Декларация ЕАЭС N RU Д-DE.ИМ35.В.00042/20

Содержание декларации ЕАЭС N RU Д-DE ИМ35 В 00042/20

Продукт: аппарат наркозный portec с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739047412
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7710376547
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: Духнов
  • Имя руководителя юридического лица: Алексей
  • Отчество руководителя юридического лица: Викторович
  • Должность руководителя: Генеральный директор
  • Номер договора: 15012020
  • Дата договора: 15.01.2019
  • Адрес места нахождения: 107113, Россия, город Москва, улица Лобачика, Дом 15, Офис 2
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 06.08.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 771801001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Духнов
  • Имя лица, принявшего декларацию: Алексей
  • Отчество лица, принявшего декларацию: Викторович
  • Должность лица, принявшего декларацию: Генеральный директор

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия, F. Stephan GmbH Medizintechnik,
  • Адрес места нахождения: Германия, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Аппарат наркозный Portec с принадлежностями
  • Общие условия хранения продукции: Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018906000 - - аппаратура и устройства для анестезии
  • Наименование (обозначение) продукции: Аппарат наркозный Portec с принадлежностями: I. Аппарат наркозный Portec: 1. Аппарат наркозный Portec. 2. Руководство по эксплуатации для аппарата наркозного Portec. II. Принадлежности: 1. Газосмесительный узел GME, в составе: - ротаметр для кислорода 2,5-12 л/мин; - ротаметр для N2O; - ротаметр для кислорода 0,1-2 л/мин; - ротаметр для воздуха 0,2-12 л/мин; - крышка блока ротаметров; - клапан экстренной подачи O2; - вентиль подачи кислорода; - вентиль подачи воздуха; - вентиль подачи закиси азота; - система защиты от гипоксической смеси; - устройство для установки испарителя анестетика SELECTATEC. 2. Наркозная вентиляционная система, в составе: 2.1. Клапан вдоха, состоит из: - корпус клапана; -уплотняющее кольцо; - крышка клапана; - крышка клапана с диффузором для установки кислородного датчика; 2.2. Клапан выдоха, состоит из: - корпус клапана; - уплотняющее кольцо; - крышка клапана; 2.3. Емкость для поглотителя CO2. 2.4. Манометр. 2.5. Клапан сброса избыточного давления. 2.6. Кронштейн для установки наркозной системы, состоит из: - кронштейн; - ось; - соединительный шланг; 2.7. Переключатель для реверсивного/нереверсивного контура пациента, состоит из: - кронштейн; - ось; - клапан переключения; - соединительный шланг; - крышка гнезда кислородного датчика; 2.8. Инструкция по эксплуатации для наркозной вентиляционной системы. 2.9. Сервисная инструкция для наркозной вентиляционной системы. 3. Волюметр механический (измеритель дыхательных объемов), в составе: - нагреватель волюметра; - блок питания нагревателя волюметра; - электронный датчик объема; - электронный монитор объема; - соединительный кабель для датчика объема. 4. Выдвижные ящики, встраиваемые (не более 5 шт.). 5. Кислородный монитор встраиваемый, в составе: - кислородный датчик; - кабель соединительный для кислородного датчика; - сетевой кабель. 6. Вентилятор ABV-U, в составе: 6.1. Лицевая панель. 6.2. Манометр. 6.3. Электромагнитный клапан 5 Bar.6.4. Электромагнитный клапан 1.5 Bar. 6.5. Блок пациента, состоит из: - клапан вдоха; - клапан выдоха; - фиксатор наркозной колбы; - наркозная колба взрослая; - наркозная колба детская; - наркозный мех взрослый; - наркозный мех детский; 6.6. Электронная плата. 6.7. Блок питания. 6.8. Регулятор газового потока. 6.9. Плата органов управления. 6.10. Инструкция по эксплуатации для вентилятора ABV-U. 6.11. Сервисная инструкция для вентилятора ABV-U. 7. Набор ЗИП для вентиляционной системы (набор сменных уплотнительных прокладок), в составе: - кольцевая прокладка адсорбера (не более 2 шт.); - кольцевая прокладка 60 мм (не более 2 шт.); - кольцевая прокладка 34.5 мм (не более 4 шт.); - кольцевая прокладка 10 мм (не более 2 шт.); - кольцевая прокладка 33 мм (1шт.); - кольцевая прокладка 29 мм (не более 2 шт.); - кольцевая прокладка 12.42 мм (1 шт.); - кольцевая прокладка для шлангов подачи газов (не более 2 шт.); - мембрана клапанов дыхания (не более 2 шт.). 8. Набор ЗИП для вентилятора ABV-U, в составе: - установочные колодки для предохранителей (не более 2шт.); - запасные ручки регуляторов (не более 4 шт.); - кольцевые прокладки 12 мм (не более 4 шт.); - кольцевая прокладка 7,5 мм (не более 4 шт.); - лампы подсветки кнопок (не более 2 шт.); - крышка кнопки включения (1 шт.). 9. Штатив, в составе: - колеса (не более 4 шт.); - крепежная шина (не более 3 шт.); - полка стальная; - выдвижной ящик для штатива; - корзина из нержавеющей стали; - колодка с 4 сетевыми розетками; - кронштейн монитора; - кронштейн для запасных газовых баллонов; - кронштейн для аспирационного блока. 10. Шарнирная консоль для системы шлангов больного, в составе: - струбцина; - удерживающее устройство с двумя шарнирами; - удерживающее устройство с тремя шарнирами; - пластиковые зажимы; - пластиковый держатель. 11. Наркозный набор для взрослых (не более 10 шт.), в составе: - гофрированный шланг; -Y-образный коннектор; - тубусный адаптер; - мешок для вентиляции; - переходник; - наркозная маска.
  • Торговая марка: 12. Наркозный набор для детей (не более 10 шт.), в составе: - гофрированный шланг; -Y-образный коннектор; - тубусный адаптер; - мешок для вентиляции; - переходник. 13. Системы вентиляции в полуоткрытом контуре Jackson-Rees, в составе: - подающий шланг; - резервный мешок; - ручной клапан; - наркозная маска. 14. Системы вентиляции в полуоткрытом контуре Magill, в составе: - подающий шланг; - резервный мешок; - ручной клапан; - наркозная маска. 15. Системы вентиляции в полуоткрытом контуре Bain, в составе: - подающий шланг; - резервный мешок; - ручной клапан; - наркозная маска. 16. Системы вентиляции в полуоткрытом контуре Kuhn, в составе: - подающий шланг; - резервный мешок; - ручной клапан; - наркозная маска. 17. Открытый наркозный контур -для взрослых (не более 10 шт.). 18. Открытый наркозный контур - для детей (не более 10 шт.). 19. Наркозная маска, размеры 0-6, (не более 50 шт.). 20. Резервный дыхательный мешок, объем 0.5 , 1, 1.5, 2, 3, 4, 5 литров (не более 50 шт.). 21. Устройство удаления избыточной наркотической смеси, в составе: - шланг диаметром 20 мм (не более 5 шт.); - коннекторы (не более 3 шт.); - тройник (1 шт.); - патрубки (не более 2 шт.). 22. Испаритель анестетика, в составе: - галотан с безопасной системой наполнения и устройством для заполнения; - энфлюран с безопасной системой наполнения и устройством для заполнения; - изофлюран с безопасной системой наполнения и устройством для заполнения; - севофлюран с безопасной системой наполнения и устройством для заполнения; - галотан с винтовой крышкой; - энфлюран с винтовой крышкой; - изофлюран с винтовой крышкой; - севофлюран с винтовой крышкой; - севофлюран с системой быстрого наполнения; - десфлюран с безопасной системой наполнения и устройством для заполнения; - фиксирующее устройство для испарителя анестетика; - устройство для заполнения испарителя. 23. Аспиратор, с приводом от сжатого воздуха. 24. Емкость для сбора секрета, в составе: - предохранительный клапан; - бактериальный фильтр. 25. Шланг высокого давления N2O. 26. Шланг высокого давления O2. 27. Шланги высокого давления Air (не более 2 шт.). 28. Переносной футляр для наркозного аппарата. 29. Контейнер для транспортировки вентиляционной системы. 30. Емкость для катетеров (не более 10 шт.). 31. Корзинка для катетеров (не более 10 шт.). 32. Герметичные крышки для абсорберов, в составе: - верхняя крышка; - нижняя крышка. 33. Компрессорный блок 1 ступени. 34. Компрессорный блок 2 ступени. 35. Армированный шланг. 36. Цанговые коннекторы для пневматических соединений. 37. Акустический глушитель. 38. Фильтр тонкой очистки. 39. Электромагнитный клапан сброса конденсата. 40. Основной выключатель. 41. Двухходовый пневматический переключатель. 42. Блок адсорберов. 43.Ресиверы (не более 5 шт.). 44. Вентилятор охладителя. 45. Радиатор охладителя. 46. Электромагнитные клапаны (не более 6 шт.). 47. Датчик давления (не более 6 шт.). 48. Пневматический выключатель. 49. Реле давления. 50. Дозатор потока. 51. Обратный клапан. 52. Пневматическое реле. 53. Управляющий блок. 54. Блок контроля температуры. 55. Центральный выключатель. 56. Счетчик времени работы. 57. Звуковой сигнализатор. 58. Самозапирающиеся разъемы для выхода газов. 59. Мембранный осушитель. 60. Сепаратор конденсата с функцией сброса. 61. Антистатические колеса. 62. Медицинский воздушный компрессор MedAir (не более 5 шт.). 63. Штатив для MedAir и Staxel (не более 5 шт.). 64. Блок дополнительных розеток (не более 5 шт.). 65. Соединительные коннекторы (ниппели) для кислорода и воздуха (не более 20 шт.). 66. Набор фильтров и запасных частей на 3000 часов работы Staxel, MedAir, состоит из: - фильтр системы охлаждения (не более 6 шт.); - антибактериальный фильтр (не более 6 шт.); - фильтр тонкой очистки- звуковой адсорбер (не более 6 шт.); - фильтр влагоуловителя (не более 3 шт.); - запасные предохранители (не более 4 шт.); - элементы питания (не более 2 шт.); - уплотнительные кольца (не более 15 шт.).
  • Артикул: 67. Кислородный концентратор Staxel (Генератор кислорода, воздуха, вакуума) (не более 5 шт.). 68. Сервисная инструкция для аппарата наркозного Portec.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2012/11506 от 03 февраля 2012 года.
  • Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с нормативной документацией изготовителя
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ35
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Автономной некоммерческой организации "Инновационный центр сертификации "СЕРТОС"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 09.09.2015
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1107800001055
  • Адрес места осуществления деятельности: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430-433
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 109548, РОССИЯ, город Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, оф. 430
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Сафронов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Васильевич
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
  • Наименование испытательной лаборатории: Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: ЕАЭС N RU Д-DE.ИМ35.В.00042/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 23.01.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 22.01.2025
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Сафронов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Михаил
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Васильевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
  • Технические регламенты: ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств
  • Группа продукции ЕАЭС: Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
  • Схема декларирования: 3д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России

    Компания осуществляющие экспорт Набор торцевых головок с принадлежностями из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации ЕАЭС N RU Д-DE.ИМ35.В.00042/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Аппарат наркозный Portec с принадлежностями Аппарат наркозный Portec с принадлежностями: 1. Аппарат наркозный Portec. 2. Руководство по эксплуатации для аппарата наркозного Portec. Принадлежности: 1. Газосмесительный РОСС DE.МП18.Д01556
    9018906000
    Аппарат наркозный Venar с принадлежностями: Исполнения: Venar Media, Venar Libera Screen, Venar Omega Screen. Принадлежности: - вентилятор Venar; - мех дыхательный Меdia; - плата управления, регулирования, печатная, IRS-2 РОСС SK.МЕ20.Д02209
    9018906000
    Аппарат наркозный Venar с принадлежностями Исполнения: Venar Media, Venar Libera Screen, Venar Omega Screen. РОСС RU Д-SK.АБ69.В.01988/19
    9018906000
    Аппарат наркозный Venar с принадлежностями: I. Аппарат наркозный Venar, исполнения: Venar Media, Venar Libera Screen, Venar Omega Screen. II. Принадлежности: - вентилятор Venar; - мех дыхательный Меdia; - плата управлени РОСС SK.МЕ20.Д02028
    9018906000
    Аппарат наркозный Portec с принадлежностями ЕАЭС N RU Д-DE.ИМ35.В.00042/20
    9018906000
    Аппарат наркозный Portec с принадлежностями РОСС RU Д-DE.МП18.В.03384/20
    9018906000
    Аппарат наркозный Venar с принадлежностями РОСС RU Д-SK.РА01.В.83982/21
    76615
    Аппарат наркозный Venar с принадлежностями РОСС RU Д-SK.РА01.В.74878/21
    76626
    Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-207 в исполнениях: VENAR Libera Screen; VENAR Libera; VENAR Media New; VENAR Omega. ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.58489/21
    76403
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись