Декларация РОСС RU Д-FR.АД37.В.28864/20

Содержание декларации РОСС RU Д-FR АД37 В 28864/20

Продукт: система кохлеарной имплантации neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения: i. система кохлеарной имплантации neuro one в составе:1.имплантат neuro zti, модель evo или classic, в составе:1.1. имплантат с магнитом.1.2

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1165050055170
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 5050128100
  • Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью "ОТОПРОМ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ОТОПРОМ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: КЛИМАЧЕВ
  • Имя руководителя юридического лица: ИВАН
  • Отчество руководителя юридического лица: ИВАНОВИЧ
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Адрес места нахождения: 141190, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ФРЯЗИНО, ПРОЕЗД ЗАВОДСКОЙ, ДОМ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 4
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 20.11.2019
  • Дата присвоения ОГРН: 10.10.2016
  • Код причины постановки на учет (КПП): 505001001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: КЛИМАЧЕВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: ИВАН
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ИВАНОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: Neurelec S.A.S. ( Неурелек С.А.С.)
  • Адрес места нахождения: Франция, 2720 сhemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris, France

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Система кохлеарной имплантации Neuro One в составе:1.Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе:1.1. Имплантат с магнитом.1.2. Индикатор имплантата .1.3. Саморезные винты – 3 шт.1.4. Инструкция по применению.2. Процессор звуковой заушного типа Neuro One (цвета: черный, серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, сиреневый) в составе:2.1. Процессор звуковой заушного типа Neuro One.2.2. Катушка передающая (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый) варианты: SD (короткая дистанция), LD (длинная дистанция) – не более 5 шт. (при необходимости).2.3. Кабель передающий (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый, длина: 60мм, 100 мм.) – не более 5 шт. (при необходимости).2.4. Магнит – не более 5 шт. (при необходимости) в вариантах исполнениях: 2.4.1 Цвет черный, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 102.4.2 Цвет коричневый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.4.3 Цвет бежевый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.4.4 Цвет серебристый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.5. Рожки (размеры: S, М) – не более 5 уп. (при необходимости).2.6. Фиксирующее кольцо, производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости).2.7. Чехол для заушного процессора с прищепкой производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости).
  • Происхождение продукции: ФРАНЦИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: 2.8. Футляр для хранения процессора .2.9. Кейс для хранения принадлежностей (при необходимости).2.10. Устройство для сушки Perfect Dry (при необходимости) в составе: 2.10.1. Влагопоглотитель. 2.10.2. Набор адаптеров. 2.10.3. USB кабель. 2.10.4. Блок питания 12В.2.11. Наушники, производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости).2.12. Заушный индуктор Silhouette (моноуральный или бинауральный) (при необходимости).2.13. Отвертка (при необходимости).2.14. Наклейки для маркирования правой и левой стороны (при необходимости).2.15. Комплект воздушно-цинковых батареек (Zink Air) тип 675 производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 -180 шт. (при необходимости).2.16. Воздушно-цинковая батарейка (Zink Air) (блистер 6 шт.) производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 не более 10 уп. (при необходимости).2.17. Устройство USB для копии настроек производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.18. Кейс для хранения носителя информации (при необходимости). 2.19.Салфетки для чистки (2шт.) (при необходимости). 2.20.Инструкция по применению. 2.21. USB система программирования DigiMap, (при необходимости) в составе:2.21.1. Программный интерфейс DigiMap USB.2.21.2. Программное обеспечение, версия 4.0.6-CD .2.21.3. Кабель USB (тип A-B).2.21.4. Кабель CS44 (прямой разъем).2.21.5. Кабель CS45 (угловой разъем).2.21.6. Руководство по установке.2.22. USB адаптер для настроек DigiMap, (при необходимости) в составе: 2.22.1. Адаптер DigiMap USB.2.22.2. Кабель Mini Din.2.22.3. Кабель CS45 (ферритовый).2.22.4. Руководство по установке.2.23. USB адаптер для операций DigiMap, (при необходимости) в составе:2.23.1. Адаптер DigiMap USB.2.23.2. Кабель Mini Din.2.23.3. Кабель CS45 (ферритовый).2.23.4. Процессор звуковой заушного типа Neuro One с передающей катушкой.2.23.5. Магнит.2.23.6. Кабель передающий.2.23.7. Силиконовое кольцо.2.23.8. Руководство по установке.
  • Торговая марка: Принадлежности:1. Вилка для введения электродной решетки.2. Пинцет для введения электродной решетки.3. Индикатор процессора.4. Зондирующая решетка.5. Устройство для извлечения магнита.6. Макет магнита Neuro Zti.7. Магнит Neuro Zti. 8. Отвертка Neuro Zti. 9. Стример Hear It Media. 10. ТВ Адаптер Hear It Media.II. Система кохлеарной имплантации Neuro 2 в составе:1. Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе:1.1. Имплантат с магнитом.1.2. Индикатор имплантата. 1.3. Саморезные винты – 3 шт.1.4. Инструкция по применению.2. Процессор звуковой заушного типа Neuro 2 (цвета: черный, светло - серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, темно - серый, розовый, терракотовый, голубой), в составе:2.1. Процессор звуковой заушного типа Neuro 2.2.2. Катушка передающая (цвета: черный, светло - серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, темно - серый, розовый, терракотовый, голубой) варианты: SD (короткая дистанция), LD длинная дистанция) - не более 5 шт. (при необходимости).2.3. Кабель передающий (цвета: прозрачный, черный, коричневый, длина: 60 мм, 100 мм, 280 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).2.4. Магнит - не более 5 шт. (при необходимости) в вариантах исполнения: 2.4.1.Цвет черный, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10.2.4.2. Цвет коричневый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.4.3. Цвет бежевый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8. 2.4.4. Цвет серебристый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.4.5. Цвет темно - серый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.4.6. Цвет светло - серый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.4.7. Цвет розовый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.4.8. Цвет голубой, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.4.9. Цвет белый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.4.10.Цвет терракотовый, сила магнита: 0,5, 1,2,3,4,5,6,8.2.5. Рожки (размеры: S, L) – не более 5 уп. (при необходимости):2.6. Аккумуляторный батарейный отсек (Емкость: 120 мАч или 200 мАч) (при необходимости).2.7. Батарейный отсек для цинково-воздушных батареек (при необходимости)2.8. Футляр для хранения процессора.2.9. Специальное зарядное устройство (при необходимости).
  • Модель: 2.10. Комплект для ухода (при необходимости), в составе:2.10.1. Чехол для хранения.2.10.2. Инструмент для замены рожка.2.10.3. Фиксатор рожка.2.10.4. Салфетка.2.11. Блокиратор батарейного отсека (при необходимости).2.12. Воздушно-цинковая батарейка (Zink Air) (блистер 6 шт.) производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 - не более 5 уп. (при необходимости).2.13. Зарядное устройство (при необходимости).2.14. Устройство USB для копии настроек производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.15. Кейс для хранения носителя информации (при необходимости).2.16. Устройство для сушки Perfect Dry (при необходимости) в составе: 2.16.1. Влагопоглотитель. 2.16.2. Набор адаптеров. 2.16.3. USB кабель. 2.16.4. Блок питания 12В.2.17. Инструкция по применению.2.18. Система программирования Ci-Link,(при необходимости) в составе:2.18.1.Программный интерфейс Ci-Link.2.18.2. Кабель USB (тип A-B).2.18.3. Программный адаптер (левый, правый) – 2 шт.2.18.4. Кабель передающий – 2 шт.2.18.5. Руководство по эксплуатации2.19. Набор для операций Ci-Link, (при необходимости) в составе:2.19.1. Программный интерфейс CI-Link.2.19.2. Кабель USB (тип A-B).2.19.3. Программный адаптер.2.19.4. Процессор звуковой заушного типа Neuro 2 с передающей катушкой.2.19.5. Магнит.2.19.6. Кабель передающий – 2 шт.2.19.7. Блокиратор батарейного отсека.2.19.8. Устройство USB с руководством пользования Neuro 2. 2.19.9. Руководство по эксплуатации.2.20. Программное обеспечение Genie Medical, версия 2017.1.26172 (DVD) (при необходимости).
  • Артикул: Принадлежности:1. Вилка для введения электродной решетки.2. Пинцет для введения электродной решетки.3. Индикатор процессора.4. Зондирующая решетка.5. Устройство для извлечения магнита.6. Макет магнита Neuro Zti.7. Магнит Neuro Zti. 8. Отвертка Neuro Zti .9. Стример Hear It Media. 10. ТВ Адаптер Hear It Media.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разделы 3, 4; ГОСТ Р 51024-2012;

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924
  • Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: id-sert.ru
  • Фамилия руководителя: Гурьева
  • Имя руководителя: Вера
  • Отчество руководителя: Михайловна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-FR.АД37.В.28864/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 29.04.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 28.04.2025
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Толкачева
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Майя
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Владимировна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия для внутреннего протезирования
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-FR.АД37.В.28864/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями: I. Состав: 1. Имплантаты, варианты исполнения: CI512, CI422, CI24RE (CA), CI24RE (ST). 2. Звуковой процессор серии 900, варианты исполнения: CP910, CP92 РОСС RU Д-AU.АД37.В.02893/18
    9021400000
    Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями: I. Состав: 1. Имплантаты, варианты исполнения: CI512, CI422, CI24RE (CA), CI24RE (ST). 2. Звуковой процессор серии 900, варианты исполнения: CP910, CP92 РОСС AU.МГ11.Д04566
    9021400000
    Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями РОСС RU Д-AU.АД37.В.26569/20
    9021901000
    Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями: РОСС RU Д-AU.АД37.В.38127/20
    9021400000
    Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Система кохлеарной имплантации Neuro One в составе:1.Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе:1.1. Имплантат с магнитом.1.2 РОСС RU Д-FR.АД37.В.28864/20
    9021399000
    Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Система кохлеарной имплантации Neuro One, в составе: 1. Имплантат Neuro Zti модель EVO или CLASSIC, в составе: 1.1. Имплантат с магнитом. 1. РОСС RU Д-FR.НХ37.В.02144/20
    9021399000
    Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения: РОСС RU Д-FR.РА01.В.68430/21
    76641
    Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями РОСС RU Д-AU.РА02.В.06291/21
    76642
    Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями РОСС RU Д-FR.РА02.В.04469/21
    76641
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись