Декларация РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.02100/20

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АЖ49 В 02100/20

Продукт: аппарат для вентиляции легких ventilogic с принадлежностями: варианты исполнения ventilogic ls, ventilogic plus.

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1207800094270
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7806574638
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "СИНАЙС"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "СИНАЙС"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ПОНОМАРЕВА
  • Имя руководителя юридического лица: НАТАЛЬЯ
  • Отчество руководителя юридического лица: ВАЛЕРЬЕВНА
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 195196, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ТАЛЛИНСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕРА И, ПОМЕЩЕНИЕ 4-Н ОФИС 404
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 31.07.2020
  • Дата присвоения ОГРН: 31.07.2020
  • Код причины постановки на учет (КПП): 780601001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ПОНОМАРЕВА
  • Имя лица, принявшего декларацию: НАТАЛЬЯ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ВАЛЕРЬЕВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: Lowenstein Medical Technology GmbH + Со. KG
  • Адрес места нахождения: Германия, Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg, Germany

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения VENTIlogic LS, VENTIlogic plus.
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
  • Коды ОКПД2: 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
  • Наименование (обозначение) продукции: Принадлежности:1. Сетевой кабель (Power Cord)2. Адаптер для контура пациента без клапана (Adapter, leakage ventilation).3. Контур пациента (Patient circuit)4. Фильтр тонкой очистки (Coarse dust filter).5. Пылевой фильтр (Coarse dust filter).6. Пылевой фильтр для вентилятора (Coarse dust filter, fan).7. O2-переходник (O2 coupling)8. Маска JOYCE 40 hPa, размер S, M, L, XL.9. Защитная сумка для VENTIlogic LS/VENTIlogic plus (Protective bag for VENTIlogic LS, VENTIlogic plus).10. Адаптер для сушки (Drying adapter).11. Увлажнитель VENTIclick (VENTIclick humidifier).12. Внешняя перезаряжаемая батарея для мобильного использования VENTIpower (VENTIpower external rechargeable battery for mobile power supply).13. Тест-адаптер (Test adapter).14. Модуль системы выдоха (Exhalation module).15. Соединительный кабель для О2-датчика (Connection cable for O2 sensor).16. T-адаптер для O2-датчика (T-piece, O2 sensor).17. Датчик O2 (O2 sensor).18. Бактериальный фильтр к контуру пациента без клапана (Bacteria filter, leakage ventilation).19. Бактериальный фильтр к контуру с клапаном (Bacteria filter, valve ventilation).20. Вкладыш для бактериального фильтра.21. Набор вкладышей I (10 шт.).22. Набор вкладышей II (100 шт.).23. Набор вкладышей III (500 шт.).24. Годовой комплект сменных фильтров (3 фильтра тонкой очистки, 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора).25. Нагревательный элемент VENTIclick.
  • Тип: 26. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран).27. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick.28. Пробка.29. Сильфон.30. Инструкция по использованию аппарата VENTIlogic LS (Instruction for use, VENTIlogic LS).31. Инструкция по использованию аппарата VENTIlogic plus (Instruction for use, VENTIlogic plus).32. Тележка для VENTIlogic LS (VENTIlogic LS caddy).33. Карточка с информацией о пациенте (Patient passport).34. Ключ-шестигранник, размер 3 (Allen wrench, size 3).35. Гофрированный шланг (Creased tube).36. Внутренняя трубка для измерения давления (Pressure measurement tube).37. Адаптер соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата (Adapter tube).38. Заглушка (sealing plug).39. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 10м (VENTIremote alarm, 10m cable).40. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 30м (VENTIremote alarm, 30m cable).41. Сумка для мобильного использования аппарата (Carrying bag).42. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 10м, (Connection cable, nurses call 10m).43. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 30м, (Connection cable, nurses call 30m).44. Analog Box D/A (Analog Box D/A).45. Блок питания (Power supply unit).46. Конвертер 12 В (12 V power inverter).47. Конвертер 24 В (24 V power inverter).48. Программное обеспечение WEINMANNsupport (WEINMANNsupport PC software).49. Программное обеспечение VENTIsupport (VENTIsupport software).50. Конвертер-кабель USB-RS 485 (Converter cable USB-RS 485).51. Коннектор порта давления (pressure connector).52. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 2 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (2 years) – 3 фильтра и 4 батареи.53. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 8000 часов или 4 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (8000 hours./4 years) – 4 фильтра, 5 батарей, 6 адаптеров, 10 кабелей, 10 прокладок.54. Портативный кислородный аппарат OXYBAG Hit (Portable Oxygen device OXYBAG Hit).55. Портативная кислородосберегающая система OXYTRON 3 в комплекте (Oxygen conserver system OXYTRON 3).
  • Торговая марка: 56. Кислородный редуктор OXYTRON 3 (Oxygen pressure reducer OXYTRON 3).57. Тележка для транспортировки Caddy II (Caddy II for transport).58. Портативная кислородная система CYPRESS (CYPRESS oxygen system).59. Сумка для транспортировки 3 в 1 для OXYTRON 3 и CYPRESS (3 in 1 transport bag for OXYTRON 3 and CYPRESS).60. Назальная канюля OXYTRON, с соединительным шлангом, 2,1 м (Nasal cannula OXYTRON, two-pronged, with connection hose, 2,1 m).61. Перезаряжаемая батарея для OXYTRON 3 (Rechargeable battery pack for OXYTRON 3).62. Зарядное устройство для батареи OXYTRON 3 (Battery charger for OXYTRON 3).63. Спиралевидный шланг с коннектором для редуктора OXYTRON (Spiral hose complete with quick coupling for connection to pressure reduce/OXYTRON).64. Адаптер потока для OXYTRON 3 (Flow adapter for OXYTRON 3).65. Батарея 1,5 В Mignon (Battery 1,5 V Mignon).66. Крышка корпуса для отделения батареи (Battery housing flap).67. Эластичный ремень для кислородного баллона для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Oxygen cylinder stretch belt for 3-in-1 transport bag, black).68. Ремень для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Beltstrap to attach 3-in-1 transport bag to caddy, black).69. Заплечный ремень для транспортной сумки 3-в-1, черный (Shoulder strap for 3-in-1 transport bag, black).70. Черные ремни, для крепежа рюкзака WM 7208 к Caddy II (Set Tension belt black, to attach the backpack WM 7208 to the Caddy II).71. Ремни, для крепежа заплечной сумки WM 7206 (Mobil 2.0) и WM 7207 (Mobil 0.8) к Caddy II (Set Tension belt, short to attach the shoulderbag WM 7206 (Mobil 2.0) and WM 7207 (Mobil 0.8) to the Caddy II).72. Аппарат для измерения концентрации кислорода OXYcontrol 2 (OXYcontrol 2 oxygen measurement device).73. OXYcontrol 2, кислородный сенсор (набор для замены) (OXYcontrol 2, oxygen sensor (replacement set)).74. OXYcontrol 2 базовый блок (OXYcontrol 2 Basic device).75. Адаптер для измерения, никелированный (Measirring adapter, nickel-plated, for OXYcontrol 2).76. Крышка для кислородного сенсора прибора OXYcontrol 2 (Sensor cap for OXYcontrol 2 oxygen sensor).77. Транспортная сумка для OXYcontrol 2 (Transport case OXYcontrol 2).78. Вентиляционный шланг, Ø 4/7 мм, 2 м, с соединительной гайкой (Ventilation hose, Ø 4/7 mm, 2 m, with connection nozzle and swivel nut).79. Шланг, Ø 4/7, 1,5 м (Hose, Ø 4/7, 1,5 m).
  • Модель: 80. Маска JOYCE NV, размер S, M, L, XL.81. Маска JOYCE NV 40 hPa, размер S, M, L, XL.82. Маска JOYCE GEL, размер S, M, L.83. Маска JOYCE GEL NV, размер S, M, L.84. Маска SOMNOplus, Size S, M, L.85. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL.86. Маска JOYCE Full Face 40 hPa, размер S, M, L, XL.87. Маска JOYCE Full Face NV 40 hPa, размер S, M, L, XL.88. Маска JOYCE Full Face GEL, размер S, M, L.89. Маска JOYCE Full Face GEL NV, размер S, M, L.90. Маска JOYCE Full Face plus, размер S, M, L.91. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL.92. Маска JOYCE SilkGel NV, размер S, M, L, XL, XXL.93. Маска JOYCE Full Face Silkgel, размер S, M, L, XL, XXL.94. Маска JOYCE Full Face Silkgel NV, размер S, M, L, XL, XXL95. Поворотный соединитель.96. Картридж фильтра.97. Соединительный элемент.98. Набор для шарнирного соединения: фиксирующее кольцо, изогнутый коннектор, поворотный патрон.99. Набор для шарнирного соединения NV (синий): фиксирующее кольцо NV, изогнутый коннектор NV, поворотный патрон NV.
  • Артикул: 100. Налобный фиксатор.101. Мягкая насадка назальной маски 30 hPa, размер S, M, L, XL.102. Мягкая насадка назальной маски 40 hPa, размер S, M, L, XL.103. Мягкая насадка назальной маски гелевая, размер S, M, L.104. Клипсы (в наборе 4 шт.).105. Поворотное кольцо.106. HEADstrap, включая клипсы.107. Приспособление для экстренного снятия маски JOYCE Full Face.108. Мягкая насадка лицей маски 30 hPa, размер S, M, L, XL.109. Мягкая насадка лицей маски 40 hPa, размер S, M, L, XL.110. Мягкая насадка лицевой гелевой маски, размер S, M, L, XL.111. Назальная маска-канюля NP15, размер S, M, L.112. Поддержка для головы Headgear.113. Набор назальный канюль, 20 шт., 40 шт., 100 шт.114. Подушечка налобного фиксатора.115. Соединительная трубка для маски.116. Скоба для крепления трубки.117. Лента для крепления трубки.118. Клапан выдоха.119. Уплотнитель для нижней части корпуса (Seal for lower part of housing).120. Уплотнитель для нагревательного элемента (Seal for heater rod).121. Кислородный редуктор OXYWAY Click.122. Кислородный модуль.123. Адаптер.124. Переходник.125. Сменная батарея.
  • Наименование стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ IEC 60601-1-8-2011; ГОСТ 31518.1-2012; ГОСТ ISO 8185-2012; ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АЖ49
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "Апекс-сертификация" Общества с ограниченной ответственностью "Апекс"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 25.07.2017
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1177746079488
  • Адрес места осуществления деятельности: 115193, РОССИЯ, город Москва, ул. Петра Романова, д. 7, стр. 1, ком. 8
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 115193, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПЕТРА РОМАНОВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, КОМНАТА 8
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Любушин
  • Имя руководителя: Вадим
  • Отчество руководителя: Николаевич
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.02100/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 25.12.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 24.12.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Любушин
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Вадим
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Николаевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России

    Компания осуществляющие экспорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.02100/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения: VENTIlogic LS, VENTIlogic plius Принадлежностями: I. Состав: 1. Сетевой кабель (Power cord) 2.Адаптер для контура пациента без клапана (A РОСС DE.АБ69.Д03150
    9019200000
    Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения VENTIlogic LS, VENTIlogic plus. РОСС RU Д-DE.АД37.В.00722/18
    9019200000
    Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Увлажнитель VENTIclick. 2. Адаптер для сушки. 3. Сумка. 4. Сетевой кабель. 5. Соединительный кабель. 6. Блок питания. 7. Фильтр грубо РОСС DE.МГ11.Д05448
    9019200000
    Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: I. Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic, варианты исполнения: VENTIlogic LS, VENTIlogic plus. II. Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cord). 2. Адапт РОСС DE.МГ11.Д05449
    9019200000
    Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями I. Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic, варианты исполнения: VENTIlogic LS, VENTIlogic plus. II. Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cord). 2. Адаптер д РОСС DE.АГ99.Д16707
    9019200000
    Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями Принадлежности: 1. Увлажнитель VENTIclick. 2. Адаптер для сушки. 3. Сумка. 4. Сетевой кабель. 5. Соединительный кабель. 6. Блок питания. 7. Фильтр грубой очисти РОСС DE.АГ99.Д16732
    9019200000
    Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: I. Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic, варианты исполнения: VENTIlogic LS, VENTIlogic plus. II. Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cord). 2. Адапт РОСС DE.МГ11.Д02617
    9019200000
    Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями Варианты исполнения: VENTIlogic LS, VENTIlogic plus (см. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07940 от 20.01.2020 г. ) РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00526/20
    Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения VENTIlogic LS, VENTIlogic plus. РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.02100/20
    9019200000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись