Декларация РОСС RU Д-IT.ГЩ01.В.00342/20

Содержание декларации РОСС RU Д-IT ГЩ01 В 00342/20

Продукт: система рентгенодиагностическая opera с принадлежностями, состав в соответствии с приложением № 1 (на 1 листе)

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1145004001372
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 5079013286
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАЛИ МЕДИКАЛ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ДАЛИ МЕДИКАЛ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: СУЧКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: АНДРЕЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДРОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 143700, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ШАХОВСКАЯ, УЛИЦА 1-Я СОВЕТСКАЯ, ДОМ 26"А", ЧАСТЬ 2, ПОМЕЩЕНИЕ2 ОФИС 26
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 31.01.2019
  • Дата присвоения ОГРН: 02.12.2014
  • Код причины постановки на учет (КПП): 507901001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: СУЧКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: АНДРЕЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДРОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: General Medical Merate S.p.A.
  • Адрес места нахождения: ИТАЛИЯ, Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy
  • Адрес производства продукции: ИТАЛИЯ, Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями, состав в соответствии с приложением № 1 (на 1 листе)
  • Общие условия хранения продукции: от минус 20 до плюс 70 °С и относительной влажности до 90% при 25 °
  • Происхождение продукции: ИТАЛИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
  • Коды ОКПД2: 26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
  • Наименование (обозначение) продукции: Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями: Базовый состав: 1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе: - блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороскопии RF); - пульт управления. 2. Рентгеновские излучатели с рентгеновскими трубками: X50, или RTM90, или RTM 101, или RTM 782, или E7239X, или E7252X. 3. Штатив: MTO, OPERA T30, OPERA T90, OPERA T2000 или OPERA RT20. Принадлежности: 1. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) моделей OPERA-I 9, или OPERA-I 12, или OPERA –I 16 в составе: - колба рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП); - телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЭЗ-матрице с системой обработки сигнала; - монитор 17, 18, 19, 20 или 21 дюйм по диагонали. 2. Детектор типа плоская панель Trixell. 3. Цифровая система приема и обработки рентгеновского изображения моделей: D1000, D2000 или D4000. 4. Видеомонитор 17, 18, 19 или 21 дюйм по диагонали (электронно-лучевой или ЖКТ). 5. Тележка под монитор. 6. Стойка снимков RS10 или RS20. 7. Ионизационная камера для рентгенэкспонометра. 8. Растр. 9. Высоковольтные кабели. 10. Держатель для кассет при латеропроекции. 11. Внешний держатель для кассет на стойку снимков. 12. Фиксаторы для пациента (ручки, подставки для ног, компрессионный пояс) и для полипозиционных исследований детей. 13. Плита основания для штатива OPERA. 14. Плата цифрового интерфейса TDL для рентгеновского генератора. 15. Пульт управления генератором с ЖКТ экраном. 16. Сенсорный пульт управления генератором типа «тачскрин» 12” или 15”. 17. Индикатор дозы DAP. 18. Ионизационная камера для индикатора дозы VACUDAP. 19. Принтер для индикатора дозы DAP. 20. Проявочная машина Sterlix Optima. 21. Система падающей нагрузки для генератора. 22. Система для деления снимка накрест. 23. Стартер скоростного разгона анода трубки. 24. Лифт для деки стола. 25. Рентгенопрозрачная стол-каталка МВА. 26. Потолочный подвес для излучателя MSP. 27. Напольная колонна для излучателя МСР
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2016/3917 от 17 октября 2018 года, выдано: Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 №9124.GNM2 от 09.02.2018г.Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015 №9120.GNM1 от 09.02.2018г.
  • Срок службы или ресурс продукции: 7 лет
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ГЩ01
  • Полное наименование органа по сертификации: ООО ЭКЦ «Технологии безопасности»
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 08.08.2017
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746705884
  • Адрес места осуществления деятельности: 107076, РОССИЯ, Москва г, Богородский Вал ул, д. 3, стр. 32, эт. 2, пом. V, комн. 38; 39; 44; 45; 46; 47; 48
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 107076, РОССИЯ, город Москва, ул. Богородский Вал, д. 3, стр. 32, эт. 2, пом.V, комн.38; 39; 44; 45; 46; 47; 48
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.certtb.ru
  • Фамилия руководителя: Карташов
  • Имя руководителя: Сергей
  • Отчество руководителя: Валентинович
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-IT.ГЩ01.В.00342/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 13.10.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 13.10.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Коваленко
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Юлия
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Эдуардовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты рентгеновские медицинские диагностические:
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-IT.ГЩ01.В.00342/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система рентгенодиагностическая OPERA c принадлежностями, базовый состав:: - рентгеновский генератор G500 в составе: -блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороско РОСС IT.АЯ46.Д73488
    9022140000
    Система рентгенодиагностическая OPERA c принадлежностями, базовый состав:: - рентгеновский генератор G500 в составе: -блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенограф РОСС IT.АЯ46.Д73562
    9022140000
    Система рентгенодиагностическая OPERA c принадлежностями, базовый состав: - рентгеновский генератор G500 в составе: -блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороскоп РОСС IT.АЯ46.Д73794
    9022140000
    Система рентгенодиагностическая OPERA c принадлежностями: базовый состав: - рентгеновский генератор G500 в составе: -блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенограф РОСС IT.АЯ46.Д74228
    9022140000
    Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями: базовый состав: 1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе: - блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографи РОСС IT.МЛ06.Д00339
    9022210000
    Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями базовый состав: 1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе: - блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенограф РОСС IT.МЛ06.Д00262
    9022140000
    Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями: I. Система рентгенодиагностическая система OPERA, модели: ТЗО, Т90, Т2000 или RT20 (базовый состав): 1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G РОСС IT.АГ99.Д14089
    9022140000
    Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями, состав в соответствии с приложением № 1 (на 1 листе) РОСС RU Д-IT.ГЩ01.В.00341/20
    9022140000
    Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностями, состав в соответствии с приложением № 1 (на 1 листе) РОСС RU Д-IT.ГЩ01.В.00342/20
    9022140000
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту