Декларация РОСС RU Д-US.МП18.В.02971/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US МП18 В 02971/20

Продукт: зажим resolution 360

👉 Узнать больше об изготовителе: зажим resolution 360
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.МП18.В.02971/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037725024589

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725230029

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОМЕДИКС"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "КАРДИОМЕДИКС"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: КРУТИКОВ

Имя руководителя юридического лица: РОМАН

Отчество руководителя юридического лица: НИКОЛАЕВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНСКОЙ 2-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 06.05.2003

Код причины постановки на учет (КПП): 772501001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: КРУТИКОВ

Имя лица, принявшего декларацию: РОМАН

Отчество лица, принявшего декларацию: НИКОЛАЕВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Boston Scientific Corporation

Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Зажим Resolution 360

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

При печати выводить информацию в приложение: Да

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие

Коды ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Зажим Resolution 360 На медицинское изделие Зажим Resolution 360, варианты исполнения: 1. Зажим Resolution 360, рабочая длина 155 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, - 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 2. Зажим Resolution 360, рабочая длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, - 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA. 3. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130, USA.

Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа: РЗН 2020/9587

Дата документа: 29.01.2020

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4)

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11МП18

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746100720

Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, Москва г, Мнёвники ул, дом 3 корпус 1, этаж 3, пом. № 1, комн. № 26.

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МНЁВНИКИ, ДОМ 3, КОРПУС 1, ЭТ 3, ПОМ I, КОМ 26

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Доко

Имя руководителя: Александр

Отчество руководителя: Дмитриевич

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ28

Наименование испытательной лаборатории: Испытательный центр медицинских изделий федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 30.07.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.МП18.В.02971/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 15.06.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 15.06.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Доко

Имя лица, подписавшего декларацию: Александр

Отчество лица, подписавшего декларацию: Дмитриевич

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), зажимы медицинские, пинцеты медицинские, держатели

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Тепловизоры высокого разрешения из России

Компания осуществляющие экспорт Тепловизоры высокого разрешения из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.МП18.В.02971/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Похожие декларации

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Медицинские инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажим-бульдог. 2. Зажим-бульдог титановый. 3. Зажим-бульдог: DIEFFENBACH, JOHNS-HOPKINS, DE BAKEY-SATINSKY, DE BAKEY-CAROTIS, GREGORY. 4. Зажим-б РОСС DE.АБ69.Д02392	9018908409
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные) 1. Зажим-бульдог. 2. Зажим-бульдог титановый. 3. Зажим-бульдог: DIEFFENBACH ,JOHNS-HOPKINS ,DE BAKEY-SATINSKY, DE BAKEY-CAROTIS, GREGORY. 4. Зажим-бульдог РОСС DE.АЯ46.Д72250	9018908409
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные) 1. Зажим-бульдог. 2. Зажим-бульдог титановый. 3. Зажим-бульдог: DIEFFENBACH ,JOHNS-HOPKINS ,DE BAKEY-SATINSKY, DE BAKEY-CAROTIS, GREGORY. 4. Зажим-бульдог РОСС DE.АЯ46.Д72818	901890840
Зажим Resolution 360 РОСС RU Д-US.МП18.В.02971/20	9018908409
Наборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, варианты исполнения:1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.1.3. Зажим - 1 шт.1.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.1.5. Лента измерительная - 1 шт.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.2.3. Зажим - 1 шт.2.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.2.5. Лента измерительная - 1 шт.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.3.3. Зажим - 1 шт.3.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.3.5. Лента измерительная - 1 шт.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.4.3. Зажим - 1 шт.4.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.4.5. Лента измерительная - 1 шт.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) - 1 шт.5.3. Зажим - 1 шт.5.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.5.5. Лента измерительная - 1 шт.5.6. Инструкция по применению - 1 шт.6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.6.3. Зажим - 1 шт.6.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.6.5. Лента измерительная - 1 шт.6.6. Инструкция по применению - 1 шт.7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе: РОСС RU Д-RU.РА01.В.72719/21	76598
Система кругового обзора для автомобиля состоящая из блока управления и обработки видео (со встроенным видеорегистратором или без), 2-x или 4-х широкоугольных камер, система и части (блок управления и камеры) модели BDVR-360-6, Spark-360DR, сПАРК-BDV-360-R, сПАРК-BDV1, Spark-BDV-360-R, Spark-BDV1, Spark-BDV2, Spark-360-1, Spark-BDV-360-R, Spark-BDV-360-R1, сПАРК-BDV-360-R1, Spark-A, Spark-C, Spark-D, Spark-360-MZD, Spark-360-HYD, MBI-02, MBVI-03, AUVI-02, AUVI-03, AUVI-04, VWVI-01, FDVI-01, PSVI-01, LRVI-01. ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.93387/21	74296
Гарнитуры для носимых радиостанций: Г-2С-360 ЦАВЖ.465317.005, Г-315 ЦАВЖ.465317.007, Г-360 ЦАВЖ.465317.008, Г-3С14-360 ЦАВЖ.465317.009, Э360 ЦАВЖ.465317.014, Г-Ш-315 ЦАВЖ.465317.015, Г-Ш-360 ЦАВЖ.465317.021, Г-2С-363 ЦАВЖ.465317.022, Г-ЛС-315 ЦАВЖ.465317.023, Г-Л-360 ЦАВЖ.465317.026, Г-360-К ЦАВЖ.465317.038, ES-P04H6 ЦАВЖ.465317.039, Г-03-360 АДЕМ.465317.001, Г-Ш04-360 АДЕМ.465317.002, Г-2С4-360 АДЕМ.465317.003, ES-PB4-29-H6 АДЕМ.465317.004, Г-09-360 АДЕМ.465317.005, Г-Ш-360 АДЕМ.465317.006, Г-PE2-360 АДЕМ.465317.007, Г-02C-315 АДЕМ.465317.008, Г-05-360 АДЕМ.465317.009, Г-Р15-360 АДЕМ.465317.010, Г-РА1-360 АДЕМ.465317.012, Г-02C-360 АДЕМ.465317.013, Г-03C-360 АДЕМ.465317.014, Г-РВ3-360 АДЕМ.465317.015 ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.29439/21	74323
Гарнитуры для носимых радиостанций: Г-2С-360 ЦАВЖ.465317.005, Г-315 ЦАВЖ.465317.007, Г-360 ЦАВЖ.465317.008, Г-3С14-360 ЦАВЖ.465317.009, Э360 ЦАВЖ.465317.014, Г-Ш-315 ЦАВЖ.465317.015, Г-Ш-360 ЦАВЖ.465317.021, Г-2С-363 ЦАВЖ.465317.022, Г-ЛС-315 ЦАВЖ.465317.023, Г-Л-360 ЦАВЖ.465317.026, Г-360-К ЦАВЖ.465317.038, ES-P04H6 ЦАВЖ.465317.039, Г-03-360 АДЕМ.465317.001, Г-Ш04-360 АДЕМ.465317.002, Г-2С4-360 АДЕМ.465317.003, ES-PB4-29-H6 АДЕМ.465317.004, Г-09-360 АДЕМ.465317.005, Г-Ш-360 АДЕМ.465317.006, Г-PE2-360 АДЕМ.465317.007, Г-02C-315 АДЕМ.465317.008, Г-05-360 АДЕМ.465317.009, Г-Р15-360 АДЕМ.465317.010, Г-РА1-360 АДЕМ.465317.012, Г-02C-360 АДЕМ.465317.013, Г-03C-360 АДЕМ.465317.014, Г-РВ3-360 АДЕМ.465317.015 ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.29419/21	74323
Система – держатель ARTip BASE для эндоскопов и медицинских инструментов в вариантах исполнения I. Система - держатель ARTip BASE 28272TLS, в составе: 1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой – 1 шт. 2. Фиксирующий винт для основной стойки – 1 шт. 3. Держатель, длинный – 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея – 2 шт. 5. Зарядное устройство – 1 шт. 6. Чехол стерильный, 30 шт./уп.– при необходимости, не более 100 шт. 7. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR – не более 100 шт. (при необходимости) 9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости) 10. Зажим малый KSLOCK, 28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости) 11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости) 12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN - не более 100 шт. (при необходимости) 13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости) 14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости) 15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости) II. Система - держатель ARTip BASE 28272TSS, в составе: 1. Основной блок ARTip BASE с основной стойкой -1 шт. 2. Фиксирующий винт для основной стойки – 1 шт. 3. Держатель, короткий – 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея – 2 шт. 5. Зарядное устройство 1 шт. 6. Чехол стерильный, 30 шт./уп.– при необходимости, не более 100 шт. 7. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 8. Зажим ротационный для операционного стола, 28172HR – не более 100 шт. (при необходимости) 9. Зажим малый KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UKK - не более 100 шт. (при необходимости) 10. Зажим малый KSLOCK, 28272UKN - не более 100 шт. (при необходимости) 11. Зажим большой KSLOCK, с шарнирным соединением, 28272UGK - не более 100 шт. (при необходимости) 12. Зажим большой KSLOCK, 28272UGN- не более 100 шт. (при необходимости) 13. Зажим KSLOCK для видеоэндоскопов и фиброэндоскопов, 28272UFN - не более 100 шт. (при необходимости) 14. Зажим KSLOCK универсальный, 28272UL - не более 100 шт. (при необходимости) 15. Зажим, цилиндр смыкающийся, С-образный, 28272CN - не более 100 шт. (при необходимости) ЕАЭС N RU Д-DE.РА03.В.81890/21	76619