Декларация РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04829/20

Содержание декларации РОСС RU Д-CN АБ69 В 04829/20

Продукт: система ультразвуковая диагностическая медицинская venue 50 с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Поставщик
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739064528
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7719048808
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: КАНДЕЛАКИ
  • Имя руководителя юридического лица: НИНА
  • Отчество руководителя юридического лица: ОТАРОВНА
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10, ПОМ III ЭТ 12 КОМ 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 13.08.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770301001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: КАНДЕЛАКИ
  • Имя лица, принявшего декларацию: НИНА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ОТАРОВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: 2. GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA.
  • Адрес места нахождения: КИТАЙ, No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями
  • Происхождение продукции: КИТАЙ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: 1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской Venue 50. 2. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской. 3. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на русском языке.
  • Тип: Принадлежности: 1. Датчики конвексные серии С (не более 2 шт.). 2. Датчик конвексный 4C-SC. 3. Насадка биопсийная для датчиков конвексных 4C-SC. 4. Датчики микроконвексные серии С (не более 2 шт.). 5. Датчик микроконвексный 10C-SC. 6. Датчик микроконвексный внутриполостной E8CS-SC. 7. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных (не более 2 шт.). 8. Датчики секторные фазированные серии S (не более 2 шт.). 9. Датчик секторный фазированный 3S-SC. 10. Насадка биопсийная для датчиков секторных фазированных 3S-SC. 11. Датчики линейные серии L (не более 3 шт.). 12. Датчик линейный 12L-SC. 13. Насадка биопсийная для датчиков линейных (не более 3 шт.). 14. Датчик линейный интероперационный L8-18i-SС. 15. Датчик линейный L12n-SC. 16. Датчик линейный L12n (не более 2 шт.) 17. USB-кабель и крючок для подключения датчика L12n (не более 3 шт.) 18. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в офтальмологии - Ophtalmic application, активируемая электронным ключом. 19. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в акушерстве - Application for OB, активируемая электронным ключом. 20. Функция встроенная для получения медицинских ультразвуковых изображений в М-режиме, активируемая электронным ключом 21. Функция встроенная для распознавания иглы, активируемая электронным ключом 22. Модуль программный для обучающего набора Pinpoint GT - виртуальное отслеживание иглы, активируемый электронным ключом 23. Обучающий набор-симулятор Pinpoint GT Practice Kit в составе: набор игл, фантом и симулятор крови для виртуального отслеживания иглы (не более 2 шт.) 24. Функция встроенная, обеспечивающая возможность сетевой передачи данных - DICOM, активируемая электронным ключом
  • Торговая марка: 25. Функция для обучения пользователя - eSmart Trainer, активируемая электронным ключом 26. Функция встроенная для отслеживания положения иглы, активируемая электронным ключом. 27. Блок с тремя разъемами для датчиков. 28. Сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов. 29. Устройство для беспроводной передачи данных - адаптер Wireless LAN (WLAN). 30. Кабели USB для подключения устройств к ультразвуковой консоли (не более 2 шт.). 31. Батареи аккумуляторные дополнительные (не более 3 шт.). 32. Педальный переключатель Footswitch. 33. Руководство пользователя для системы ультразвуковой Venue 50 на английском языке. 34. Стыковочная тележка для установки и перевозки аппарата. 35. Устройство настольное для установки и зарядки системы. 36. Полка для дополнительных принадлежностей и расходных материалов. 37. Корзина для принадлежностей и расходных материалов. 38. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.). 39. SD-карта для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.). 40. Устройство для подключения карт SD к компьютеру. 41. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. 42. Крепеж для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения. 43. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.). 44. Устройство видеозаписывающее (не более 2 шт.) 45. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РНЗ 2016/4010 от 02.11.2017 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № SX 60149123 0001 от 08.05.2020 до 07.05.2023, выдано TÜV Rheinland LGA Product GmbH- Tillystraẞe 2 -90431 Nurnberg.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разд. 3, 4
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04829/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 13.11.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 12.11.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные:
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Ультразвуковые диагностические системы из России

    Компания осуществляющие экспорт Ультразвуковые диагностические системы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04829/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    9018120000
    76580
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту