Декларация РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02654/20

Реестр деклараций
9018199000
Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Мо

Содержание декларации РОСС RU Д-US АЯ46 В 02654/20

Продукт: система optis mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями в составе: 1. основной модуль-стойка оператора. 2. модуль лазера. 3. модуль вращения катетера. 4. мо

👉 Узнать больше об изготовителе: система optis mobile для внутрисосудистой…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02654/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1077746154859

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725594604

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: Карташева

Имя руководителя юридического лица: Елена

Отчество руководителя юридического лица: Олеговна

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: 125171, Россия, город Москва, шоссе Ленинградское, 16а, Стр.1

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 23.01.2007

Дата присвоения ОГРН: 23.01.2007

Код причины постановки на учет (КПП): 774301001

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Байгельдинова

Имя лица, принявшего декларацию: Диана

Отчество лица, принявшего декларацию: Шамилевна

Должность лица, принявшего декларацию: Руководитель подразделения кардиологических продуктов

Наименование документа: Доверенность

Номер документа: б/н

Дата документа: 02.07.2019

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: Merit Medical Systems, Inc.

Адрес места нахождения: Соединенные Штаты, 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA

Адрес производства продукции: Соединенные Штаты, 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор врача. 5. Монитор оператора. 6. Модуль компьютера.

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018199000 - - - прочая

Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Наименование (обозначение) продукции: Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор врача. 5. Монитор оператора. 6. Модуль компьютера.

Артикул: Принадлежности: 1. Контроллер мобильной системы TSC. 2. Блок соединения системы OPTIS Mobile с ангиографом. 3. Крепеж для мониторов. 4. Кабель электропитания. 5. Кабель модуля лазера. 6. Кабели подключения монитора к компьютеру (3 шт.). 7. Кабель электропитания монитора. 8. Клавиатура компьютерная. 9. "Мышь" компьютерная. 10. Сетевой кабель (2 шт.). 11. Ресиверы для приема радиосигнала от трансмиттера Pressure Wire (не более 10 шт.). 12. Модули беспроводные для передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 13. Блоки питания для беспроводного модуля Wi-Box PSU KIT (не более 10 шт.). 14. Кабели Wi-Box Xpress для подключения модуля Wi-Box к различным гемодинамическим системам (не более 10 шт.). 15. Кабели для соединения системы OPTIS Mobile с различными ангиографическими системами. 16. Катетеры для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo, Dragonfly OPTIS (не более 10 шт.) 17. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 18. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 19. Набор для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.); - Проводник Pressure Wire; - Переходник Pressure Wire Transmitter. 20. Ресиверы AO USB Receiver (не более 10 шт.). 21. Ресиверы PW USB Receiver (не более 10 шт.). 22. Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.). 23. Устройства для очистки Smart Cleaner (не более 10 шт.). 24. Устройства для очистки Fiber Connector Cleaner (не более 10 шт.). 25. Комплект для сервисного обслуживания OCT Field Service Kit Gen 2. 26. Комплект для тестирования Dragonfly Reference Reflector Gen 2. 27. Ключи гаечные (2 шт.). 28. Оптический адаптер. 29. Загрузочный диск. 30. Инструкция по эксплуатации

Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с технической документации на продукцию.

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Наименование стандарта, нормативного документа: "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.10АЯ46

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации "РОСТЕСТ- Москва" Акционерного общества "Региональный орган по сертификации и тестированию"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 27.04.2015

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1027706009814

Адрес места осуществления деятельности: 117418, Российская Федерация, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, д. 31

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: http://rostestmoscow.com/

Фамилия руководителя: Мощенская

Имя руководителя: Нина

Отчество руководителя: Владимировна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: Российская Федерация

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02654/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 03.02.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 02.02.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Власюк

Имя лица, подписавшего декларацию: Ольга

Отчество лица, подписавшего декларацию: Валерьевна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные:

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Передвижная система подачи компонентов из России

Компания осуществляющие экспорт Передвижная система подачи компонентов из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02654/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давл РОСС US.АЯ46.Д73385	9018390000
Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давлени РОСС US.МГ11.Д16402	9018390000
Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: I. Инструменты для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давл РОСС US.АГ91.Д03220	9018390000
Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями. I. Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в составе РОСС US.РС52.Д01255	9018191000
Система ILUMIEN для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями: I. Система ILUMIEN для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в составе: 1. Основно РОСС US.МН08.Д01479	9018191000
Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор вр РОСС RU Д-US.АЯ46.В.01874/19	9018199000
Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Мо РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02228/19	9018199000
Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в составе ЕАЭС N RU Д-US.АЯ46.В.12211/20	9018199000
Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями В составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Мо РОСС RU Д-US.АЯ46.В.02654/20	9018199000