Декларация РОСС RU Д-FI.ИМ18.В.00925/20

Содержание декларации РОСС RU Д-FI ИМ18 В 00925/20

Продукт: аппарат цифровой панорамный рентгеновский дентальный planmeca viso, с принадлежностями:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Индивидуальный предприниматель
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП): 317774600473418
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 500309630717
  • Фамилия: МАЛАХОВ
  • Имя: КОНСТАНТИН
  • Отчество: СЕРГЕЕВИЧ
  • Наименование органа, зарегистрировавшего гражданина в качестве индивидуального предпринимателя: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 51 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ИП: 10.10.2017
  • Дата присвоения ОГРНИП: 10.10.2017

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Планмека Ой»
  • Адрес места нахождения: ФИНЛЯНДИЯ, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Аппарат цифровой панорамный рентгеновский дентальный Planmeca Viso, с принадлежностями:
  • Происхождение продукции: ФИНЛЯНДИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Коды ОКПД2: 26.60.11.114 Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
  • Наименование (обозначение) продукции: На медицинское изделие Аппарат цифровой панорамный рентгеновский дентальный Planmeca Viso, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Planmeca Viso G5. 2. Planmeca Viso G7. II. Состав: 1. Установка рентгеновская. 2. Блок-реконструктор трехмерных изображений. 3. Программное обеспечение Planmeca Romexis версии не ниже 5.3.0. с руководством по эксплуатации на USB-носителе. 4. Пульт экспозиции - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания съемный. 6. Кабель спиральный для пульта экспозиции. 7. USB носитель с руководством по эксплуатации и калибровочными данными. 8. Носитель информации USB с виртуальной библиотекой имплантатов и коронок зубов Implant Library. 9. Устройство соединительное PC Switch. 10. Модуль программный Planmeca Romexis 2D Standard (при необходимости). 11. Модуль программный Planmeca Romexis 3D (при необходимости), варианты исполнения: 11.1. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Standard. 11.2. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Advanced. 12. Код функции для ЛОР исследований (ENT) (при необходимости). 13. Код функции эндодонтической съемки (при необходимости). 14. Код функции сканирования оттисков и гипсовых моделей (при необходимости). 15. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Implant (при необходимости). 16. Модуль программный Planmeca Romexis Clinic Management (при необходимости). 17. Код функции съемки пациентов с брекетами (при необходимости). 18. Модуль программный Planmeca Romexis 3D ProFace (при необходимости). 19. Модуль программный Planmeca Romexis 4D Jaw Motion (при необходимости). 20. Код функции удаления артефактов движения Planmeca CALM (при необходимости). 21. Код функции подключения к системе идентификации пользователей Planmeca PlanID connectivity (при необходимости). 22. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Implant Guide (при необходимости). 23. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Model Analyser (при необходимости). 24. Модуль программный Planmeca Romexis 3D CMF Surgery (при необходимости). 25. Модуль программный Planmeca Romexis DICOM Print (при необходимости). 26. Модуль программный Planmeca Romexis DICOM Full (при необходимости). 27. Модуль программный Planmeca Romexis DICOM Dental PACS (при необходимости). 28. Модуль программный Planmeca Romexis Cephalometric Analysis (при необходимости). 29. Модуль программный Planmeca Romexis 3D Ortho Studio Advanced (при необходимости). 30. Модуль программный Planmeca Romexis Insights (при необходимости). 31. Модуль программный Planmeca Romexis Smile Design (при необходимости).
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: № РЗН 2020/12793
  • Дата документа: 03.12.2020
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.01.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1057746318640
  • Адрес места осуществления деятельности: 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: http://www.medcert.ru/
  • Фамилия руководителя: Голомазов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Ремирович
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
  • Наименование испытательной лаборатории: Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-FI.ИМ18.В.00925/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 17.12.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 16.12.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Голомазов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Михаил
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Ремирович
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты рентгеновские медицинские диагностические:
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Панорамный рентгеновский аппарат из России

    Компания осуществляющие экспорт Панорамный рентгеновский аппарат из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-FI.ИМ18.В.00925/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9022130000
    9022130000
    9022140000
    9022130000
    9022130000
    9022130000
    9022130000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись