Декларация РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20

Реестр деклараций
9022120000
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями в составе: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента. 3. Консоль: - Монитор. - Бл

Содержание декларации РОСС RU Д-JP РТ01 В 00988/20

Продукт: система компьютерной томографии aquilion lightning (tsx-035a) с принадлежностями в составе: 1. гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. стол для исследования пациента. 3. консоль: - монитор. - бл

👉 Узнать больше об изготовителе: система компьютерной томографии aquilion lightning…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027700542066

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7702211686

Полное наименование юридического лица: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Сокращенное наименование юридического лица: АО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: Чабаненко

Имя руководителя юридического лица: Александр

Отчество руководителя юридического лица: Викторович

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 123242, Россия, город Москва, бульвар Новинский, Дом 31, Пом II Ком 1б Эт 6

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 18.12.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 770301001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: Чабаненко

Имя лица, принявшего декларацию: Александр

Отчество лица, принявшего декларацию: Викторович

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Canon Medical Systems Corporation ("Канон Медикал Системз Корпорейшн")

Адрес места нахождения: Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями в составе: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента. 3. Консоль: - Монитор. - Блок ЦПУ (шкаф NAVI BOX) - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 7.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 4 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 7. Кабели соединительные, не более 6 шт. 8. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 9. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. 2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга. 3. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 4. Программное обеспечение для стоматологического анализа. 5. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 6. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 7. Программное обеспечение для оценки объема легких. 8. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 9. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 10. Программное обеспечение для субтракции костных структур. 11. Программное обеспечение для субтракции легких. 12. Программное обеспечение для анализа сосудов. 13. Модуль для удвоения количества срезов. 14. Программное обеспечение для реконструкции с ЭКГ синхронизацией. 15. Программное обеспечение для сканирования с ЭКГ синхронизацией. 16. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем. 17. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией инжектора. 18. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества. 19. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 20. Модуль для сканирования в режиме субтракции. 21. Интерфейс цветного принтера. 22. Программное обеспечение для управления протоколами. 23. Интерфейс быстрой передачи DICOM файлов. 24. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS. 25. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM. 26. Интерфейс DICOM профиль PGP. 27. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP. 28. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU. 29. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 30. Интерфейс DICOM сохранение. 31. Педальный блок для передней части стола пациента. 32. Педальный блок для задней части стола пациента. 33. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии. 34. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии. 35. Комплект короткого хода деки стола. 36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований. - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований. - программное обеспечение для отображения диагностических изображений. 37. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 38. Модуль модернизации мощности генератора. 39. Подставка для рук в положении за головой. 40. Пирамидальный матрац. 41. Подушка под голову.

Происхождение продукции: ЯПОНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022120000 - - компьютерные томографы

Коды ОКПД2: 26.60.11.111 Томографы компьютерные

Наименование (обозначение) продукции: Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями в составе: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента. 3. Консоль: - Монитор. - Блок ЦПУ (шкаф NAVI BOX) - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 7.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 4 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 7. Кабели соединительные, не более 6 шт. 8. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 9. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. 2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга. 3. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 4. Программное обеспечение для стоматологического анализа. 5. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 6. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 7. Программное обеспечение для оценки объема легких. 8. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 9. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 10. Программное обеспечение для субтракции костных структур. 11. Программное обеспечение для субтракции легких. 12. Программное обеспечение для анализа сосудов. 13. Модуль для удвоения количества срезов. 14. Программное обеспечение для реконструкции с ЭКГ синхронизацией. 15. Программное обеспечение для сканирования с ЭКГ синхронизацией. 16. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем. 17. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией инжектора. 18. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества. 19. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 20. Модуль для сканирования в режиме субтракции. 21. Интерфейс цветного принтера. 22. Программное обеспечение для управления протоколами. 23. Интерфейс быстрой передачи DICOM файлов. 24. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS. 25. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM. 26. Интерфейс DICOM профиль PGP. 27. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP. 28. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU. 29. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 30. Интерфейс DICOM сохранение. 31. Педальный блок для передней части стола пациента. 32. Педальный блок для задней части стола пациента. 33. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии. 34. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии. 35. Комплект короткого хода деки стола. 36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований. - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований. - программное обеспечение для отображения диагностических изображений. 37. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 38. Модуль модернизации мощности генератора. 39. Подставка для рук в положении за головой. 40. Пирамидальный матрац. 41. Подушка под голову.

Артикул: 42. Подставка для ног. 43. Матрац подставки для ног. 44. Монитор для сканирования с ЭКГ синхронизацией. 45. Подставка для ЭКГ монитора. 46. Модуль хранения исходных данных. 47. Плоский матрац для деки стола. 48. Подушки боковые, не более 4 штук 49. Подставка для руки в опущенном положении (односторонняя). 50. Подставка для рук в опущенном положении (двусторонняя). 51. Подголовник для укладки пациента в положении лежа на животе. 52. Подголовник педиатрический. 53. Подголовник для Xe-исследования. 54. Люлька педиатрическая со средствами фиксации для младенцев. 55. Рабочая станция мультимодальная: - системные блоки, не более 6 шт. - мониторы, не более 12 шт. - клавиатуры, не более 6 шт. - мыши компьютерные, не более 6 шт. 56. Программное обеспечение рабочей станции, не более 6 шт. 57. Программное приложение для анализа перфузии головного мозга. 58. Программное приложение для планирования установки стента. 59. Программное приложение для оценки жирового индекса. 60. Программное приложение для виртуальной колоноскопии. 61. Программное приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов. 62. Программное приложение для анализа печени. 63. Программное приложение для анализа плотности легочной ткани. 64. Программное приложение для анализа узелковых образований легких. 65. Программное приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 66. Программное приложение для анализа периферических сосудов. 67. Программное приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек. 68. Программное приложение для оценки содержания кальция. 69. Программное приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей. 70. Программное приложение для стоматологического анализа. 71. Программное приложение для анализа сердца и коронарных сосудов. 72. Программное приложение для функционального анализа сердца. 73. Программное приложение для многокамерного анализа функции сердца. 74. Программное приложение для электрофизиологического планирования. 75. Программное приложение для оценки перфузии внутренних органов. 76. Модуль для модернизации рабочей станции мультимодальной: - системные блоки, не более 6 шт. - базовое программное обеспечение рабочей станции, не более 6 шт. - приложение для выполнения специализированных клинических исследований, не более 100 шт. 77. Модуль для удаленной сервисной диагностики. 78. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия): - программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности костной ткани. - системный блок. - жидкокристаллический монитор. - клавиатура. - мышь компьютерная. - специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 2 шт. 79. Распределительный щит. 80. Силовой кабель для внутренней разводки. 81. Комплект монтажный, в составе: - крепеж. - фурнитура

Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Наименование стандарта, нормативного документа: "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик"

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11РТ01

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции и услуг Федерального бюджетного учреждения «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области»

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.10.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027700066415

Адрес места осуществления деятельности: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, дом 31

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, 31

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: http://www.rostest.ru/

Фамилия руководителя: Люминарская

Имя руководителя: Светлана

Отчество руководителя: Андреевна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Наименование испытательной лаборатории: Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 29.12.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 28.12.2021

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Шереметьева

Имя лица, подписавшего декларацию: Наталья

Отчество лица, подписавшего декларацию: Александровна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики, томографы

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт компьютерные томографы из России

Компания осуществляющие экспорт компьютерные томографы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями РОСС RU Д-JP.МП18.В.00200/18	9022120000
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями РОСС RU Д-JP.МП18.В.00201/18	9022120000
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями РОСС RU Д-JP.МП18.В.01122/19	9022120000
Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностями РОСС RU Д-JP.АД37.В.22977/19	9022120000
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями в составе: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента. 3. Консоль: - Монитор. - Бл РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20	9022120000
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями с принадлежностями: Базовый блок 1: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента CBTB-033. РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00989/20	9022120000
система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями (не медицинские части) ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.10180/21	76651
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.81135/21	76651
Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.В.57845/21	76651