Декларация РОСС RU Д-EG.АД37.В.33696/20

Содержание декларации РОСС RU Д-EG АД37 В 33696/20

Продукт: катетеры для гемодиализа одноразовые стерильные в наборах, с принадлежностями.i.наборы:1. набор с катетером permthane однопросветным - permthane single tube catheter - pitc (pitc-1021-kav, pitc-1025-kav, pitc-1030-kav, pit

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157746739413
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7751008951
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "ЭМБОЛИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЭМБОЛИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: СУТЯГИНА
  • Имя руководителя юридического лица: АННА
  • Отчество руководителя юридического лица: ГЕННАДЬЕВНА
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАРТИЗАНСКАЯ, ДОМ 10, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 11.08.2015
  • Дата присвоения ОГРН: 11.08.2015
  • Код причины постановки на учет (КПП): 773101001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: СУТЯГИНА
  • Имя лица, принявшего декларацию: АННА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ГЕННАДЬЕВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Амеко Медикал Индастрис» / «Ameco Medical Industries»
  • Адрес места нахождения: Египет, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Катетеры для гемодиализа одноразовые стерильные в наборах, с принадлежностями.I.Наборы:1. Набор с катетером Permthane однопросветным - Permthane Single Tube Catheter - PITC (PITC-1021-KAV, PITC-1025-KAV, PITC-1030-KAV, PITC-1035-KAV), в составе:1.1. Катетер Permthane однопросветный, артериальный - Permthane Single Tube arterial Catheter (PITCA).1.2. Катетер Permthane однопросветный, венозный - Permthane Single Tube venous Catheter (PITCV).1.3. Дилататор - Dilator (DIL).1.4. Шприц - Syring (SY).1.5. Проводник - Guide wire (JGW)1.6. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)1.7. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)1.8. Скальпель - Scalpel (SC)1.9. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PCRKA)1.9.1. Чехол1.9.2. Втулка скользящая1.9.3. Трубка удлинительная1.9.4. Разъем Люэровский1.9.5. Зажим1.10. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PCRKV)1.10.1. Чехол1.10.2. Втулка скользящая1.10.3. Трубка удлинительная1.10.4. Разъем Люэровский1.10.5. Зажим1.11. Внутренний усиленный стилет - Catheter reinforced inner stylet (CRS)1.12. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW)1.13. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.1.14. Раневая повязка - Wound dressing (WD)1.15. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)2. Набор с катетером Permthane двухпросветным - Permthane Dual Lumen Catheter - PDLC (PDLC-1216-K, PDLC-1219-K, PDLC-1419-K, PDLC-1423-K, PDLC-1427-K, PDLC-1431-K, PDLC-1435-K, PDLC-1450-K, PDLC-1619-K, PDLC-1623-K, PDLC-1627-K, PDLC-1631-K, PDLC-1635-K, PDLC-1650-K), в составе:2.1. Катетер двухпросветный Permthane - Permthane Dual Lumen Catheter (PDLC).2.2. Дилататор - Dilator (DIL).2.3. Шприц - Syring (SY).2.4. Проводник - Guide wire (JGW)2.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)2.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)2.7. Скальпель - Scalpel (SC)2.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.2.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD)2.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)3. Набор с катетером Permthane изогнутым, двухпросветным - Permthane Pre-curved Dual Lumen Catheter - PDLC-PC (PDLC-1216-KPC, PDLC-1219-KPC, PDLC-1419-KPC, PDLC-1423-KPC, PDLC-1427-KPC, PDLC-1431-KPC, PDLC-1435-KPC, PDLC-1450-KPC, PDLC-1619-KPC, PDLC-1623-KPC, PDLC-1627-KPC, PDLC-1631-KPC, PDLC-1635-KPC, PDLC-1650-KPC), в составе:3.1. Катетер Permthane изогнутый, двухпросветный - Permthane Pre-curved Dual Lumen Catheter - (PDLC-PC)3.2. Дилататор - Dilator (DIL).
  • Происхождение продукции: ЕГИПЕТ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
  • Коды ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
  • Наименование (обозначение) продукции: 3.3. Шприц - Syring (SY).3.4. Проводник - Guide wire (JGW)3.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)3.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)3.7. Скальпель - Scalpel (SC)3.8. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.3.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD)3.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)4. Набор с катетером Permthane двухпросветным (двойным) - Permthane two (twin) tubes Catheter - P2TC (P2TC-0810-K, P2TC-0812-K, P2TC-1012-K, P2TC-1015-K, P2TC-1216-K, P2TC-1219-K, P2TC-1419-K, P2TC-1423-K, P2TC-1427-K, P2TC-1431-K, P2TC-1435-K, P2TC-1450-K, P2TC-1619-K, P2TC-1623-K, P2TC-1627-K, P2TC-1631-K, P2TC-1635-K, P2TC-1650-K), в составе:4.1. Катетер Permthane двухпросветный (двойной) - Permthane two (twin) tubes Catheter - (P2TC)4.2. Дилататор - Dilator (DIL).4.3. Шприц - Syring (SY).4.4. Проводник - Guide wire (JGW)4.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)4.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)4.7. Скальпель - Scalpel (SC)4.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PCRKA)4.8.1. Чехол4.8.2. Втулка скользящая4.8.3. Трубка удлинительная4.8.4. Разъем Люэровский4.8.5. Зажим4.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PCRKV)4.9.1. Чехол4.9.2. Втулка скользящая4.9.3. Трубка удлинительная4.9.4. Разъем Люэровский4.9.5. Зажим4.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW)4.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.4.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD)4.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)
  • Тип: 5. Набор с катетером Permthane двухпросветным, изогнутым - Permthane two (twin) tube Precurved Catheter - P2TC-PC (P2TC-0810-KPC, P2TC-0812-KPC, P2TC-1012-KPC, P2TC-1015-KPC, P2TC-1216-KPC, P2TC-1219-KPC, P2TC-1419-KPC, P2TC-1423-KPC, P2TC-1427-KPC, P2TC-1431-KPC, P2TC-1435-KPC, P2TC-1450-KPC, P2TC-1619-KPC, P2TC-1623-KPC, P2TC-1627-KPC, P2TC-1631-KPC, P2TC-1635-KPC, P2TC-1650-KPC), в составе:5.1. Катетер Permthane двухпросветный, изогнутый - Permthane two (twin) tube Pre-curved Catheter - (P2TC-PC)5.2. Дилататор - Dilator (DIL).5.3. Шприц - Syring (SY).5.4. Проводник - Guide wire (JGW)5.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)5.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)5.7. Скальпель - Scalpel (SC)5.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PCRKA)5.8.1. Чехол5.8.2. Втулка скользящая5.8.3. Трубка удлинительная5.8.4. Разъем Люэровский5.8.5. Зажим5.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PCRKV)5.9.1. Чехол5.9.2. Втулка скользящая5.9.3. Трубка удлинительная5.9.4. Разъем Люэровский5.9.5. Зажим5.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW)5.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.5.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD)5.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)
  • Торговая марка: 6. Набор с катетером Permthane Y-образным - Permthane Y-Split catheter - PYDLC (PYDLC-1216-K, PYDLC-1219-K, PYDLC-1419-K, PYDLC-1423-K, PYDLC-1427-K, PYDLC-1431-K, PYDLC-1435-K, PYDLC-1450-K, PYDLC-1619-K, PYDLC-1623-K, PYDLC-1627-K, PYDLC-1631-K, PYDLC-1635-K, PYDLC-1650-K), в составе:6.1. Катетер Permthane Y-образный - Permthane Y Split catheter (PYDLC).6.2. Дилататор - Dilator (DIL).6.3. Шприц - Syring (SY).6.4. Проводник - Guide wire (JGW)6.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)6.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)6.7. Скальпель - Scalpel (SC)6.8.Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.6.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD)6.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)
  • Модель: 7. Набор с катетером Permthane Y-образным, изогнутым - Permthane Y-Split Pre-curved catheter - PYDLC-PC (PYDLC-1216-KPC, PYDLC-1219-KPC, PYDLC-1419-KPC, PYDLC-1423-KPC, PYDLC-1427-KPC, PYDLC-1431-KPC, PYDLC-1435-KPC, PYDLC-1450-KPC, PYDLC-1619-KPC, PYDLC-1623-KPC, PYDLC-1627-KPC, PYDLC-1631-KPC, PYDLC-1635-KPC, PYDLC-1650-KPC), в составе:7.1. Катетер Permthane Y-образный, изогнутый - Permthane Y Split Pre-curved catheter (PYDLC-PC).7.2. Дилататор - Dilator (DIL).7.3. Шприц - Syring (SY).7.4. Проводник - Guide wire (JGW)7.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)7.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)7.7. Скальпель - Scalpel (SC)7.8.Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.7.9. Раневая повязка - Wound dressing (WD)7.10. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)
  • Артикул: 8. Набор с катетером Permthane X-образным, изогнутым - Permthane X-Split catheter - PXDLC (PXDLC-1216-K, PXDLC-1219-K, PXDLC-1419-K, PXDLC-1423-K, PXDLC-1427-K, PXDLC-1431-K, PXDLC-1435-K, PXDLC-1450-K, PXDLC-1619-K, PXDLC-1623-K, PXDLC-1627-K, PXDLC-1631-K, PXDLC-1635-K, PXDLC-1650-K), в составе:8.1. Катетер Permthane X-образный - Permthane X Split catheter (PXDLC).8.2. Дилататор - Dilator (DIL).8.3. Шприц - Syring (SY).8.4. Проводник - Guide wire (JGW)8.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)8.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)8.7. Скальпель - Scalpel (SC)8.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PCRKA)8.8.1. Чехол8.8.2. Втулка скользящая8.8.3. Трубка удлинительная8.8.4. Разъем Люэровский8.8.5. Зажим8.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PCRKV)8.9.1. Чехол8.9.2. Втулка скользящая8.9.3. Трубка удлинительная8.9.4. Разъем Люэровский8.9.5. Зажим8.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW)8.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.8.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD)8.13. Интродьюсерная игла - Introducer needle (IN)
  • Сорт: 9. Набор с катетером Permthane X-образным, изогнутым - Permthane X-Split Pre-curved catheter - PXDLC-PC (PXDLC-1216-KPC, PXDLC-1219-KPC, PXDLC-1419-KPC, PXDLC-1423-KPC, PXDLC-1427-KPC, PXDLC-1431-KPC, PXDLC-1435-KPC, PXDLC-1450-KPC, PXDLC-1619-KPC, PXDLC-1623-KPC, PXDLC-1627-KPC, PXDLC-1631-KPC, PXDLC-1635-KPC, PXDLC-1650-KPC), в составе:9.1. Катетер Permthane X-образный, изогнутый - Permthane X Split Pre-curved catheter (PXDLC-PC).9.2. Дилататор - Dilator (DIL).9.3. Шприц - Syring (SY).9.4. Проводник - Guide wire (JGW)9.5. Интродьюсер - Peel away sheath Introducer (PASI)9.6. Стилет для туннелирования - Tunneling Stylet (TLS)9.7. Скальпель - Scalpel (SC)9.8. Ремнабор Permthane для артериальных катетеров - Permthane Catheter repair Arterial (PCRKA)9.8.1. Чехол9.8.2. Втулка скользящая9.8.3. Трубка удлинительная9.8.4. Разъем Люэровский9.8.5. Зажим9.9. Ремнабор Permthane для венозных катетеров - Permthane Catheter repair Venous (PCRKV)9.9.1. Чехол9.9.2. Втулка скользящая9.9.3. Трубка удлинительная9.9.4. Разъем Люэровский9.9.5. Зажим9.10. Фиксационные крылья - Fixation wings (FXW)9.11. Инжекторные колпачки - Injection caps (IC) - 2шт.9.12. Раневая повязка - Wound dressing (WD)9.13. Интродьюсерная игла - IntrII Принадлежности:1. Проводник - Guide wire (JGW).
  • Наименование стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-4-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ ISO 10993-11-2011; ГОСТ Р 52770-2016; ГОСТ ISO 10555-1-2011

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924
  • Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: id-sert.ru
  • Фамилия руководителя: Гурьева
  • Имя руководителя: Вера
  • Отчество руководителя: Михайловна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-EG.АД37.В.33696/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 19.08.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 18.08.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Толкачева
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Майя
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Владимировна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Трубки медицинские, катетеры, канюли
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт материалы расходные для гемодиализа из России

    Компания осуществляющие экспорт материалы расходные для гемодиализа из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-EG.АД37.В.33696/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9018908409
    9018390000
    9018390000
    9018908409
    9018908409
    9018908409
    9018390000
    9018908409
    9018
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись