Декларация РОСС RU Д-RU.АЖ49.В.01869/20

Содержание декларации РОСС RU Д-RU АЖ49 В 01869/20

Продукт: комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный мобильный адлк-м варианты исполнения:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1127154020311
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7105515987
  • Полное наименование юридического лица: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СПЛАВ" ИМЕНИ А.Н. ГАНИЧЕВА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: АО "НПО "СПЛАВ" ИМ. А.Н. ГАНИЧЕВА"
  • Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества
  • Фамилия руководителя юридического лица: СМИРНОВ
  • Имя руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДР
  • Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВИЧ
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 300004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, УЛИЦА ЩЕГЛОВСКАЯ ЗАСЕКА, ДОМ 33
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 02.07.2012
  • Дата присвоения ОГРН: 02.07.2012
  • Код причины постановки на учет (КПП): 710501001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: СМИРНОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДР
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИРОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Да
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1127154020311
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7105515987
  • Полное наименование юридического лица: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СПЛАВ" ИМЕНИ А.Н. ГАНИЧЕВА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: АО "НПО "СПЛАВ" ИМ. А.Н. ГАНИЧЕВА"
  • Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества
  • Фамилия руководителя юридического лица: СМИРНОВ
  • Имя руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДР
  • Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВИЧ
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 300004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, УЛИЦА ЩЕГЛОВСКАЯ ЗАСЕКА, ДОМ 33
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 02.07.2012
  • Дата присвоения ОГРН: 02.07.2012
  • Код причины постановки на учет (КПП): 710501001

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный мобильный АДЛК-М варианты исполнения:
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: I. АДЛК-М1, в составе: 1. Монитор анестезиолога-реаниматолога компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 «Микролюкс» по ТУ 9441-001-21486834-2002, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № РЗН 2014/1649 от 02.06.2014 - 1 шт. 2. Помпа шприцевая инфузионная Aitecs 2016, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2009/03884 от 29.03.2012 - 1 шт. 3. Насос (помпа) инфузионный DF-12M, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2011/10412 от 29.03.2012 - 1 шт. 4. Портативный компьютер (планшет), торговой марки «ASUS», сертификат соответствия Таможенного Союза № TCRUC-TW_AU30.B.00084 от 04.09.2012 - 1 шт. 5. Программное обеспечение: предустановленная программа автоматизированного диагностического и лечебного комплекса поддержания жизнедеятельности человека "Ангел" (ПО АДЛК "Ангел"), свидетельство о регистрации № 2015617017 от 26.06.2015 - 1 шт. 6. Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики, производства «Abbott Point of Care Inc.», США, РУ № РЗН 2015/2358 от 10.02.2015 - 1 шт. 7. Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus, производства "ZOLL Medical Corporation", США, РУ № РЗН 2014/1903 от 28.11.2014 - 1 шт. 8. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00439 от 12.11.2015 - 1 шт. 9. Ларингоскоп для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 9442-001-52777873-2006 в исполнении ЛЭМ-02/Л, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2011/12691 от 26.06.2015 - 1 шт. 10. Спирометр MicroPeak, производства «Cardinal Health Ireland 241 Limited», Ирландия, РУ № ФСЗ 2009/03755 от 13.02.2009 - 1 шт.
  • Тип: 11. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Формуляр АДЛК.944490.002 ФО - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации АДЛК.944490.002 РЭ - 1 шт. 12.3. Инструкция по установке, монтажу и пуско-наладке АДЛК.944490.002 ИС1 - 1 шт. 12.4. Инструкция по медицинскому применению АДЛК.944490.002 ИС2 - 1 шт. 12.5. Эксплуатационная документация на медицинские изделия, входящие в состав Комплекс-М: - руководство по эксплуатации МАРГ 10-01 Микролюкс». ПГМ.00000.100.РЭ; - руководство пользователя. Шприцевая помпа Aitecs 2016;- DF-12M. Инструкция пользователя; - руководство по эксплуатации ABBOTT i-STAT; - руководство пользователя. Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus; - руководство по эксплуатации. Ларингоскоп для экстренной медицины серии ЛЭМ-02; - руководство по эксплуатации. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В; - руководство по эксплуатации. Спирометр MicroPeak.
  • Торговая марка: II. АДЛК-М2 в составе: 1. Чемодан 1: 1.1. Монитор анестезиолога-реаниматолога, компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 «Микролюкс» по ТУ 9441-001-21486834-2002, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № РЗН 2014/1649 от 02.06.2014 - 1 шт. 1.2. Насос шприцевой ДШ-10, производства НП ООО «Висма-Планар», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2011/08854 от 12.04.2012 - 1 шт. 1.3. Насос (помпа) инфузионный DF-12M, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2011/10412 от 29.03.2012 - 1 шт. 1.4. Панельные компьютеры и встраиваемые компьютеры серии AFL, сертификат соответствия № RU CTW.AЛ32.B.00860, серия RU № 0276193. 1.5. Программное обеспечение: предустановленная программа автоматизированного диагностического и лечебного комплекса поддержания жизнедеятельности человека "Ангел" (ПО АДЛК "Ангел"), свидетельство о регистрации № 2015617017 от 26.06.2015. 1.6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт. 2. Чемодан 2: 2.1. Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus, производства "ZOLL Medical Corporation", США, РУ № РЗН 2014/1903 от 28.11.2014 - 1 шт. 2.2. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00439 от 12.11.2015 - 1 шт. 2.3. Ларингоскоп для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 9442-001-52777873-2006 в исполнении ЛЭМ-02/Л, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2011/12691 от 26.06.2015 - 1 шт. 2.4. Спирометр MicroPeak, производства «Cardinal Health Ireland 241 Limited», Ирландия, РУ № ФСЗ 2009/03755 от 13.02.2009 - 1 шт. 2.5. Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики производства «Abbott Point of Care Inc.», США, РУ № РЗН 2015/2358 от 10.02.2015 - 1 шт. 2.6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт. 2.7. Преобразователь напряжения с постоянного тока 12 В в переменный однофазный 220/230 В с частотой 50 Гц.
  • Модель: 3. Эксплуатационная документация: 3.1 Формуляр АДЛК.944490.002 ФО - 1 шт. 3.2 Руководство по эксплуатации АДЛК.944490.002 РЭ - 1 шт. 3.3 Инструкция по установке, монтажу и пуско-наладке АДЛК.944490.002 ИС1 - 1 шт. 3.4 Инструкция по медицинскому применению АДЛК.944490.002 ИС2 - 1 шт. 3.5 Эксплуатационная документация на медицинские изделия, входящие в состав Комплекс-М: - руководство по эксплуатации МАРГ 10-01 Микролюкс. ПГМ.00000.100.РЭ; - руководство по эксплуатации. Насос шприцевой ДШ-10; - DF-12M. Инструкция пользователя; - руководство по эксплуатации ABBOTT i-STAT; - руководство пользователя. Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus; - руководство по эксплуатации. Ларингоскоп для экстренной медицины серии ЛЭМ-02; - руководство по эксплуатации. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В; - руководство по эксплуатации. Спирометр MicroPeak.
  • Наименование документа: ТУ 9444-002-00044977-2015
  • Наименование стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ IEC 60601-1-1-2011; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ 30324.0.4-2002; ГОСТ 30324.2.49-2012

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АЖ49
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "Апекс-сертификация" Общества с ограниченной ответственностью "Апекс"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 25.07.2017
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1177746079488
  • Адрес места осуществления деятельности: 115193, РОССИЯ, город Москва, ул. Петра Романова, д. 7, стр. 1, ком. 8
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 115193, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПЕТРА РОМАНОВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, КОМНАТА 8
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Любушин
  • Имя руководителя: Вадим
  • Отчество руководителя: Николаевич
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-RU.АЖ49.В.01869/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 23.12.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 22.12.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Любушин
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Вадим
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Николаевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт грязь лечебная из России

    Компания осуществляющие экспорт грязь лечебная из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-RU.АЖ49.В.01869/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный мобильный АДЛК-М по ТУ 9444-002-00044977-2015 (см. приложение на 3 листах) РОСС RU.ИМ02.Д01300
    9018908409
    Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный стационарный АДЛК-С по ТУ 9444-001-00044977-2015 (см. приложение на 2 листах) РОСС RU.ИМ02.Д01301
    9018908409
    Наборы медицинские для минимально инвазивных вмешательств к комплексу лечебно-диагностическому «Эндо-МИТ-М» ТУ 9437-007-42237874-2011 1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» в составе: - Катетер уретральный РОСС RU.ИМ18.Д00281
    Продукция Комплекс лечебно-диагностический эндоурологический с наборами инструментов «Эндо-МИТ» ТУ 9443-006-42237874-2007 1. Набор уретрального катетера типа «свиной хвост» - Катетер уретральный типа «свиной хвост»; - Про РОСС RU.ИМ18.Д00109
    Комплекс лечебно-реабилитационный волнового массажа биомеханический автоматизированный "БИОМ-ВОЛНА" по ТУ 9444-001-37055013-2012 в следующей комплектации РОСС RU.ИМ41.Д06317
    Комплекс лечебно-реабилитационный волнового массажа биомеханический автоматизированный РОСС RU Д-RU.АД37.В.17709/19
    9018
    Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе РОСС RU.ИМ41.Д06020
    Комплекс лечебно-диагностический «Эндо-МИТ-М» в составе - Стойка для аппаратуры. - Эхотомоскоп ультразвуковой Сономед-500, производства ЗАО «Спектромед», Россия или Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежност РОСС RU.ИМ18.Д01144
    Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный мобильный АДЛК-М варианты исполнения: РОСС RU Д-RU.АЖ49.В.01869/20
    9018908409
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту