Декларация РОСС RU Д-DE.МП18.В.02852/20

Реестр деклараций
Сварочные электроды
Печи для сушки сварочных электродов
Электроды измерительные
9021909009
Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI

Содержание декларации РОСС RU Д-DE МП18 В 02852/20

Продукт: электрод дефибриллирующий эндокардиальный plexa promri

👉 Узнать больше об изготовителе: электрод дефибриллирующий эндокардиальный plexa promri
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-DE.МП18.В.02852/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027709009910

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7709385603

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ""БИОТРОНИК"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "БИОТРОНИК"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ЗАХАРЧЕНКО

Имя руководителя юридического лица: ТАТЬЯНА

Отчество руководителя юридического лица: ДМИТРИЕВНА

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 109004, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ДРОВЯНОЙ М., ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ I

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 24.09.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 770901001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ЗАХАРЧЕНКО

Имя лица, принявшего декларацию: ТАТЬЯНА

Отчество лица, принявшего декларацию: ДМИТРИЕВНА

Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG

Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI

Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ

При печати выводить информацию в приложение: Да

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909009 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI На медицинское изделие Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI в вариантах исполнения: I. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI S, модели: Plexa ProMRI S 65, Plexa ProMRI S 75, в составе: 1. Электрод с предварительно установленным стилетом (S 65-К или S 75-К) в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-IS4/DF4 в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Крючок для вены VL - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Зажимы для вращения (DH IS-1/DF4 или DH DF4) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 упаковок (при необходимости). 7. Адаптер IS4/DF4 - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 упаковок (при необходимости). 8. Дополнительные стилеты (S 65-K, S 65-C или S 75-K, S 75-C) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 10 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). Принадлежности: 1. Заглушки BS DF-1, BS IS-1, BS IS4 (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 2. Фиксирующее поворотное устройство (отвертка) TW (5 шт./уп.) - не более 100 уп. 3. Насадки BK-IS, BK-IS4/DF4, BK-N (10 шт./уп.) - не более 100 уп. 4. Силиконовое масло SI-2 (5 тюбиков по 5 мл/уп.) - не более 100 уп. II. Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI SD, модели: Plexa ProMRI SD 65/16, Plexa ProMRI SD 65/18, Plexa ProMRI SD 75/18, в составе: 1. Электрод с предварительно установленным стилетом (S 65-К или S 75-К) в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 2. Аппликатор стилета SG-IS4/DF4 в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация в упаковке с основным медицинским изделием (электродом) - 1 шт. 4. Муфта для фиксации электрода EFH-8F-W - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Крючок для вены VL - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Зажимы для вращения (DH IS-1/DF4 или DH DF4) - не более 2 шт./уп. с основным медицинским изделием (электродом) или 5 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости).

Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа: РЗН 2020/10146

Дата документа: 30.04.2020

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11МП18

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746100720

Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, Москва г, Мнёвники ул, дом 3 корпус 1, этаж 3, пом. № 1, комн. № 26.

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МНЁВНИКИ, ДОМ 3, КОРПУС 1, ЭТ 3, ПОМ I, КОМ 26

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Доко

Имя руководителя: Александр

Отчество руководителя: Дмитриевич

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15.04.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.МП18.В.02852/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 18.05.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 18.05.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Доко

Имя лица, подписавшего декларацию: Александр

Отчество лица, подписавшего декларацию: Дмитриевич

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт графитированные электроды из России

Компания осуществляющие экспорт графитированные электроды из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.МП18.В.02852/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Электроды имплантируемые эндокардиальные Tendril ST с принадлежностями I. Электроды имплантируемые эндокардиальные Tendril ST: 1. Tendril ST 1782 TC. 2. Tendril ST 1788 T. 3. Tendril ST 1788 TC. 4. Tendril ST 1882 TC. 5. T РОСС US.АЯ46.Д73161	9021909009
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006 I. Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардио РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00124/19
Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями Интродьюсер для электрода эндокардиального с принадлежностями: Интродьюсер для электрода эндокардиального, варианты исполнения: VIK7S1, VIK7D1, VIK7S5, VIK8S1, РОСС NL.МП18.Д01380	9018390000
Электрод эндокардиальный с принадлежностями Электрод эндокардиальный с принадлежностями: Электрод эндокардиальный, варианты исполнения: Crystalline (ICL08B, ICL08JB, ICM09, ICM09B, ICM09JB), Crystalline ActFix (ICF09B, I РОСС NL.МП18.Д01382	9021909009
Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры РОСС RU Д-US.МП18.В.01326/19	9021909009
ЭЛЕКТРОДЫ ЭНДОКАРДИАЛЬНЫЕ С УСТРОЙСТВАМИ ДОСТАВКИ 1. Электроды эндокардиальные: - ISOLINE. - STELID II. - STELIX II. - SITUS, SITUS OTW. - XFINE. - BEFLEX. - SONRFIX. 2. Вводное устройство для коронарного синуса Situs LDS РОСС IT.АГ99.Д13258	902190900
Продукция Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006 I. Электроды эндокардиальные временные для наружных эле РОСС RU.ИМ18.Д00043
Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры: I. Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродъюсеры: 1. ТВ 4 F S, ТВ 5 F S, ТВ 6 F S, ТВ 4 F U, ТВ 5 F U, ТВ 6 F U, TBV 4 F S, TBV 5 F S, РОСС US.МН08.Д01975	902190900
Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI РОСС RU Д-DE.МП18.В.02852/20	9021909009