Декларация РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05114/20

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АБ69 В 05114/20

Продукт: система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1097746490137
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7714786939
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЬМЕДИКА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: АНДРОСОВА
  • Имя руководителя юридического лица: ЕЛЕНА
  • Отчество руководителя юридического лица: АРКАДЬЕВНА
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 117342, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БУТЛЕРОВА, ДОМ 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 27.08.2009
  • Дата присвоения ОГРН: 27.08.2009
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772801001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: АНДРОСОВА
  • Имя лица, принявшего декларацию: ЕЛЕНА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АРКАДЬЕВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "ГС Электромедицинше Герате Г. Стемпле ГмбХ", Германия, GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Hauswiesenstrasse 26, 86916 Kaufering, Germany

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
  • Наименование (обозначение) продукции: I. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями: состав: 1. Модуль пациента с 12-канальным ЭКГ и интерфейсом для карты. 2. Инструкция по использованию Сorpuls 3. 3. Литиево-ионовые батареи - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Модуль дефибриллятора/кардиостимулятора. 2. Электроды СorPatch easy для дефибрилляции/кардиостимуляции с кабелем. 3. Карта памяти CompactFlashTM 1 Гб. 4. Карта памяти CompactFlashTM 2 Гб. 5. Интерфейс карты CompactFlash. 6. Базовая версия программного обеспечения для ПК corpuls.net. 7. Встроенный блок SpO2. 8. Встроенный блок измерения неинвазивного артериального давления. 9. Встроенный блок СО2. 10. Встроенный 4-канальный блок инвазивного артериального давления ИАД. 11. Встроенный 2-канальный блок температуры. 12. Встроенный GSM модем (GPRS). 13. Встроенный блок для измерения параметров ЭКГ и их интерпретации. 14. Консоль зарядная модуля мониторирования, 12 DVC. 15. Консоль подзарядки для модуля пациента 12 DVC, с кабелем 0,1м. 16. Основное зарядное устройство для corpuls3. 17. Основное зарядное устройство для corpuls3 с магнитным разъемом на 120 вт.
  • Тип: 18. Симулятор ЭКГ Рhantom 320. 19. Демонстрационный модуль мониторинга corpuls3. 20. Демонстрационный модуль пациента corpuls3. 21. Демонстрационный модуль дефибриллятора/кардиостимулятора corpuls3. 22. Процессорная плата XM250 w/o LAN. 23. Базовая плата дисплея PCB500 w/o XM250. 24. Антенна GSM PCB501 для corpuls3. 25. Принтер. 26. Защитное покрытие для дисплея - 25 шт. в упаковке. 27. Многоразовые электроды для дефибрилляции/кардиостимуляции - 2 шт. с кабелем. 28. Сумка с наплечным ремнем для модуля Дефибриллятора/ Кардиостимулятора. 29. 4-жильный кабель мониторинга ЭКГ. 30. 6-жильный кабель для снятия «диагностического» ЭКГ. 31. Зажимы для предотвращения скручивания жил кабеля - 8 шт. 32. Разделитель жил кабеля на 2 и 3 паза. 33. Сумка для принадлежностей к модулю пациента. 34. Зарядное устройство с кабелем. 35. Удлинитель 1,8 м с защищенным от поражения электрическим током соединителем. 36. Бумага для принтера - в упаковке 10 рулонов. 37. Комплект одноразовых электродов для ЭКГ для взрослых, Æ 45мм - 30 шт. 38. Промежуточный кабель для пальчикового датчика SpO2. 39. Многоразовый пальчиковый датчик МАСИМО SpO2 для взрослых и детей от 30 кг с кабелем. 40. Манжета для измерения НИАД для взрослых, периметр предплечья 23-33 см. 41. Шланг для манжеты НИАД 2,5м. 42. Датчик СО2 capONE. 43. Одноразовый адаптер для подсоединения к эндотрахеальной трубке СО2. 44. Промежуточный кабель для CO2 capONE. 45. Промежуточный кабель ИАД с разъемом 3,6м стандарта GE/Marquette. 46. Температурный датчик YSI401D пищеводный, для взрослых. 47. Многоразвый пальчиковый датчик МАСИМО SpO2 для детей от 10 до 50 кг. 48. Многоразовый ушной датчик МАСИМО SpO2 для взрослых более 30 кг. 49. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для взрослых и детей от 30 кг - 20 шт. в упаковке. 50. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для детей 10-50 кг - 20 шт. в упаковке. 51. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для младенцев 3-20 кг - 20 шт. в упаковке. 52. Одноразовый датчик МАСИМО SpO2 для новорожденных более 3 кг на большой палец ноги, для детей более 40 кг на палец руки - 20 шт. в упаковке. 53. Манжета для измерения НИАД для младенцев, периметр предплечья 8-13см. 54. Манжета для измерения НИАД для детей, периметр предплечья 12-19см. 55. Манжета для измерения НИАД для взрослых, маленький размер, периметр предплечья 17-25см. 56. Манжета для измерения НИАД для взрослых, большой размер, периметр предплечья 31-40см. 57. Бедренная манжета для измерения НИАД, периметр бедра 38-50см. 58. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 1, периметр предплечья 3,3-5,6см. 59. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 2, периметр предплечья 4,2-7,1см. 60. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 3, периметр предплечья 5,4-9,1см. 61. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 4, периметр предплечья 6,9-11,7см. 62. Одноразовая манжета для измерения НИАД для новорожденных, размер 5, периметр предплечья 8,9-15см. 63. Шланг для манжеты НИАД 4,0м. 64. Соединитель для шланга НИАД (14см) для одноразовой манжеты для новорожденных. 65. Соединитель для кабеля ИАД с одинарным трансдюсером Codan pvb DPT-6000/8000. 66. Соединитель для кабеля ИАД со сдвоенным трансдюсером Codan pvb xtrans DPT-9000. 67. Протектор для многоразовых температурных зондов - 20 шт. 68. Промежуточный кабель для одноразового температурного датчика/зонда. 69. Катетер Фолея с одноразовым температурным датчиком 12F - 20 шт. 70. Зонд для пищевода/прямой кишки с одноразовым температурным датчиком 12F - 20 шт. 71. Одноразовый зонд для среднего уха для взрослых - 20 шт. 72. Одноразовый зонд для среднего уха, педиатрический - 20 шт. 73. Одноразовый датчик температуры кожи STS-400 - 20 шт. 74. Одноразовый адаптер для эндотрахеальной трубки для определения СО2 в основном потоке, capONE - 30 шт. 75. Одноразовый назальный адаптер СО2, capONE - 30 шт.
  • Модель: 76. Одноразовый носо-ротовой адаптер СО2, capONE - 30 шт. 77. Одноразовый носо-ротовой адаптер СО2, для кислородной канюли capONE - 30 шт. 78. Телемедицинский модуль - факс Сorpuls 3. 79. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора 12 V DC с кабелем 0,4 м. 80. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора 12 V DC с кабелем 0,25 м. 81. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора12 V DC, с кабелем 2,5 м. 82. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора12 V DC, с кабелем 1,5 м. 83. Консоль зарядная дефибриллятора/кардиостимулятора с разъемом Molex, с кабелем 2,0 м. 84. Консоль зарядная модуля мониторирования с разъемом Molex, с кабелем 2,0 м. 85. Консоль для подзарядки для модуля пациента с Molex plug, с кабелем 2м. 86. Кабель зарядки автомобильный BV3043_A00, стандартный/магнитный разъем 12 В. 87. Кабель зарядки автомобильный BV3043_A00 с двумя магнитными разъёмами 12 В. 88. Удлинитель 1,8 м с изогнутым электрозащищенным разъемом. 89. Крепление для модуля дефибриллятора/кардиостимулятора без энергоснабжения. 90. Подставка модуля дефибриллятора/кардиостимулятора. 91. Крепление для модуля дефибриллятора/кардиостимулятора corpuls3 для LK 08/16 без энергоснабжения. 92. Крепление для модуля Мониторинга без энергоснабжения. 93. Крепление для модуля Пациента без энергоснабжения. 94. Промежуточный адаптер для консоли для подзарядки corpuls3. 95. Промежуточное крепление для разъема LP12/corpuls3. 96. Адаптер для крепления модуля Мониторинга к настенной рейке P/N 04401. 97. Напольное крепление для вертолетов. 98. Напольное крепление для машин скорой помощи и др.транспортных средств. 99. Поворотное крепление 60º для креплений модуля Мониторинга P/N 04401. 100. Поворотное крепление 35º для креплений модуля Мониторинга P/N 04401. 101. Крепление адаптированное для носилок (с устройством для промывки замка - 3 шт.), с набором из 3 винтов 102. Крепление, адаптированное к рейкам (с устройством для промывки замка - 3 шт.) с набором из 3 винтов. 103. Крепление для зарядной консоли corpuls3/ двойные рейки 10'', набор из 2 шт. 104. Электроды corPatch easy для новорожденных для дефибрилляции/кардиостимуляции с кабелем. 105. Гель для электродов - 100 грамм. 106. 4-жильный кабель мониторинга ЭКГ для младенцев и новорожденных. 107. Сумка для принадлежностей для модуля Пациента. 108. Сумка для принадлежностей PAX, черная для модуля пациента. 109. Сумка для принадлежностей для модуля дефибриллятора/ кардиостимулятора. 110. Сумка для принадлежностей PAX для левая, черная для модуля Дефибриллятора/Кардиостимулятора. 111. Сумка для принадлежностей PAX правая, черная для модуля Дефибриллятора/Кардиостимулятора. 112. Сумка PAX с наплечным ремнем для модуля Дефибриллятора/ Кардиостимулятора. 113. Шнур для застежки ZIP сумки для принадлежностей модуля пациента. 114. Защитная пленка для дисплея corpuls3. 115. Промежуточный кабель для электродов СorPatch easy для взрослых. 116. Крепление для тренировочного манекена Laerdall/Ambu. 117. Футляр для карты CompactFlash для модуля пациента. 118. Набор винтов LK M2x5 - 800 шт. 119. Уплотнительное кольцо - 800 шт. 120. Набор соединителей MagCode в комплекте: 4 соединителя, винт М3х 10 А2 DIN 965, 2 одноразовых электрода, магнитная защелка. 121. Панель контактов дисплея PCB503. 122. Передняя панель дисплея PCB506. 123. Детектор бумаги PCB509. 124. Плата для подключения Bluetooth PCB510. 125. Панель фильтра ЕМС MagCode Display PCB519. 126. Принтер для corpuls3. 127. Управляющая муфта для corpuls3. 128. Кабель печатающей головки BV2117. 129. Коннектор ленточного 31-жильного кабеля BV3038, PCB500/Display. 130. Коннектор ленточного 41-жильного кабеля BV3039, PCB500/PCB506. 131. Соединитель 8-жильного кабеля BV3049, конвертер/LED Display. 132. Набор для закрепления дисплея: 13 винтов.
  • Сорт: 133. Набор для крышки принтера в комплекте с инструментом для открытия: крышка принтера, отвертка, 2 магнитных защелки, дополнительная крышка принтера левая и правая, устройство для промывки замка - 2 шт.
  • Иная информация о продукции: Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСЗ 2010/07697 от 19 августа 2010 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Коновалова
  • Имя руководителя: Элина
  • Отчество руководителя: Юрьевна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15.04.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05114/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 22.12.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 21.12.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Котенко
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Людмила
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Александровна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт система видеонаблюдения из России

    Компания осуществляющие экспорт система видеонаблюдения из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05114/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система мониторирования ЭКГ ТС N RU Д-US.МЕ20.В.00081
    9018199000
    Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» ТС N RU Д-US.АТ19.В.06248
    9018191000
    Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностями ТС N RU Д-SG.АТ19.В.06723
    9018191000
    Система мониторирования ЭКГ (электрокардиограммы) модель MARS с принадлежностями ТС N RU Д-US.АЛ16.В.49587
    9018191000
    Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностямиI. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3, состав: 1. Модуль пациента с 12-канальным ЭКГ и интерфейсом для карты. 2. Инструкция по использованию РОСС DE.АГ99.Д16720
    9018908409
    Система мониторирования ЭКГ MARS с принадлежностями РОСС US.ИМ41.Д06386
    Система мониторирования ЭКГ по Холтеру NorthEast Monitoring с принадлежностями, варианты исполнения: «DR200/E», «DR200/HE», «DR181» РОСС US.АВ57.Д01317
    9018191000
    Система мониторирования ЭКГ MARS с принадлежностями РОСС US.ИМ41.Д05325
    Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3 с принадлежностями РОСС RU Д-DE.АБ69.В.05114/20
    9018908409
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту