Декларация РОСС RU Д-RU.РА01.В.60095/20

Содержание декларации РОСС RU Д-RU РА01 В 60095/20

Продукт: стерилизатор плазменный универсальный "пластер-50-мед теко" по ту 9451-022-56812193-2009, в составе: 1. стерилизатор плазменный универсальный "пластер-50-мед теко" в сборе - 1 шт. 2. расходные материалы: 2.1. стерилизующ

Кто декларант?

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: ZHEJIANG YUQUAN FLUID TECHNOLOGY CO.,LTD
  • Адрес места нахождения: Китай, BUILDING 1, NO.35, TIANYOU ROAD, SHAMEN, YUHUAN ZHEJIANG, CHINA

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: ZHEJIANG YUQUAN FLUID TECHNOLOGY CO.,LTD
  • Адрес места нахождения: Китай, BUILDING 1, NO.35, TIANYOU ROAD, SHAMEN, YUHUAN ZHEJIANG, CHINA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-50-Мед ТеКо" по ТУ 9451-022-56812193-2009, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "ПЛАСТЕР-50-Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов (ТУ 9392-027-56812193-2015), Производство ООО «Мед ТеКо», Россия. Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000171.01.17 от 17.01.17 г. - 1 упак. (6 флаконов х 95 мл) (стартовый комплект). 2.2. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: 1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР». Производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ №РЗН 2014/2176) - 1 упак. (стартовый комплект). 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест» (производство ЗАО «Медтест», Россия, (РУ № ФСР 2011/12867) – 1 упак. (стартовый комплект). 2.3. Материал упаковочный: 1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации: - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300. Производство Sogeva S.r.l., Италия (РУ № ФСЗ 2008/00030) - по 1 рулону (стартовый комплект) или. 2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: - рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300. Производство ООО «КЛИНИПАК», Россия (РУ № ФСР 2011/12874) - по 1 рулону (стартовый комплект). 2.4. Индикаторы химические: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный). Производство АО «Медтест», Россия (РУ № ФСР 2010/08225 - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект) или. 2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: - индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5Класс». Производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ № РЗН 2014/2141) - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект). 2.5. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон (стартовый комплект). 3. Комплект для обслуживания стерилизатора: 3.1. Устройство для удаления стерилизующего средства (ПИЮШ.56812193.022.700) - 1 шт. 3.2. Очки защитные (ГОСТ 12.4.253-2013, ТР ТС 019/2011) - 1 шт. 3.3.Захваты (для переноса стерилизатора) (ПИЮШ.56812193.022.017) - 2 комп. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации (ПИЮШ.56812193.022РЭ) - 1 шт. 4.2. Паспорт (ПИЮШ.56812193.022ПС) - 1 шт
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 8419200000 - стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные
  • Коды ОКПД2: 32.50.12.000 Стерилизаторы хирургические или лабораторные
  • Наименование (обозначение) продукции: Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-50-Мед ТеКо" по ТУ 9451-022-56812193-2009, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "ПЛАСТЕР-50-Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующий агент: Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов (ТУ 9392-027-56812193-2015), Производство ООО «Мед ТеКо», Россия. Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000171.01.17 от 17.01.17 г. - 1 упак. (6 флаконов х 95 мл) (стартовый комплект). 2.2. Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: 1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР». Производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ №РЗН 2014/2176) - 1 упак. (стартовый комплект). 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест» (производство ЗАО «Медтест», Россия, (РУ № ФСР 2011/12867) – 1 упак. (стартовый комплект). 2.3. Материал упаковочный: 1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации: - рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300. Производство Sogeva S.r.l., Италия (РУ № ФСЗ 2008/00030) - по 1 рулону (стартовый комплект) или. 2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: - рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300. Производство ООО «КЛИНИПАК», Россия (РУ № ФСР 2011/12874) - по 1 рулону (стартовый комплект). 2.4. Индикаторы химические: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 - многопеременный). Производство АО «Медтест», Россия (РУ № ФСР 2010/08225 - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект) или. 2. Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: - индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМ А-5Класс». Производство ООО «НПФ «ВИНАР», Россия. (РУ № РЗН 2014/2141) - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект). 2.5. Чековая лента из термобумаги 80х12х50 (Ш хØвн хØн) - 1 рулон (стартовый комплект). 3. Комплект для обслуживания стерилизатора: 3.1. Устройство для удаления стерилизующего средства (ПИЮШ.56812193.022.700) - 1 шт. 3.2. Очки защитные (ГОСТ 12.4.253-2013, ТР ТС 019/2011) - 1 шт. 3.3.Захваты (для переноса стерилизатора) (ПИЮШ.56812193.022.017) - 2 комп. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации (ПИЮШ.56812193.022РЭ) - 1 шт. 4.2. Паспорт (ПИЮШ.56812193.022ПС) - 1 шт
  • Наименование документа: ТУ 9451-022-56812193-2009 Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-50-Мед ТеКо"
  • Номер документа: ТУ 9451-022-56812193-2009
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-1-2011
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: ZHEJIANG YUQUAN FLUID TECHNOLOGY CO.,LTD
  • Адрес места нахождения: Китай, BUILDING 1, NO.35, TIANYOU ROAD, SHAMEN, YUHUAN ZHEJIANG, CHINA
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МИ25
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.09.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-RU.РА01.В.60095/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 28.05.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 28.05.2025
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Оборудование стерилизационное
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт плазменная резка из России

    Компания осуществляющие экспорт плазменная резка из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-RU.РА01.В.60095/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Стерилизатор плазменный низкотемпературный, с принадлежностями. I.Стерилизатор плазменный низкотемпературный, варианты исполнения : LK/MJG-200, LK/MJQ-50, LK/MJQ-100. II. Принадлежности с стерилизатору плазменному низкотем РОСС CN.АЯ46.Д73883
    8419200000
    Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017, в составе: РОСС RU Д-RU.АГ58.В.00066/18
    8419200000
    Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-50-Мед ТеКо" по ТУ 9451-022-56812193-2009: РОСС RU Д-RU.АГ58.В.00102/18
    8419200000
    Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017, в составе: РОСС RU Д-RU.АГ58.В.00103/18
    8419200000
    Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа "Пластер-100П-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный проходного типа ПЛАСТЕР-100П-Мед ТеКо в сборе - 1 шт. 2. С РОСС RU.АГ58.Д03218
    9018908409
    Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011 в составе: - Стерилизатор плазменный универсальный Пластер-100-Мед ТеКо в сборе по ТУ 9451-025-56812193-2011 – 1 шт. - Дезинфицирующ РОСС RU.АГ58.Д02861
    8419200000
    Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-100-Мед ТеКо" по ТУ 9451-025-56812193-2011 РОСС RU Д-RU.ИМ02.В.00059/19
    Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-50-Мед ТеКо" по ТУ 9451-022-56812193-2009, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный "ПЛАСТЕР-50-Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Стерилизующ РОСС RU Д-RU.РА01.В.60095/20
    8419200000
    Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017, в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К -Мед ТеКо» -1 шт. 2.Расходные материалы: 2.1 Стерилизующий агент: средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо», для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015, (6 флаконов х 95 мл)-1 уп. 2.2 Индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: -индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2176 - 1 уп. или -индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест», производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 - 1 уп. 2.3 Материал упаковочный: -пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «КЛИНИПАК», Россия, РУ № ФСР 2011/12874 - по 1 рулону или -материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК): рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: термосвариваемый (RPP) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия, РУ № РЗН 2014/2251 - по 1 рулону. 2.4 Индикаторы химические: -индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест", производства ЗАО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2010/08225 (500 шт/уп.) - 1 уп., или -индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР- ПЛАЗМА-5Класс», производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/2141 (500 шт/уп.)- 1 уп. 2.5 Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш хØвн х Øн) - 1 рулон. 3. Устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 2 комплекта, в составе: - рым-болт М 16x2, L= 125мм - 2 шт. - труба Ф22x2, L=250 мм -1 шт. 4 Эксплуатационная документация: 4.1 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.031РЭ -1 шт. 4.2 Паспорт ПИЮШ.56812193.031ПС -1 шт. ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.41346/21
    72446
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту