Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.04132/20

Реестр деклараций
модели для выпиливания лобзиком
Модели для сборки
9018390000
Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, 018, RX

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 04132/20

Продукт: катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (чта) ultraverse, модели 014, 018, rx

👉 Узнать больше об изготовителе: катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АБ69.В.04132/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157847368250

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7810389973

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИС МЕДИКАЛ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "СИС МЕДИКАЛ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: БУКИНА

Имя руководителя юридического лица: ТАТЬЯНА

Отчество руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДРОВНА

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 196247, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 160, ЛИТЕР А

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 29.10.2015

Дата присвоения ОГРН: 29.10.2015

Код причины постановки на учет (КПП): 781001001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: БУКИНА

Имя лица, принявшего декларацию: ТАТЬЯНА

Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДРОВНА

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «Бард Периферал Васкьюлар, Инк.», США

Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281, USA

Адрес производства продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ 85281, USA

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, 018, RX

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

При печати выводить информацию в приложение: Да

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018390000 - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Наименование (обозначение) продукции: в вариантах исполнения: 1. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 014, размер баллона: - 1,5 мм х 2 см; 1,5 мм х 4 см; 1,5 мм х 8 см; 1,5 мм х 10 см; 1,5 мм х 12 см; - 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 22 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 22 см; 2,5 мм х 30 см; - 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 22 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 22 см; 3,5 мм х 30 мм; - 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 22 см; 4 мм х 30 см; - 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10 см; 5 мм х 12 см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 22 см; 5 мм х 30 см. 2. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели 018, размер баллона: - 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 6 мм; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 22 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 6 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 22 см; 2,5 мм х 30 см; - 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 6 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 22 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 6 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм 22 см; 3,5 мм х 30 мм; - 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 6 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 22 см; 4 мм х 30 см; - 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 6 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10 см; 5 мм х 12 см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 22 см; 5 мм х 30 см; - 6 мм х 2 см; 6 мм х 4 см; 6 мм х 6 см; 6 мм х 8 см; 6 мм х 10 см; 6 мм х 12 см; 6 мм х 15 см; 6 мм х 22 см; 6 мм х 30 см; - 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см; - 8 мм х 4 см; 8 мм х 6 мм; - 9 мм х 4 см; 9 мм х 6 см. 3. Катетер балонный дилатационный для чрескожно-транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Ultraverse, модели RX, в комплекте с иглой для промывания, размер баллона: - 1,25 мм х 1,5 см; 1,25 мм х 2 см; 1,25 мм х 4 см; 1,25 мм х 6 см; 1,25 мм х 8 см; 1,25 мм х 10 см; 1,25 мм х 12 см; 1,25 мм х 15 см; 1,25 мм х 20 см; - 1,5 мм х 1,5 см; 1,5 мм х 2 см; 1,5 мм х 4 см; 1,5 мм х 6 см; 1,5 мм х 8 см; 1,5 мм х 10 см; 1,5 мм х 12 см; 1,5 мм х 15 см; 1,5 мм х 20 см; - 2 мм х 1,5 см; 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 2 мм х 6 мм; 2 мм х 8 см; 2 мм х 10 см; 2 мм х 12 см; 2 мм х 15 см; 2 мм х 20 см; 2 мм х 25 см; 2 мм х 30 см; - 2,5 мм х 1,5 см; 2,5 мм х 2 см; 2,5 мм х 4 см; 2,5 мм х 6 см; 2,5 мм х 8 см; 2,5 мм х 10 см; 2,5 мм х 12 см; 2,5 мм х 15 см; 2,5 мм х 20 см; 2,5 мм х 25 см; 2,5 мм х 30 см; - 3 мм х 1,5 см; 3 мм х 2 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 6 см; 3 мм х 8 см; 3 мм х 10 см; 3 мм х 12 см; 3 мм х 15 см; 3 мм х 20 см; 3 мм х 25 см; 3 мм х 30 см; - 3,5 мм х 1,5 см; 3,5 мм х 2 см; 3,5 мм х 4 см; 3,5 мм х 6 см; 3,5 мм х 8 см; 3,5 мм х 10 см; 3,5 мм х 12 см; 3,5 мм х 15 см; 3,5 мм х 20 см; 3,5 мм х 25 см; 3,5 мм х 30 см; - 4 мм х 1,5 см; 4 мм х 2 см; 4 мм х 4 см; 4 мм х 6 см; 4 мм х 8 см; 4 мм х 10 см; 4 мм х 12 см; 4 мм х 15 см; 4 мм х 20 см; 4 мм х 25 мм; 4 мм х 30 см; - 5 мм х 1,5 см; 5 мм х 2 см; 5 мм х 4 см; 5 мм х 6 см; 5 мм х 8 см; 5 мм х 10 см; 5 мм х 12 см; 5 мм х 15 см; 5 мм х 20 см; 5 мм х 25 мм; 5 мм х 30 см; - 6 мм х 4 см; 6 мм х 6 см; - 7 мм х 4 см; 7 мм х 6 см.

Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2961 от «02» ноября 2015 года, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № FM 92806 от 04.10.2018

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: раздел 5

Наименование стандарта, нормативного документа: Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Заболотная

Имя руководителя: Татьяна

Отчество руководителя: Викторовна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.04132/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 22.06.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 21.06.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Трубки медицинские, катетеры, канюли

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Ключи балонные из России

Компания осуществляющие экспорт Ключи балонные из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.04132/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством