Декларация РОСС RU Д-JP.АД37.В.28822/20

Реестр деклараций
9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями: I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения эк

Содержание декларации РОСС RU Д-JP АД37 В 28822/20

Продукт: система цифровая маммографическая amulet innovality (fdr ms-3500) с принадлежностями: i. система цифровая маммографическая amulet innovality (fdr ms-3500): 1. маммографическая установка (fdr-3500drlh): - блок проведения эк

👉 Узнать больше об изготовителе: система цифровая маммографическая amulet innovality…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-JP.АД37.В.28822/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739700020

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7726311464

Полное наименование юридического лица: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Р-ФАРМ"

Сокращенное наименование юридического лица: АО "Р-ФАРМ"

Организационно-правовая форма: Непубличные акционерные общества

Фамилия руководителя юридического лица: ИГНАТЬЕВ

Имя руководителя юридического лица: ВАСИЛИЙ

Отчество руководителя юридического лица: ГЕННАДЬЕВИЧ

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 123154, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008

Дата присвоения ОГРН: 05.12.2002

Код причины постановки на учет (КПП): 773401001

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Величкин

Имя лица, принявшего декларацию: Сергей

Отчество лица, принявшего декларацию: Витальевич

Должность лица, принявшего декларацию: Менеджер отдела ВЭД

Наименование документа: доверенность

Номер документа: 340

Дата документа: 17.05.2018

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"/ FUJIFILM Corporation

Адрес места нахождения: Япония, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями: I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения экспозиции; - цифровой плоскопанельный детектор (формат 24х30 см); - блок управления; - консоль управления; - генератор 7 кВт; - переключатели сдвоенные ножные - 2 шт.; - экран для защиты лица; - кабель включения рентгеновской экспозиции (220 В); - подмышечные подкладки (левая) - 3 шт.; - подмышечные подкладки (правая) - 3 шт.; - подкладки для грудной стенки - 3 шт.; - набор предохранителей для монтажной платы; - стойка оператора; - опора блока проведения экспозиции. 2. Рабочая станция лаборанта (FDR-3000AWS) для сбора и анализа медицинских диагностических изображений: - устройство сбора и анализа изображений; - клавиатура; - мышь; - кабели питания (220 В), не более 5 шт.; - сетевой концентратор.

Происхождение продукции: ЯПОНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая

Коды ОКПД2: 26.60.11.113 Аппараты рентгенографические

Наименование (обозначение) продукции: II. Принадлежности: 1. Рабочая станция врача-маммолога для сбора и анализа медицинских диагностических изображений, не более 5 шт.: - устройство сбора и анализа изображений; - клавиатура; - мышь; - кабели питания (220 В), не более 5 шт. 2. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором. 3. Медицинские LCD-мониторы рабочей станции лаборанта - не более 2 шт. 4. Кронштейн LCD-монитора для рабочей станции лаборанта - не более 2 шт. 5. LCD-мониторы медицинский рабочей станции врача - не более 10 шт. 6. LCD-мониторы сдвоенные медицинские для рабочих станций - не более 6 шт. 7. LCD-мониторы просмотра листа пациентов и служебной информации для рабочей станции врача - не более 10 шт. 8. Пульты управления специализированные для рабочей станции врача - не более 5 шт. 9. Лицензионные ключи рабочей станции врача-маммолога - не более 5 шт. 10. Лицензионные ключи рабочей станции врача-маммолога для расширенной трехмерной маммографической визуализации - не более 5 шт. 11. Лицензионные ключи на расширенный набор инструментов для рабочей станции врача-маммолога - не более 5 шт. 12. Лицензионные ключи на набор инструментов отчетности для рабочей станции врача-маммолога - не более 5 шт. 13. Лицензионные ключи для томосинтеза для рабочей станции врача-маммолога - не более 5 шт. 14. Лицензионные ключи для расширения возможностей рабочей станции врача-маммолога - не более 5 шт. 15. Лицензионные ключи расширенного набора инструментов для рабочей станции врача-маммолога - не более 5 шт. 16. Лицензионные ключи набора инструментов обработки и инструментов отчетности для рабочей станции врача-маммолога - не более 5 шт. 17. Лицензионные ключи функции контрастной спектральной маммографии - не более 5 шт. 18. Лицензионные ключи для биопсии под контролем томосинтеза - не более 5 шт. 19. Пластина компрессионная 18х24 см с низким краем. 20. Пластина компрессионная 18х24 см с высоким краем.

Торговая марка: 21. Пластина компрессионная 24х30 см с низким краем. 22. Пластина компрессионная 24х30 см с высоким краем. 23. Пластина компрессионная 18х24 см для небольшой груди. 24. Пластина компрессионная 24х30 см для небольшой груди. 25. Пластина компрессионная 18х24 см с низким краем (флекс). 26. Пластина компрессионная 18х24 см с высоким краем (флекс). 27. Пластина компрессионная 24х30 см с низким краем (флекс). 28. Пластина компрессионная 24х30 см с высоким краем (флекс). 29. Пластина компрессионная повышенной гибкости 18х24 см с низким краем. 30. Пластина компрессионная повышенной гибкости 18х24 см с высоким краем. 31. Пластина компрессионная повышенной гибкости 24х30 см с низким краем. 32. Пластина компрессионная повышенной гибкости 24х30 см с высоким краем. 33. Пластина компрессионная для латеральной биопсии. 34. Пластина компрессионная для вертикальной биопсии. 35. Пластина компрессионная квадратная для прицельной съемки. 36. Пластина компрессионная подмышечная. 37. Пластина компрессионная для съемки с увеличением. 38. Пластина компрессионная квадратная для прицельной съемки с увеличением. 39. Пластина компрессионная для двухмерной биопсии. 40. Пластина компрессионная круглая для прицельной съемки. 41. Пластина компрессионная круглая. 42. Пластина компрессионная круглая с увеличением 43. Отсеки настенные для хранения пластин компрессионных - не более 12 шт. 44. Платформа для увеличения изображения. 45. Пульт дистанционный ручной для управления экспозицией. 46. Пульт дистанционный ножной для управления экспозицией. 47. Подкладки подмышечные (левая) - не более 15 шт. 48. Подкладки подмышечные (правая) - не более 15 шт. 49. Подкладки для грудной стенки - не более 15 шт. 50. Фантомы для калибровки - не более 3 шт. 51. Фантомы для обучения - не более 3 шт. 52. Стойка оператора с рентгенозащитным стеклом. 53. Пластина защитная для маммографической установки. 54. Плита монтажная для стойки оператора. 55. Удлинение для защитного экрана для стойки оператора. 56. Отсек для хранения принадлежностей для стойки оператора. 57. Стойка оператора. 58. Кабель питания (трансформатор-блок управления) (220 V). 59. Блок томосинтеза. 60. Лицензионный ключ для томосинтеза. 61. Экран для защиты лица для томосинтеза. 62. Нижняя перекладина для рук. 63. Набор для изменения функционала педалей ножного переключателя: - набор наклеек на переключатель; - соединительные провода не более 2 шт. 64. Лицензионный ключ для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений на рабочей станции. 65. Лицензионный ключ для печати изображений по DICOM-протоколу.

Модель: 66. Лицензионный ключ для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу. 67. Лицензионный ключ для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники. 68. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу. 69. Лицензионный ключ для получения данных о пациенте с описанием требований с систем HIS и RIS по DICOM-протоколу. 70. Лицензионный ключ для записи изображений на медиа-носители в DICOM-протоколе. 71. Лицензионный ключ записи изображений с возможностью просмотра на внешние носители. 72. Лицензионный ключ визуализации изображений с реальным размером пикселя. 73. Лицензионный ключ для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу. 74. Лицензионный ключ для сохранения и расчета экспозиции изображения. 75. Лицензионный ключ для контроля качества изображений. 76. Лицензионный ключ записи изображений в DICOM-протоколе. 77. Лицензионный ключ компьютеризированной диагностики CAD. 78. Лицензионный ключ сервера для архивирования. 79. Лицензионный ключ обратной реконструкции 2D изображений из 3D. 80. Плата для стереотаксиса. 81. Устройство биопсийное: - позиционер; - блок управления; - панель управления; - пластина компрессионная для биопсии; - держатели игл - не более 5 шт.; - направляющие для игл - не более 150 шт.; - пластина защитная; - фантом для калибровки; - направляющая для тест-иглы; - лицензионный ключ для биопсии; - прокладка для биопсии; - фиксаторы направляющей для игл - 2 шт. 82. Кабель питания для биопсийного устройства, длина 20 м (220 В). 83. Крепление для биопсийного устройства. 84. Набор для латеральной биопсии: - боковой адаптер (рука и держатель); - пластина компрессионная для латеральной биопсии; - фантом для калибровки для латеральной биопсии; - ограничитель для тест-иглы; - ограничитель для иглы - не более 5 шт.; - направляющая для тест-иглы; - фиксатор для направляющей для игл - 2 шт. 85. Ограничители для иглы латеральной биопсии - не более 4 шт. 86. Направляющие для биопсийного устройства - не более 10 шт. 87. Прокладка для биопсии. 88. Держатели игл - не более 3 шт. 89. Фиксаторы для направляющей для игл - не более 20 шт. 90. Направляющие для игл (металлическая) - не более 10 шт. 91. Направляющие для игл (пластиковая) - не более 100 шт. 92. Втулки для игл - не более 100 шт. 93. Адаптеры для втулок - не более 100 шт. 94. Наклейка декоративная для маммографической установки.

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88); ГОСТ IEC 60601-1-1-2011;

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924

Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: id-sert.ru

Фамилия руководителя: Гурьева

Имя руководителя: Вера

Отчество руководителя: Михайловна

Испытания продукции: Испытания не проводились

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-JP.АД37.В.28822/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 28.04.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 27.04.2025

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Толкачева

Имя лица, подписавшего декларацию: Майя

Отчество лица, подписавшего декларацию: Владимировна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Костюм новатор из России

Компания осуществляющие экспорт Костюм новатор из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-JP.АД37.В.28822/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями (согласно приложению №1 на 2 листах), ТС N RU Д-JP.МО07.В.12786	9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями: I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения РОСС RU Д-JP.АД37.В.09881/19	9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения э РОСС JP.МП18.Д02445	9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями РОСС JP.ИМ41.Д06686
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения РОСС JP.МП18.Д01191	9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями (согласно приложению №1 на 4 листах) ЕАЭС N RU Д-JP.МО07.В.25863	9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения эк РОСС JP.АГ87.Д04980	9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения эк РОСС JP.АГ87.Д04983	9022140000
Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями: I. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500): 1. Маммографическая установка (FDR-3500DRLH): - блок проведения эк РОСС RU Д-JP.АД37.В.28822/20	9022140000