 58. Упаковка 250 для MF 250 S (Ocean packing for MF 250 S). 59. Упаковка 490 для FR 490 G (Ocean packing for FR 490 G). 60. Упаковка 410 для BR/FR 410 G (Ocean packing for BR/FR 410 G).
  • Торговая марка: 61. Упаковка 250 для FR 250 G (Ocean packing 250 for FR 250 G). 62. Упаковка 750 /755 для BR/FR 750 G и UF 755G (Ocean packing 750 / 755 for BR/FR 750 G and UF 755 G). 63. Упаковка 455 для UF 455 G (Ocean packing 455 for UF 455 G). 64. Бумага для регистратора температуры от -10°C до +20°C 1, 100 шт., на 7 дней (Recorder Paper -10°C to +20°C, 100 pcs for 7 days). 65. Бумага для регистратора температуры -10°C до +20°C, 100 шт. на 24 часа (Recorder Paper -10°C to +20°C, 100 pcs for 24h). 66. Регистратор бумаги -50°C до 0°C, 100 шт. на 7 дней (Recorder Paper -50°C to 0°C, 100 pcs for 7 days). 67. Бумага для регистратора температуры 50°C до 0°C, 100 шт. на 24 ч. (Recorder Paper -50°C to 0°C, 100 pcs for 24h). 68. Бумага для регистратора температуры -100°C до -50°C, 100 шт. на 24 ч. (Recorder Paper -100°C to -50°C, 100 pcs for 24h). 69. Проволочная полка (макс. 4 шт) (Wire Shelf (max.4)). 70. Проволочная полка (макс. 8 шт) (Wire Shelf (max.8)). 71. AL-ящик (макс. 8 шт) (AL-Drawer (max.8)). 72. AL-ящик (макс. 6 / аппарат) (AL-Drawer (max.6 / Refrigerator). 73. Проволочная полка (макс. 6 шт./аппарат) (Wire Shelf (max.6 / Refrigerator)). 74. AL-ящик (макс. 3 шт.) (AL-Drawer (max.3)). 75. ST-стеллаж 250 - 490 G (ST-Rack 250 - 490 G). 76. ST-стеллаж 750 G (ST-Rack 750 G). 77. S-стеллаж 750 (макс. 5 на уровень) (S-Rack 750 max.5 per level). 78. L-стеллаж 750 (макс. 4 на уровень) (L-Rack 750 max. 4 per level). 79. ST- крышка (ST-Cover). 80. AL-набор: AL-ящик, ST-ящик, РС-ящик (AL-Kit: AL-Drawer, ST-Drawer, PC-Drawer). 81. Универсальный разделитель для AL-набора (Universal separator for AL-Kit). 82. Разделитель мешков с кровью для N-полок (Blood Bag Separator for N-Rack). 83. Передняя крышка для N -полок 250 - 490 G (Front Cover for N-Rack 250 - 490 G). 84. Контейнеры 55 BR 55 G (Container 55 BR 55 G). 85. W-стеллаж (W-Rack). 86. Разделитель мешков с кровью (Blood Bag Separator relocable). 87. S-стеллаж (S- Rack). 88. L-стеллаж (L- Rack). 89. Разделитель Rilsan для N-стеллажа (Rilsan Separator for N-Rack). 90. Разделитель Rilsan для S-стеллажа (Rilsan Separator for S-Rack).
  • Модель: 91. Разделитель Rilsan для L-стеллажа (Rilsan Separator for L-Rack). 92. Криостеллаж (Cryo Rack). 93. Картонная криокоробка (Carton Cryobox). 94. Разделитель для криокоробок (Separator for Cryobox). 95. D-стеллаж (D-Rack). 96. O-стеллаж (O-Rack). 97. ST-стеллаж (ST-Rack). 98. Фломастер для регистратора температуры, красный (Pen for Recorder, red). 99. Фломастер для регистратора температуры, фиолетовый (Pen for Recorder, purple/violet). 100. DMN, Единоразовая Лицензия (DMN, Single Licence Fee). 101. Мобильный ресивер для приема тревожных сообщений (Mobile alarm receiver). 102. Дополнительная батарея (Battery (extra)). 103. Трансмиттер для мобильного телефона, программируемый инсталлятор (Mobile phone transmitter programming installation). 104. PT100 сенсор (PT100 sensor). 105. PT1000 сенсор (PT1000 sensor). 106. Серийный кабель (Cable (serial)). 107. Сенсор PTPB0010 с магнитом (Sensor PTPB0010 incl. magnet). 108. PT1000 2 -жильный 1/3 (PT1000 2-wire 1/3 din). 109. Контрольный регистрирующий механизм (Watch mechanism recorder jules Richard). 110. Фиксирующий винт (Fixing screw f chart disc). 111. Ключ для регистратора (Key for jri recorder). 112. Регистратор -10/+20 (Recorder -10/+20). 113. Регистратор -50/0 (Recorder -50/0). 114. Регистратор -100/-50 (Recorder -100/-50). 115. Лампа, тип 700 230В/50Гц (Lamp typ 700 230V/50Hz). 116. Расширительный клапан (Expansion valve tel 1). 117. Мотор вентилятора CO9R 1828 (Fan motor CO9R 1828). 118. Мотор вентилятора C12R 0186/2 (Fan motor C12R 0186/2). 119. Мотор вентилятора 11W FR8.5 #118U0201 (Fan motor 11W FR8.5 #118U0201). 120. Мотор вентилятора 11W FR8.5 #118U0201 (Fan motor 16W FOR SC21#118U0202). 121. Уплотнитель для двери (Gasket for door typ 456). 122. Замок (Lock). 123. Замок медицинский 98 (Lock medical 98). 124. Аккумулятор NP7-12 12V 7.0 AH (Battery NP7-12 12V 7.0 AH). 125. Компрессор #1995776..AC 230V/50HZ (Compressor #1995776..AC 230V/50HZ). 126. Реле 50A-280V GN 84 137 021 (Relay 50A-280V GN 84 137 021). 127. Мотор EBN #1450054 (Motor EBN #1450054). 128. Компрессор SC21CL # 104L2322 (Compressor SC21CL # 104L2322). 129. Компрессор FR8.5 #103G6780 (Compressor FR8.5 #103G6780). 130. Компрессор FR8.5 GXNO (Compressor FR8.5 GXNO). 131. Реле компрессора FR700 1253010 (Compressor Relay FR700 1253010). 132. Термостат K 14 PO146-000(MED.98) (E- Thermostat K 14 PO146-000(MED.98)). 133. Осушитель DU032S 1/4 023U3501 (Drier DU032S 1/4 023U3501). 134. Пусковой конденсатор FR6/8.5 117U5015 (Start capacitor FR6/8.5 117U5015). 135. Рабочий конденсатор FR 700 (Run capacitor FR 700). 136. Пусковое устройство CPL.SC21 # 117-7027 (Start device CPL.SC21 # 117-7027). 137. Лопасти вентилятора 4850Z-971 (Fan papst type 4850Z-971). 138. Пусковое реле FR8.5 #117U6015 (Starting Relay for FR8.5 #117U6015). 139. Пусковой конденсатор FR 700 (Starting capacitor FR 700). 140. Компакт-диск (CD) с программным обеспечением мониторинга температуры DMN и инструкцией по эксплуатации. 141. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09074 от 24.03.2017 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Сертификат ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016 № Q5 095256 0007 Rev. 01, выданный ОС «TÜV SÜD Product Service GmbH» (Германия) 03.03.2020 г. со сроком действия 03.03.2023 г.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разделы 3 и 4
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04885/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 23.11.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 22.11.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики, томографы
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Посуда лабораторная медицинская из России

    Компания осуществляющие экспорт Посуда лабораторная медицинская из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04885/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    8419899890
    8419899890
    8419899890
    9022140000
    9018199000
    8419899890
    8419899890
    72415
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись