Декларация РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03769/20

Реестр деклараций
9021399000
Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ, в составе:

Содержание декларации РОСС RU Д-RU АБ69 В 03769/20

Продукт: протез твердой мозговой оболочки «xenodura» по бдкн.942519.100 ту, в составе:

👉 Узнать больше об изготовителе: протез твердой мозговой оболочки «xenodura»…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03769/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157847172823

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7801280458

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ТД "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: КОСТАНОШВИЛИ

Имя руководителя юридического лица: АННА

Отчество руководителя юридического лица: ОЛЕГОВНА

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 199106, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ СРЕДНИЙ В.О., ДОМ 86, ЛИТЕР А, ПОМ. 18Н КОМ. 80

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 18.05.2015

Дата присвоения ОГРН: 18.05.2015

Код причины постановки на учет (КПП): 780101001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: КОСТАНОШВИЛИ

Имя лица, принявшего декларацию: АННА

Отчество лица, принявшего декларацию: ОЛЕГОВНА

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Юридическое лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1075837001393

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 5837031684

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОПЛАНТ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "КАРДИОПЛАНТ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ВЕНЕДИКТОВ

Имя руководителя юридического лица: АЛЕКСЕЙ

Отчество руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДРОВИЧ

Должность руководителя: ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 440004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, ГОРОД ПЕНЗА, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 1

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Инспекция Федеральной налоговой службы по Октябрьскому району г.Пензы

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.12.2015

Дата присвоения ОГРН: 24.04.2007

Код причины постановки на учет (КПП): 583701001

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ, в составе:

Происхождение продукции: РОССИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие

Коды ОКПД2: 21.10.60.191 Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие

Наименование (обозначение) продукции: 1. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ в индивидуальной таре – 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» размером 20×20 мм; 1.2. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» размером 50×20 мм; 1.3. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» размером 50×50 мм; 1.4. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» размером 80×60 мм; 1.5. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» размером 100×100 мм. 2. Инструкцию по применению - 1 шт. 3. Идентификационную наклейку - 2 шт. 4. Контейнер в индивидуальной таре - 1 шт.

Иная информация о продукции: Регистрационного удостоверения № РЗН 2020/9790 от 25.03.2020 года выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Наименование документа: БДКН.942519.100 ТУ

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Заболотная

Имя руководителя: Татьяна

Отчество руководителя: Викторовна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03769/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 27.04.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 26.04.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Изделия для внутреннего протезирования

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Игла костно-мозговая из России

Компания осуществляющие экспорт Игла костно-мозговая из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03769/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Импланты для пластики твердой мозговой оболочки: варианты исполнения: - Трансплантационный матрикс DuraGen; - Противоспаечный матрикс DuraGen Plus; - Подшиваемый регенерационный матрикс Suturable DuraGen РОСС RU Д-US.АД36.В.00062/18	9021399000
Имплантат Duraform для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки РОСС US.АЯ46.Д75434	9021909009
Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, различных размеров с принадлежностями. Варианты исполнения 1. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозгов РОСС DE.АЯ46.Д75655	9021399000
Импланты для пластики твердой мозговой оболочки DuraGen, DuraGen Plus, Suturable DuraGen РОСС US.АД36.Д00291	9021399000
Имплантат SEAMDURA для замены твердой мозговой оболочки РОСС JP.АЯ46.Д75435	9021399000
Заплата для твердой мозговой оболочки РОСС RU Д-IT.МП18.В.00346/18	9021909009
ИМПЛАНТЫ ДЛЯ ПЛАСТИКИ ТВЕРДОЙ МОЗГОВОЙ ОБОЛОЧКИ DuraGen, DuraGen Plus, Suturable DuraGen РОСС US.ИМ22.Д00975	9021399000
Протез твердой мозговой оболочки Протез твердой мозговой оболочки: Варианты исполнения: 1. Протез твердой мозговой оболочки "Лиоплант" (Lyoplant). 2. Протез твердой мозговой оболочки "Лиоплант Онлэй" (Lyoplant Onlay). РОСС RU Д-DE.МП18.В.01910/19	9021909009
Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ, в составе: РОСС RU Д-RU.АБ69.В.03769/20	9021399000