Декларация РОСС RU Д-US.АД37.В.33452/20

Реестр деклараций
9018120000
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE II с принадлежностями: в составе:

Содержание декларации РОСС RU Д-US АД37 В 33452/20

Продукт: аппарат медицинский ультразвуковой диагностический sonosite edge ii с принадлежностями: в составе:

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат медицинский ультразвуковой диагностический sonosite…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АД37.В.33452/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739700020

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7726311464

Полное наименование юридического лица: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Р-ФАРМ"

Сокращенное наименование юридического лица: АО "Р-ФАРМ"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: ИГНАТЬЕВ

Имя руководителя юридического лица: ВАСИЛИЙ

Отчество руководителя юридического лица: ГЕННАДЬЕВИЧ

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 123154, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 05.12.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 773401001

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Величкин

Имя лица, принявшего декларацию: Сергей

Отчество лица, принявшего декларацию: Витальевич

Должность лица, принявшего декларацию: Менеджер отдела ВЭД

Наименование документа: Доверенность

Номер документа: 340

Дата документа: 17.05.2018

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.» / FUJIFILM SonoSite, Inc.

Адрес места нахождения: Соединенные Штаты Америки, 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE II с принадлежностями: в составе: 1. Аппарат ультразвуковой. 2. Датчик ультразвуковой линейный, исполнения HFL38хi, HFL38x (при необходимости).3. Датчик ультразвуковой микроконвексный С11х (при необходимости).4. Датчик ультразвуковой фазированный rP19x (при необходимости).5. Датчик ультразвуковой фазированный rP19x с защищённым кабелем (при необходимости). 6. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный HSL25x (при необходимости).7. Датчик ультразвуковой линейный L52х (при необходимости).8. Датчик ультразвуковой конвексный C35х (при необходимости).9. Датчик ультразвуковой конвексный C60х (при необходимости).10. Датчик ультразвуковой конвексный rC60хi (при необходимости).11. Датчик ультразвуковой конвексный rC60хi с защищённым кабелем (при необходимости).12. Датчик ультразвуковой линейный HFL50х (при необходимости).13. Датчик ультразвуковой микроконвексный внутриполостной ICTx (при необходимости).14. Датчик ультразвуковой микроконвексный ректальный С8х (при необходимости).15. Датчик ультразвуковой линейный L25х (при необходимости).16. Датчик ультразвуковой линейный L38xi (при необходимости).17. Датчик ультразвуковой линейный L38xi с защищённым кабелем (при необходимости).18. Датчик ультразвуковой фазированный P10х (при необходимости).19. Датчик ультразвуковой фазированный P21х (при необходимости).20. Датчик ультразвуковой линейный SLAх (при необходимости).21. Датчик ультразвуковой фазированный чреспищеводный TEEх (при необходимости).22. Датчик ультразвуковой фазированный чреспищеводный TEEхi (при необходимости).23. Кабель питания.24. Аккумуляторная батарея.25. Блок питания.26. Руководство пользователя.

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Наименование (обозначение) продукции: II. Принадлежности:1. Набор для определения тока утечки датчиков TEEx, TEExi:1.1. Мультиметр;1.2. Двойной датчик проводимости 600/200;1.3. Адаптер датчика SonoSite;1.4. Ванна водяная.2. Набор биопсийный для датчиков L38xi, HFL38xi (не более 2 шт.):2.1. Насадка биопсийная;2.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);2.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).3. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL38 (не более 2 шт.):3.1. Насадка биопсийная;3.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);3.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).4. Набор биопсийный для датчика HFL50 (не более 2 шт.):4.1. Насадка биопсийная;4.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);4.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).5. Набор биопсийный для датчиков rC60xi, С60x (не более 2 шт.):5.1. Насадка биопсийная;5.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);5.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).6. Набор биопсийный для датчика ICT (не более 2 шт.):6.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.);6.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).7. Набор стартовый одноразовый для взятия биопсии для датчика C8 (не более 2 шт.):7.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.);7.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).8. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25 -(не более 2 шт.):8.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);8.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);8.3. Пакетики с гелем (5 шт.);8.4. Кольца эластичные (5 шт.).9. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25 (не более 2 шт.):9.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);9.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);9.3. Пакетики с гелем (5 шт.);9.4. Кольца эластичные (5 шт.).10. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25 (не более 2 шт.):10.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);10.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);10.3. Пакетики с гелем (5 шт.);10.4. Кольца эластичные (5 шт.).11. Набор биопсийный стартовый для датчика P21/5-1 (не более 5 шт.):11.1. Насадка биопсийная;11.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);11.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).12. Набор биопсийный стартовый для датчика P10 (не более 5 шт.):12.1. Насадка биопсийная;12.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);12.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).13. Программное обеспечение для передачи и обработки ультразвуковых изображений (не более 4 шт.).14. Переключатель ножной.15. Видеопринтер медицинский для печати ультразвуковых изображений.16. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 17. Футляр защитный для транспортировки аппарата. 18. Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового.19. Блок присоединения трёх датчиков.20. Корзина к стойке для хранения принадлежностей.21. Держатель для датчика (не более 5 шт.).22. Модуль стыковочный.23. Батарея аккумуляторная (не более 5 шт.).24. Расширенная аккумуляторная батарея для стойки.25. Зарядная станция для стойки.26. Комплект для подключения и установки принтера:26.1. Провод для управления видеопринтером;26.2. Провод для захвата изображения с аппарата SonoSite;26.3. Полка для крепления видеопринтера на стойке;26.4. Крепёжные элементы;26.5. Инструкция по монтажу;27. Сумка для переноски аппарата.28. Модуль ЭКГ, в составе: кабель ЭКГ, адаптер для кабеля ЭКГ.29. USB wi-fi сетевая карта.

Наименование стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924

Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: id-sert.ru

Фамилия руководителя: Гурьева

Имя руководителя: Вера

Отчество руководителя: Михайловна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АД37.В.33452/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 13.08.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 12.08.2025

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Толкачева

Имя лица, подписавшего декларацию: Майя

Отчество лица, подписавшего декларацию: Владимировна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АД37.В.33452/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями согласно приложению №1 на 2 листах ТС N RU Д-US.РЦ01.В.00062	9018120000
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями согласно приложению №1 на 2 листах ЕАЭС N RU Д-US.РЦ01.В.02777	9018120000
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями: Состав: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. РОСС US.МП18.Д02525	9018120000
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов РОСС US.МП18.Д02472	9018120000
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями РОСС US.ИМ41.Д06697
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4 РОСС US.МП18.Д01186	9018120000
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями РОСС US.ИМ41.Д06470
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями РОСС RU Д-US.МП18.В.01506/19	9018120000
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE II с принадлежностями: в составе: РОСС RU Д-US.АД37.В.33452/20	9018120000