Декларация ЕАЭС N RU Д-US.ГЩ01.В.02323/20

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-US ГЩ01 В 02323/20

Продукт: система электрофизиологического мониторинга cardiolab

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739064528
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7719048808
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: КАНДЕЛАКИ
  • Имя руководителя юридического лица: НИНА
  • Отчество руководителя юридического лица: ОТАРОВНА
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10, ПОМ III ЭТ 12 КОМ 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 13.08.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770301001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: КАНДЕЛАКИ
  • Имя лица, принявшего декларацию: НИНА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ОТАРОВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.
  • Адрес производства продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA.

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система электрофизиологического мониторинга CardioLab
  • Общие условия хранения продукции: Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. Договор на выполнение функции уполномоченного иностранным изготовителем лица: б/н от 05.09.2018 года.
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
  • Наименование (обозначение) продукции: принадлежности: I. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab (базовый состав): 1. Компьютер для сбора данных. 2. Блок интегральных схем. 3. Мониторы (не более 4 шт). II. Принадлежности: 1. Удаленный терминал оператора. 2. Рабочая клиентсткая станция пользователя. 3. Трансформатор разделительный 4. Рабочий стол специальный. 5. Сканер штрих-кодов линейный (не более 3 шт.). 6. Принтер цветной и черно-белый. 7. Монитор плоскопанельный. 8. Сервер INW. 9. Модуль данных пациента PDM. 10. Усилитель электрофизиологических сигналов. 11. Штатив для модуля данных пациента PDM. 12. Зажим для модуля данных пациента PDM. 13. Базовая станция модуля данных пациента PDM. 14. Модуль CO2 типов Capnostat, Capnoflex. 15. Блок аналоговых выходов. 16. Модули интерфейсные многоканальные катетерные (не более 6 шт.). 17. Кабели инвазивного давления (не более 10 шт.). 18. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.). 19. Кабели для отведений ЭКГ (не более 20 шт.). 20. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.). 21. Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.). 22. Шланги неинвазивного давления (не более 50 шт.). 23. Манжеты неинвазивного давления (не более 50 шт.). 24. Кабели интерфейсные для датчика насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.). 25. Датчики насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.). 26. Кабели регистрации сердечного выброса (не более 20 шт.). 27. Датчики регистрации сердечного выброса (CO) (не более 20 шт.). 28. Датчики для определения сердечного выброса методом термодилюции (не более 50 шт.). 29. Опциональное программное обеспечение для анализа электрофизиологических данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.). 30. Базовое программное обеспечение для анализа электрофизиологических данных на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.). 31. Диск с актуальной конфигурацией системы. 32. Программное обеспечение Waveform Datapipe для передачи колебательного сигнала на сторонний компьютер. 33. Динамики дистанционные. 34. Шнуры питания (не более 5 шт). 35. Видеокабели (не более 5 шт). 36. Кабели сетевые (не более 5 шт). 37. Кабели для динамиков (не более 4 шт). 38. Кабель - адаптер Y-образный типов IP1, IP2. 39. Кабели сетевые типа Ethernet (не более 5 шт.). 40. Кабели для модуля данных пациента PDM (не более 25 шт.). 41. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.). 42. SD-карты памяти (не более 9 шт.). 43. Источник бесперебойного питания (ИБП) линейно-интерактивный. 44. Руководство пользователя системы (не более 10 шт.). 45. Техническая документация (не более 10 шт.).
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ГЩ01
  • Полное наименование органа по сертификации: ООО ЭКЦ «Технологии безопасности»
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 08.08.2017
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746705884
  • Адрес места осуществления деятельности: 107076, РОССИЯ, Москва г, Богородский Вал ул, д. 3, стр. 32, эт. 2, пом. V, комн. 38; 39; 44; 45; 46; 47; 48
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 107076, РОССИЯ, город Москва, ул. Богородский Вал, д. 3, стр. 32, эт. 2, пом.V, комн.38; 39; 44; 45; 46; 47; 48
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.certtb.ru
  • Фамилия руководителя: Карташов
  • Имя руководителя: Сергей
  • Отчество руководителя: Валентинович
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МЭ16
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория по измерению параметров электромагнитной совместимости технических средств и продукции производственно-технического назначения Акционерного общества "Научно-производственное предприятие "Циклон-Тест"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 31.08.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: ЕАЭС N RU Д-US.ГЩ01.В.02323/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 07.08.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 06.08.2025
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Коваленко
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Юлия
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Эдуардовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
  • Технические регламенты: ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
  • Группа продукции ЕАЭС: Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • Схема декларирования: 3д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Системы мониторинга пациента из России

    Компания осуществляющие экспорт Системы мониторинга пациента из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации ЕАЭС N RU Д-US.ГЩ01.В.02323/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система электрофизиологического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями ТС N RU Д-US.АТ19.В.05048
    9018199000
    Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями ТС N RU Д-US.АТ19.В.05033
    9018199000
    Система электрофизиологического мониторинга с принадлежностями, ТС N RU Д-US.АВ71.В.18140
    9018199000
    Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями РОСС US.ИМ41.Д06724
    Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.01177/19
    9018191000
    Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.01182/19
    9018191000
    Система электрофизиологического мониторинга CardioLab ЕАЭС N RU Д-US.ГЩ01.В.02323/20
    9018191000
    Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.82992/22
    76584
    Система электрофизиологического мониторинга CardioLab ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.58842/21
    76584
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись