Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.01794/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 01794/19

Продукт: оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157154021804
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7106033200
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВТП СИСТЕМА"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ВТП СИСТЕМА"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ПОВАРОВ
  • Имя руководителя юридического лица: СЕРГЕЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: АЛЕКСАНДРОВИЧ
  • Должность руководителя: ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 300041, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, ПРОСПЕКТ КРАСНОАРМЕЙСКИЙ, ДОМ 19, КОРПУС Б, ОФИС 204
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 14.08.2015
  • Дата присвоения ОГРН: 14.08.2015
  • Код причины постановки на учет (КПП): 710601001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ПОВАРОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: СЕРГЕЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЕКСАНДРОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: Место производства:1. Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: 1. Блок эндокардиального картирования RPM с принадлежностями: - модуль системный - модулем обнаружения сигнала SAM; - модулем обнаружения позиции PAM; - программное обеспечение специальное; - мониторы специальные; - клавиатура; - устройство печати данных; - стол специальный. 2. Блок для кардиальной аблации Maestro. 3. Блок для кардиальной аблации EPT-1000 XP. 4. Блок для кардиальной аблации BS
  • Тип: 5. Блок CircuCool High Pressure Roller Pump для кардиальной аблации катетером с внутренним контуром охлаждения Chilli. 6. Блок интраоперационной кардиальной аблации Boston Scientific ESU Cobra. 7. Блок четырехмерной реконструкции структур сердца Compact 3D/4D Recon, Advice System с принадлежностями: - модуль системный; - программное обеспечение; - монитор специальный; - клавиатура. 8. Устройство интерфейсное Astronomer Plus для корзиночного электрода многоканального картирования Constellation. 9. Устройство интерфейсное для аблационных катетеров XP APM. Принадлежности к оборудованию лечебно-диагностическому для интервенционной электрофизиологии: - Катетеры эндоваскулярные с внутренним контуром охлаждения Chilli, Chilli II, Chilli RPM; - Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set; - Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump; - Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline; - Электрод заземляющий; - Кабель сетевой; - Блок непрерывного электропитания; - Комплект кабелей соединительных; - Педаль ножная; - Консоль транспортная; - Эмульсия для смазки привода Rotaglide Lubricant (стартовый комплект); - Покрытие стерильное для устройства (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled; - Motor Drive Sterile Bag; - Руководство пользователя; - Документация сопроводительная и материалы учебные
  • Иная информация о продукции: Сертификата системы менеджмента качества (EN ISO 13485:2012 + AC:2012 ) № 3812455 от 01.07.2014 г. выдано DEKRA Certification B.V. Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2363 от 17.11.2016 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ Р 50267.10-93

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Вагер
  • Имя руководителя: Галина
  • Отчество руководителя: Андреевна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.01794/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 10.06.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 09.06.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Галина
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт лечебно-медицинское оборудование из России

    Компания осуществляющие экспорт лечебно-медицинское оборудование из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.01794/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    3306100000
    8428102002
    2201101900
    9018908409
    9018
    9018908409
    9018908409
    9018908409
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту