Декларация РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03442/20

Содержание декларации РОСС RU Д-CN НХ37 В 03442/20

Продукт: система ультразвуковая диагностическая dc с принадлежностями варианты исполнения: dc-55, dc-60, dc-60 pro, dc-60 exp. i. система ультразвуковая диагностическая dc с принадлежностями, вариант исполнения: dc-55 в составе: 1.

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1167746796986
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 9717039181
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "ГЛОБАЛ МЕДИКАЛ ТРЕЙД"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ГЛОБАЛ МЕДИКАЛ ТРЕЙД"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: НИКИТИН
  • Имя руководителя юридического лица: МАКСИМ
  • Отчество руководителя юридического лица: АНАТОЛЬЕВИЧ
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 129226, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДОКУКИНА, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ/ПОМ 6/2.1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 24.08.2016
  • Дата присвоения ОГРН: 24.08.2016
  • Код причины постановки на учет (КПП): 771601001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: НИКИТИН
  • Имя лица, принявшего декларацию: МАКСИМ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АНАТОЛЬЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
  • Адрес места нахождения: Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями варианты исполнения: DC-55, DC-60, DC-60 Pro, DC-60 Exp. I. Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-55 в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-55 основной блок (Main unit) 1 шт. 2. Кабель питания (Power cord) 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 4. Датчики ультразвуковые: 4.1. Конвексные 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости). 4.2. Конвексные 6C-2 (Convex array transducer, 6C-2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.3. Конвексные SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.4. Конвексные C6-2(Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.5. Конвексные C5-2(Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.6. Микроконвексный 6C2 (Micro-convex array transducer, 6C2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.7. Линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости). 4.8. Линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости). 4.9. Линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.10. Фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.11. Фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости). 4.12. Фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.13. Фазированный SP5-1E (Phased array transducer, SP5-1E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.14. Фазированный P12-4 (Phased array transducer, P12-4), не более 5 шт. (при необходимости). 4.15. Фазированный P4-2NE (Phased array transducer, P4-2NE), не более 5 шт. (при необходимости). 4.16. Внутриполостной V11-3B (Endocavity convex array transducer, V11-3B), не более 5 шт. (при необходимости). 4.17. Внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости). 4.18. Внутриполостной V11-3HE (Endocavity convex array transducer, V11-3HE), не более 5 шт. (при необходимости). 4.19. Объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.20. Объемный внутриполостной DE10-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE10-3E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.21. Объемный внутриполостной DE11-3E (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.22. Фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости). 4.23. Фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s (Pedoff transducer, CW2s), не более 5 шт. (при необходимости). 5. Модули: 5.1. Постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости). 5.2. Объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости). 5.3. Приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. 5.4. Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). 6. Программное обеспечение: 6.1. Для эластографии (Elastography) (при необходимости). 6.2. Для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости). 6.3. Для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости). 6.4. Для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости). 6.5. Для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости). 6.6. Для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости).
  • Происхождение продукции: КИТАЙ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: 6.7. Для получения срезов сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (Curved Multi-Planar Reconstruction) (при необходимости). 6.8. Для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (Slice Contrast View) (при необходимости). 6.9. Для исследования объемного изображения сердца плода STIC (Spatio-Temporal Imaging Correlation) (при необходимости). 6.10. Для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode) (при необходимости). 6.11. Для произвольного выбора среза в объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice. (при необходимости). 6.12. Для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Automatic calculation of the volume and measurements in 3D-4D) (при необходимости). 6.13. Для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости). 6.14. Для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (Needle Visualization Enhancement) (при необходимости). 6.15. Для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости). 6.16. Автоматизированных рабочих протоколов (iWorks) (Automatic Workflow Protocol) (при необходимости). 6.17. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости). 6.18. Для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости). 6.19. Для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости). 6.20. Для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости). 6.21. Для усиления контрастности серошкального изображения (Echo Boost) (при необходимости). 6.22. Для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости). 6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости). 6.24. Для недопплеровской количественной оценки движения и деформации миокарда (Tissue Tracking with Quantivative Analysis) (при необходимости). 6.25. Для исследований ЛЖ с контрастированием (LVO Contrast) (при необходимости). 7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений: 7.1. Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) (при необходимости). 7.2. Для акушерства (Obstetrics package) (при необходимости). 7.3. Для гинекологии (Gynecology package) (при необходимости). 7.4. Для урологии (Urology package) (при необходимости). 7.5. Для педиатрии (Pediatric package) (при необходимости). 7.6. Для кардиологии (Cardio package) (при необходимости). 7.7. Для ангиологии (Angio package) (при необходимости). 7.8. Для исследования малых органов (Small Organs package) (при необходимости). 7.9. Для ургентной медицины (Emergency medicine package) (при необходимости). 7.10. Для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости). 7.11. Для всех видов исследований (абдоминальных, акушерских, гинекологических, урологических, педиатрических, кардиологических, ангиологических, малых органов, ургентной медицины, регионарной анестезии) (Shared service package) (при необходимости). 8. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы: 8.1. NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости). 8.2. NGB-005, не более 5 шт. (при необходимости). 8.3. NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости). 8.4. NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости). 8.5. NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости). 8.6. NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости). II. Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-60 в составе: 1. Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-60 основной блок (Main unit) 1 шт. 2. Кабель питания (Power cord) 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт., 4. Датчики ультразвуковые:
  • Тип: 4.1. Конвексные 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости). 4.2. Конвексные 6C-2 (Convex array transducer, 6C-2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.3. Конвексные SC6-1E (Convex array transducer, SC6-1E), не более 5 шт. (при необходимости). 4.4. Конвексные C6-2(Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.5. Конвексные C5-2(Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.6. Микроконвексный 6C2 (Micro-convex array transducer, 6C2), не более 5 шт. (при необходимости). 4.7. Линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости), Принадлежности и варианты исполнения (Согласно Регистрационного удостоверения № РЗН 2018/7107 от 28.04.2018 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор))
  • Срок хранения: Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: Разделы 3, 4

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10НХ37
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 06.10.2017
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746782015
  • Адрес места осуществления деятельности: 105120, РОССИЯ, Г Москва, ул Сыромятническая Ниж., д. 11, стр. 52, этаж 3, пом. I, комн. 7
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 121359, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАРШАЛА ТИМОШЕНКО, ДОМ 4, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 2
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: certpromexpert.ru
  • Фамилия руководителя: Сметкин
  • Имя руководителя: Эдуард
  • Отчество руководителя: Александрович
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03442/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 11.11.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 10.11.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Данилова
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Дорина
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Ирековна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Ультразвуковые диагностические системы из России

    Компания осуществляющие экспорт Ультразвуковые диагностические системы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03442/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями варианты исполнения EPIQ 5 и EPIQ 7 в составе: Блок базовый с монитором и ножным переключателем, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. Принадлеж РОСС US.МГ11.Д08144
    9018120000
    Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями, варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 3800. Принадлежности: 1. ЖК монитор (LCD monitor). 2. Датчик объемного 4D сканирования 4DL40K (Broadband 4D volume РОСС CN.МГ11.Д04235
    9018120000
    Система ультразвуковая диагностическая Apogee 3800, с принадлежностями I. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями, варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 3800. II. Принадлежности: 1. ЖК монито РОСС CN.АГ91.Д03381
    9018120000
    Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями, варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 3800. Принадлежности: 1. ЖК монитор (LCD monitor). 2. Датчик объемного 4D сканирования 4DL40K (Broadband 4D volume РОСС CN.АГ91.Д05104
    9018120000
    I. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями, варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 3800. II. Принадлежности: 1. ЖК монитор (LCD monitor). 2. Датчик объемного 4D сканирования 4DL40K (Broadband 4D РОСС CN.АГ99.Д06428
    9018120000
    Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N РОСС RU Д-NO.МП18.В.02978/20
    9018120000
    Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями варианты исполнения: DC-55, DC-60, DC-60 Pro, DC-60 Exp. I. Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями, вариант исполнения: DC-55 в составе: 1. РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03442/20
    9018120000
    Оборудование медицинское: система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями, варианты исполнения Apogee 1100, Apogee 3800: Принадлежности: РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.01903/20
    9018120000
    Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями, варианты исполнения EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, в составе: Блок базовый с монитором и ножным переключателем, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.54087/22
    76580
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту