Декларация РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20

Содержание декларации РОСС RU Д-CN ИМ18 В 00756/20

Продукт: катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов исполнения: 1. катетер электрофизиологический управляемый easyfinder, для диагностики (easyfinder steerable curve diagnostic catheter),

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1147746825489
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7714940595
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "РМТ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ПРОКОФЬЕВ
  • Имя руководителя юридического лица: ВЯЧЕСЛАВ
  • Отчество руководителя юридического лица: БОРИСОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 127083, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАСЛОВКА В., ДОМ 28, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ II КОМНАТА 12
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 21.07.2014
  • Дата присвоения ОГРН: 21.07.2014
  • Код причины постановки на учет (КПП): 771401001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ПРОКОФЬЕВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: ВЯЧЕСЛАВ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: БОРИСОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Шанхай МикроПорт ЕП МедТек Ко., Лтд.»
  • Адрес места нахождения: КИТАЙ, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lаne 588, Tianxiong Rd., 201318, Shanghai

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов исполнения: 1. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Steerable Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282 (вид 178160). 2. Катетер электрофизиологический с фиксированной кривизной EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (вид 178160). 3. Катетер электрофизиологический управляемый с петлей EasyLoop, для диагностики (EasyLoop Circular Mapping Catheter), типоразмеры: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (вид 178160). 4. Катетер электрофизиологический FireMagic, для диагностики и абляции (FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter), типоразмеры: EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC, EPA8ETC, EPA8FTC (вид 178160). 5. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic 3D, для диагностики и абляции (FireMagic 3D Irrigated Ablation Catheter), типоразмеры: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (вид 178160). 6. Кабель FORLNK: EPW В4, EPW ST, EPW АК, для подключения катетера FireMagic: ЕРА7АТС, ЕРА7ВТС, ЕРА7СТС, EPA7DTC, ЕРА7ЕТС, EPA7FTC, ЕРА8ВТС, EPA8DTC, ЕРА8ЕТС, EPA8FTC (FORLNK Cable for Cardiac RF Ablation Catheter) (вид 177660). 7. Кабель FORLNK: EPS150C, EPS300A, EPS300B, EPS300C, для подключения катетера FireMagic 3D: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (FORLNK Cable for 3D Irrigated Ablation Catheter) (вид 177660). 8. Кабель FORLNK: C0G010, C0G004, для подключения катетера EasyFinder: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282, EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). 9. Кабель FORLNK C0G010, для подключения катетера EasyLoop: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). Принадлежности: 1. Электрод-накладка референтная Columbus (Columbus External Reference Patch): EPR 105 A.
  • Происхождение продукции: КИТАЙ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Коды ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
  • Наименование (обозначение) продукции: Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов исполнения: 1. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Steerable Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282 (вид 178160). 2. Катетер электрофизиологический с фиксированной кривизной EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Fixed Curve Diagnostic Catheter), типоразмеры: EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (вид 178160). 3. Катетер электрофизиологический управляемый с петлей EasyLoop, для диагностики (EasyLoop Circular Mapping Catheter), типоразмеры: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (вид 178160). 4. Катетер электрофизиологический FireMagic, для диагностики и абляции (FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter), типоразмеры: EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC, EPA8ETC, EPA8FTC (вид 178160). 5. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic 3D, для диагностики и абляции (FireMagic 3D Irrigated Ablation Catheter), типоразмеры: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (вид 178160). 6. Кабель FORLNK: EPW В4, EPW ST, EPW АК, для подключения катетера FireMagic: ЕРА7АТС, ЕРА7ВТС, ЕРА7СТС, EPA7DTC, ЕРА7ЕТС, EPA7FTC, ЕРА8ВТС, EPA8DTC, ЕРА8ЕТС, EPA8FTC (FORLNK Cable for Cardiac RF Ablation Catheter) (вид 177660). 7. Кабель FORLNK: EPS150C, EPS300A, EPS300B, EPS300C, для подключения катетера FireMagic 3D: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC (FORLNK Cable for 3D Irrigated Ablation Catheter) (вид 177660). 8. Кабель FORLNK: C0G010, C0G004, для подключения катетера EasyFinder: EPJ6DH252, EPJ6DH005, EPJ6DH010, EPJ6DH282, EPD6AD252, EPD6AD005, EPD6AD010, EPD6DD252, EPD6DD005, EPD6DD010, EPD6FD252, EPD6FD005, EPD6FD010, EPD5PE282, EPD6PE282, EPD6DE282, EPD6AB252, EPD6AB005, EPD6AB010, EPD6DB252, EPD6DB005, EPD6DB010, EPD6FB252, EPD6FB005, EPD6FB010, EPD5PC282, EPD6PC282, EPD6DC282, EPD5CG010, EPD5JG010, EPD6CG010, EPD6JG010 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). 9. Кабель FORLNK C0G010, для подключения катетера EasyLoop: EPQ7P012, EPQ7P015, EPQ7P020, EPQ7P025 (FORLNK Cable for Mapping Catheter) (вид 290150). Принадлежности: 1. Электрод-накладка референтная Columbus (Columbus External Reference Patch): EPR 105 A.
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: № РЗН 2020/9788
  • Дата документа: 18.03.2020
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.01.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1057746318640
  • Адрес места осуществления деятельности: 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: http://www.medcert.ru/
  • Фамилия руководителя: Голомазов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Ремирович
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
  • Наименование испытательной лаборатории: Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 10.08.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 09.08.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Голомазов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Михаил
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Ремирович
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Трубки медицинские, катетеры, канюли
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт набор для диагностики из России

    Компания осуществляющие экспорт набор для диагностики из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.00530/18
    9018120000
    Катетер-Электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F РОСС US.АЯ46.Д72018
    9018902000
    Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца пищеводный по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017 в следующих вариантах исполнения: РОСС RU Д-RU.АД37.В.07570/19
    9018390000
    Катетер для диагностики нарушений ритма сердца Blazer Dх-20 с принадлежностями: 1. Кабели для подключения - не более 10 шт. РОСС US.ИМ35.Д01106
    9018390000
    Катетер для диагностики нарушений ритма сердца Blazer Dx-20 с принадлежностями: 1. Кабели для подключения - не более 10 шт РОСС US.АГ99.Д16550
    9018
    Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца: варианты исполнения: 1. ThermoCool SF. 2. Celsius ThermoCool. 3. EZSteer ThermoCool. 4. NaviStar ThermoCool. 5. Celsius RMT Ther РОСС US.РС52.Д01339
    9018908409
    Катетер для диагностики нарушений ритма сердца Blazer Dх-20 с принадлежностями: 1. Кабели для подключения - не более 10 шт. РОСС US.ИМ35.Д00837
    9018390000
    Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца: варианты исполнения: 1. ThermoCool SF. 2. Celsius ThermoCool. 3. EZSteer ThermoCool. 4. NaviStar ThermoCool. 5. Celsius RMT РОСС RU Д-US.РТ01.В.00562/20
    9018908409
    Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями вариантов исполнения: 1. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder, для диагностики (EasyFinder Steerable Curve Diagnostic Catheter), РОСС RU Д-CN.ИМ18.В.00756/20
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту