Декларация РОСС RU Д-NL.АБ69.В.04931/20

Содержание декларации РОСС RU Д-NL АБ69 В 04931/20

Продукт: система для клинических исследований solar с принадлежностями:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Поставщик
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1097746313609
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7722687402
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФОМЕД-ЭКСПО"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ИНФОМЕД-ЭКСПО"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ВЯЗЬМИН
  • Имя руководителя юридического лица: ДМИТРИЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: ОЛЕГОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 109052, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НИЖЕГОРОДСКАЯ, ДОМ 70, КОРПУС 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 7 ОФИС 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 27.05.2009
  • Дата присвоения ОГРН: 27.05.2009
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772201001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ВЯЗЬМИН
  • Имя лица, принявшего декларацию: ДМИТРИЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ОЛЕГОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Медикал Межемент Системс Б.В.» /Medical Measurement Systems B.V.
  • Адрес места нахождения: НИДЕРЛАНДЫ, Colosseum 25,7521 pv Enschede, The Netherlands

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система для клинических исследований Solar с принадлежностями:
  • Происхождение продукции: НИДЕРЛАНДЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018199000 - - - прочая
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: I. Система для клинических исследований Solar исполнений Solar URO, Solar GI, Solar Blue, состав: 1. Основный модуль Solar в одном из следующих исполнений: - U2M. - SMM. - SBL. - U3P. - WPM. 2. Блок питания основного модуля. 3. USB ключ для программ MMS. 4.Базовая программа исследований на CD-диске.
  • Тип: II. Принадлежности: 1. Программа "Урофлоуметрия" (1шт.). 2. Программа "Цистометрия" (1 шт.). 3. Программа "Давление/Поток" (1 шт.). 4. Программа "Профилометрия" (1 шт.). 5. Программа "Гинекология" (1 шт.). 6. Программа "Кавернозометрия" (1 шт.). 7. Программа "Биофидбэк" (1 шт.). 8. Программа "Аноректальная манометрия" (1 шт.). 9. Программа построения "3D Векторный объем" (1 шт.). 10. Программа "Электромиография (1-5 шт.). 11. Программа "Нейро - Свободная ЭМГ" (1 шт.). 12. Программа "Нейро - Базовое ЭМГ" (1 шт.). 13. Программа "Нейро - ЭМГ кавернозных тел" (1 шт.). 14. Программа "Нейро - 2-ой канал ЭМГ для свободной ЭМГ и ccЭМГ" (1 шт.). 15. Программа "Нейро - Стимуляция срамного нерва, проводимость моторного нерва, сакральный рефлекс" (1 шт.). 16. Программа "Нейро - Пороговая чувствительность" (1 шт.). 17. Программа "База данных и диагностика конфигурации" (1 шт.). 18. Программа "Верхний Пищеводный Сфинктер" (1 шт.). 19. Программа "Верхний отдел ЖКТ: пищевод и нижний пищеводный сфинктер" (1 шт.). 20. Программа "Манометрия сфинктера Одди" (1 шт.). 21. Программа "Манометрия толстой кишки" (1 шт.). 22. Программа "Стационарный анализ двенадцатиперстной/тонкой кишки" (1 шт.). 23. Программа "Манометрия высокого разрешения - контурная графика Клозе, включая эзофагеальную манометрию высокого разрешения и анализ" (1 шт.). 24. Программа "Аноректальная манометрия высокого разрешения - контурная графика Клозе, включая аноректальную манометрию высокого разрешения и анализ" (1 шт.). 25. Программа "Импеданс" для Solar GI (1 шт.).
  • Торговая марка: 26. Программа "Амбулаторная уродинамика " (1 шт.). 27. Программа "Опросный модуль" (1 шт.). 28. Программа " 9 протоколов" (1 шт.). 29. Программа "Шаблоны и комментарии" (1 шт.). 30. Программа "Дополнительные параметры" (1-5шт.). 31. Программа "Расширенный анализ 2 уровня" (1 шт.). 32. Программа «Сетевой анализ» (1-10 шт.). 33. Программа "Видеообработка изображения" (1-3 шт.). 34. Программа "Простой дисковый архив" (1-3 шт.). 35. Комплект аккумуляторов для системного модуля. (1-5 шт.). 36. Аноректальные баллоны (1-200 шт.). 37. Блок питания (1-10шт.). 38. Видеокарта (1-2 шт.). 39. Видеоразветвитель (1 шт.). 40. Видеоконвертер (1 шт.). 41. Видеоизолятор для защиты от рентгена (1 шт.). 42. Воронки (1-50шт.). 43. Гель для электродов (1-50 шт.). 44. Держатели датчиков (1-10 шт.). 45. Одноразовый датчик для блока uroNIRS 2000 (1-200 шт.). 46. Одноразовые датчики давления (1-200 шт.). 47. Многоразовые датчики давления (1-50 шт.). 48. Купола для многоразовых датчиков давления (1-300 шт.). 49. Имитатор давления (1-2 шт.). 50. Цифровой датчик потока кабельный / Bluetooth. (1-3 шт.). 51. Стойка датчика потока (1-3 шт.). 52. Многоразовый датчик воздушного наполнения (1-100 шт.). 53. Датчик дыхания, один канал, вкл. ремешок на липучке (1-2 шт.) 54. Съемный евроадаптер. (1-10 шт.). 55. Анальные сфинктерные электроды (1-200 шт.). 56. Одноразовые поверхностные ЭМГ/ЭГГ электроды (1-300 шт.). 57. Адгезивные кольца для приклеивания электродов. (1-100 шт.). 58. Одноразовые концентрические игольчатые ЭМГ электроды (1-300 шт.). 59. Многоразовые концентрические игольчатые ЭМГ электроды (1-100 шт.). 60. Электроды Св.Марка (1-100 шт.). 61. Биполярные электроды с фетровыми вкладышами (1-20 шт.). 62. Фетровые вкладыши для биполярных электродов (1-100 шт.). 63. Имитатор ЭМГ (1-3 шт.). 64. Одноразовые 1/2/3/4-канальные pH зонды с каналом/без канала идентификации НПС (1-100 шт.). 65. Многоразовые 1/2/3/4-канальные pH зонды с каналом/без канала идентификации НПС (1-50 шт.).
  • Модель: 66. Многоразовые импеданс-зонды (1-50 шт.). 67. Одноразовые pH-импеданс зонды (1-100 шт.). 68. Многоразовые pH-импеданс зонды (1-50 шт.). 69. Одноразовые зонды EndoFLIP, 25 мм (1-50 шт.). 70. Устройство для калибровки (1-5 шт.). 71. Одноразовые стопперы для калибровочного устройства (1-100 шт.). 72. Карта связи Bluetooth (1-3шт.). 73. Кабели ЭМГ/ ЭГГ с /без экранирования (1-10шт.). 74. Кабели заземляющий тип 25см/55см/Tip6 (1-10 шт.). 75. Интерфейсный кабель USB/Lemo/DT/PVB/DIN/Baxt/Tip5 /RJ/Tip7 (1-50 шт.). 76. Кабели питания Tip1/ Tip2/ Tip8 (1-10 шт.). 77. Кабели-удлинители Tip3/ Tip4/ Tip9. (1-10 шт.). 78. Кабели для катетеров воздушного заполнения (1-20шт.). 79. Крепление для кабелей (1-10 шт.). 80. Канал сетевого мониторинга (1-10 шт.). 81. Канал коммуникации DICOM, включая ПО (1-5 шт.). 82. Канал "Видео", включая ПО и видеоплату Cronosplus/ Morphis/ Helios (1-3 шт.). 83. Контейнеры для мочи (1-10 шт.). 84. Коробка для стерилизации. (1-10 шт.). 85. Крепление для кабелей (1-15шт.). 86. Крепление Solar 1/2/3/4 (1-20шт.). 87. Система крепления Kensington. (1-4 шт.) 88. Уродинамические 1/2/3/4 канальные катетеры с / без баллона (1-200 шт.). 89. Одноразовые 1-48 канальные манометрические WP/Barostat /HRM катетеры (1-300шт.). 90. 1-48 канальные манометрические WP/Barostat/Dentsleeve/HRM катетеры (1-100шт.). 91. 1-48 канальные твердотельные Microtip / Solid State катетеры (1-10шт.). 92. 1-12 канальные катетеры воздушного заполнения (1-100 шт.). 93. Многоразовые водноперфузионные импеданс катетеры, 4-36 каналов (1-10 шт.) 94. Катетерный спейсер для группировки каналов катетера по 4 (1-10шт.). 95. Уродинамическое кресло, включая ножной переключатель, подушку сиденья, держатель бумаги, 2 опоры для ног с держателями, поддон, 2 подлокотника (1 шт.). 96. Удлинительные линии (1-300 шт.). 97. Инфузионные линии (1-100 шт.). 98. Перфузионные линии с /без редуктора (1-50 шт.). 99. Манжета с манометром (1-5 шт.). 100. CIM-AUX модуль (1 шт.).
  • Артикул: 101. CIM-AUX-HRM модуль (1 шт.). 102. CIM-AUX канал манометрии высокого разрешения (1 шт.). 103. CIM-AUX канал импеданс (1 шт.). 104. CIM-AUX канал Barostat, 1/2 Р (1-2 шт.). 105. CIM-AUX канал 4/2 Ph (1-3 шт.). 106. CIM-AUX канал TMPD (1-4 шт.). 107. CIM-AUX канал SpO2 (1 шт.). 108. CIM-AUX канал Xpod, включая одноразовый датчик (1 шт.). 109. CIM-AUX канал универсальный аналоговый выход 2 (1-2 шт.). 110. CIM-AUX канал универсальный аналоговый вход 2/4 (1-4 шт.). 111. CIM 4Е модуль измерения давления и ЭМГ, включая держатель датчиков давления. (1-6 шт.). 112. CIM Е модуль ЭМГ (1-2 шт.). 113. CIM канал дыхания и глотания. (1 шт.). 114. CIM канал проводимости для автоматического вычисления давления утечки (1 шт.). 115. CIM канал 1Р/5Р дополнительного давления (1-4 шт.). 116. Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ, для поверхностной и игольчатой ЭМГ (1 шт.). 117. Двойная педаль для высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ (1-2 шт.). 118. Рука для высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ, включая крепление. (1-2 шт.). 119. Модуль ЭГГ, включая: 6 каналов ЭГГ, канал определения артефактов, программа "Измерение и анализ ЭГГ" (1 шт.). 120. EndoFLIP блок исследования НПС. (1 шт.). 121. UroNIRS 2000 блок инфракрасной спектроскопии для исследования гемодинамики детрузора, включая беспроводной планшетный компьютер (1 шт.). 122. Scanmaster блок определения остаточного объема мочи, включая карту памяти. (1 шт.). 123. Модули "Многоканальный интерфейс измерения давления", 12 каналов (1-4 шт.). 124. Беспроводной модуль пациента Solar WPM (1-4 шт.). 125. Беспроводной амбулаторный блок пациента Solar LUNA, включая кнопки быстрого старта (1-3 шт.). 126. Модуль безопасности Solar (1 шт.). 127. Бокс для модуля безопасности Solar (1 шт.). 128. Модуль проводимости для Luna (1 шт.). 129. Блок питания (1-10 шт.). 130. Цифровая помпа 4/8 роликов, включая датчик инфузионного объема, с/без детектора пузырьков (1-2 шт.). 131. Помпа CO2 Solar, включая обратный клапан и газовый фильтр (1 шт.). 132. Перфузионная помпа, 8/12/24 каналов давления (1-2 шт.). 133. Стандартные капиляры для помпы, 0.01-0.6 мл/мин (1-50шт.). 134. Водноперфузионные фильтры для помпы (1-10шт.). 135. Катетерный пуллер проводной, включая 4м. кабель / беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство (1 шт.). 136. Стойка пуллера, включая колёсную базу, стойку, кожух и блок крепления пуллера (1 шт.). 137. ИК пульт дистанционного управления (1 шт.). 138. Полка для ноутбука (1 шт.). 139. Буферные растворы pH (1-100 шт.). 140. Руководства пользователя (1-20 шт.). 141. Инфузионная стойка с / без колес (1 шт.). 142. Стилет (1-100 шт.). 143. Стульчик для урофлоуметрии с/без педиатрического крепления (1-5 шт.). 144. Кожаная сумка/чемодан для переноски (1-2 шт.). 145. Встроенный ящик Solar (1 шт.). 146. Тележка Solar, включая колеса, 1/2 полки, 1/2 направляющие, с/без стенок (1 шт.). 147. Тележка для Scanmaster, включая стойку, полку и корзину (1 шт.). 148. Термобумага (1-100 рулонов). 149. Планшет для транспортировки тележки (1 шт.). 150. Урофлоуметр (1-2 шт.). 151. USB разветвитель (1-5 шт.). 152. USB адаптер (1-5 шт.). 153. Инфракрасный USB адаптер, включая кабель. (1-3 шт.). 154. Штатив калибровочный с 3 пробирками для буферных растворов pH (1-2 шт.). 155. Защитный экран, включая крепление (1-2 шт.).
  • Иная информация о продукции: Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № SX 60131557 0001 от 07.08.2018, выдано TÜV Rheinland LGA Product GmbH- Tillystraẞe 2 -90431 Nurnberg; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСЗ 2010/07671 от 08.09.2010 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: Разделы 3, 4
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-NL.АБ69.В.04931/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 30.11.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 29.11.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные:
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Солнечная сплит-система для ГВС из России

    Компания осуществляющие экспорт Солнечная сплит-система для ГВС из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-NL.АБ69.В.04931/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Система для уродинамических исследований Duet с принадлежностями в соответствии с приложением на 2 листах ТС N RU Д-GB.АЕ68.В.00020
    9018199000
    Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями. Варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900. Принадлежности: согласно пр ЕАЭС N RU Д-AT.АУ04.В.73756
    9011800000
    Аппарат для электрофизиологических исследований MP35 с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат для электрофизиологических исследований MP35 с принадлежностями: I. Основной блок МР35. II. Принадлежности: 1. Модул РОСС US.ИМ41.Д07350
    9018199000
    Аппарат для электрофизиологических исследований MP35 с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат для электрофизиологических исследований MP35 с принадлежностями: I. Основной блок МР35. II. Принадлежности: 1. Модули РОСС US.ИМ41.Д07303
    9018199000
    Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностями. I. Система для нейрофизиологических исследований Nemus, базовый состав: Усилитель в одном из исполнений: - Nemus 1. - Nemus 2. II. Принадлежности: 1. РОСС IT.ИМ22.Д01349
    9018191000
    Система для клинических исследований Solar с принадлежностями: РОСС RU Д-NL.АБ69.В.04931/20
    9018199000
    Система для нейрофизиологических исследований BE с принадлежностями, варианты исполнения: BASIS BE, BE PLUS, BE LIGHT, BE MICRO, BE MRI. РОСС RU Д-IT.АБ69.В.04534/20
    9018199000
    Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностями: РОСС RU Д-IT.АБ69.В.04828/20
    9018199000
    Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями: Варианты исполнения: МС10, МС20, МС40, МС50, МС100, МС150, МС200, МС300, МС400, МС500, МС600, МС700, МС800, МС900. ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.00199/21
    76503
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту