Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.03586/20

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 03586/20

Продукт: система для уретероскопии lithovue, в составе:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Продавец
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1127847587757
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7841472565
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОДУЛЬ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МОДУЛЬ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: БЕЛИКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: ДМИТРИЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: ЕВГЕНЬЕВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БУМАЖНАЯ, ДОМ 17, ЛИТЕР А
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 23.10.2012
  • Дата присвоения ОГРН: 23.10.2012
  • Код причины постановки на учет (КПП): 783901001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: БЕЛИКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: ДМИТРИЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ЕВГЕНЬЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
  • Адрес производства продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система для уретероскопии LithoVue, в составе:
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018199000 - - - прочая
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: 1. Рабочая станция системы LithoVue в составе, не более 10шт.: - компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) – 1 шт.; - тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) – 1 шт.; - адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) – 1 шт.; - кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) – 1 шт. 2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) – не более 100 шт. (при необходимости). 3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) – не более 100 шт. (при необходимости). 4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) – не более 10 шт. (при необходимости).
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверения от 05.07.2018 года № РЗН 2018/7339, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № MD 670368 от 12.12.2017 года
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разделы 3, 4
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.03586/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 26.03.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 25.03.2023
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Системы для раздвижных дверей из России

    Компания осуществляющие экспорт Системы для раздвижных дверей из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.03586/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Оборудование металлообрабатывающее: система для лазерной маркировки (в составе: волоконный лазерный генератор, блок управления, компьютерная система управления, оптическая система, система охлаждения) ТС N RU Д-CN.АЛ16.В.08345
    8456100010
    Система для уретероскопии LithoVue На медицинское изделие Система для уретероскопии LithoVue, в составе: 1. Рабочая станция системы LithoVue в составе, не более 10 шт.: - компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue РОСС US.МП18.Д02575
    9018908409
    Набор ирригационный для уретероскопии РОСС IE.ИМ41.Д06906
    Помпа ножная для уретероскопии РОСС IE.ИМ41.Д06905
    Набор ирригационный для уретероскопии РОСС IE.ИМ41.Д05201
    Система для уретероскопии LithoVue, в составе: РОСС RU Д-US.АБ69.В.03586/20
    9018199000
    Система видеоэндоскопическая HD-350 в составе: I. Устройство обработки изображений - 1 шт., в составе: 1. Устройство обработки изображений, в вариантах исполнения: HD-350; HD-350S; HD-320Plus - 1 шт. 2. Витой видеокабель CCD - 1 шт. 3. Силовой шнур - 1 шт. 4. Держатель витого видеокабеля - 1 шт. 5. Кабель управления светом - 1 шт. 6. Колпачок баланса белого - 1 шт. 7. Держатель колпачка баланса белого - 1 шт. 8. Клавиатура - 1 шт. 9. Плавкий предохранитель - 2 шт. 10. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 11. Видеокабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 12. Видеокабель Y/C - 1 шт. (при необходимости). 13. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости). 14. Аудио кабель - 1 шт. (при необходимости). II. Видеогастроскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1. Видеогастроскоп, в вариантах исполнения: EG-430; EG-430L - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 9. Крышка для погружения - 1 шт. 10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 11. Клапан аспирации- 1 шт. 12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт. - система для промывки каналов - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт. III. Видеоколоноскоп - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 1. Видеоколоноскоп, в вариантах исполнения: EC-430; EC-430T; EC-430L; EC-430L/T - 1 шт. 2. Биопсийный клапан - 10 шт. 3. Щетка для очистки - 2 шт. 4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт. 5. Течеискатель - 1 шт. 6. Шприц, 50 мл - 1 шт. 7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт. 8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт. 9. Крышка для погружения - 1 шт. 10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт. 11. Клапан аспирации - 1 шт. 12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе: - комплект заглушек для промывки - 1 шт. - система для промывки каналов - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт. - трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) - 1 шт. IV. Источник света HDL-35E - 1 шт., в составе: 1. Источник света HDL-35E - 1 шт. 2. Кабель подключения к сети - 1 шт. 3. Бутыль для воды - 1 шт. 4. Плавкий предохранитель - 2 шт. V. Тележка эндоскопическая HDT-330 - 1 шт. (при необходимости). VI. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Кабель DVI - 1 шт. VII. Эксплуатационная документация. РОСС RU Д-CN.РА01.В.83712/21
    76609
    заявляет, что Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2 I. Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico/Theodorico 2, базовый состав: 1.Защитный шкаф Theodorico/Theodorico 2 с автоклавом/без автоклава; 2.Роботизированная система Theodorico/Theodorico 2 для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы; 3.Дозкалибратор/два дозкалибратора; 4.Управляющая рабочая станция. II. Принадлежности: 1.Защитный шкаф для манипуляций Manuela общим количеством до 4 шт.; 2.Защитный шкаф односекционный в исполнении BBS1/ BBS 100 общим количеством до 8 шт.; 3.Защитный шкаф односекционный с манипулятором в исполнении MIP1 1Р 1100/ MIP1 2Р 1100/ MIP1 1Р 1390/ MIP1 2Р 1390/ MIP1 1Р 1390 LAF/ BBST общим количеством до 8 шт.; 4.Защитный шкаф двухсекционный в исполнении BBS2/ BBS 2V/ BBS 2V EXP до 5 шт.; 5.Защитный шкаф двухсекционный с манипулятором в исполнении MIP2 2Р 1100/ MIP2 4Р 1100 общим количеством до 5 шт.; 6.Защитный шкаф трехсекционный в исполнении BBS3 общим количеством до 3 шт.; 7.Защитный шкаф специальный общим количеством до 5 шт.; 8.Предварительная камера для защитных шкафов AIR-LOCK до 2 шт.; 9.Внутренняя передаточная дверь для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 10.Боковая дверь для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 11.Передаточная дверь в исполнении BU/BU ID общим количеством до 4 шт.; 12.Фронтальная защита для защитных шкафов общим количеством до 5 шт.; 13.Защитный экран в исполнении ВМI/ BMI V общим количеством до 4 шт.; 14.Автоматическая система закрытия вентиляции для защитных шкафов общим количеством до 10 шт.; 15.Фронтальный барьер с ламинарным потоком для защитных шкафов; 16.Радиохимический шкаф для манипуляций в исполнении FHR1/ FHR3/ FHR1 50/ FHR1 50 LAF/ FHR SSC/FHG LAF/ELENA/ELIZA общим количеством до 6 шт.; 17.Система наполнения флаконов GET до 2 шт.; 18.Система наполнения шприцев в исполнении Altea/ AlteaPC общим количеством до 2 шт.; 19.Фасовочная система CLIO для фасовки радиофармацевтических препаратов в шприцы/флаконы до 5шт.; 20.Система наполнения Timotheo LT до 2 шт.; Набор для наполнения Kit А / Kit В/ Kit С/ Kit W общим количеством до 250 шт.; 20.Блок ручной подготовки фасовочных наборов в исполнении GBS R; 21.Защитный контейнер для шприцев в исполнении SSC/ CPS/ PSN/ PS общим количеством до 30 шт.; 22.Защита для шприцев в исполнении PSV/ PST общим количеством до 30 шт.; 23.Защитный контейнер для флаконов в исполнении СР1/ СР2/ СРЗ/ СР4/ СР8/ PF1/ PF2 общим количеством до 30 шт.; 24.Держатель для защитных контейнеров общим количеством до 5 шт.; 25.Защитный транспортный контейнер для флаконов в исполнении CF18/ CF18 Т общим количеством до 10 шт.; 26.Транспортный контейнер CF18T А общим количеством до 10 шт.; 27.Манипулятор общим количеством до 10 шт.; 28.Канистра для отходов в исполнении CR40 03/ CR20 05 общим количеством до 10 шт.; 29.Дозкалибратор в исполнении TALETE STAND ALONE/ TALETE НОТ CELL/ общим количеством до 8 шт.; 30.Дозкалибратор в исполнении PETDOSE STAND ALONE/ PETDOSE НОТ CELL общим количеством до 8 шт.; 31.Система радиационного мониторинга МА; РОСС RU Д-IT.РА01.В.91807/21
    72534
    Оборудование и инструментарий для урологии и нефростомии: система для уретероскопии LithoVue с принадлежностями, согласно Регистрационному удостоверению Министерства здравоохранения Республики Беларусь № ИМ-7.109337 от 05.01.2021 года ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.11122/21
    76609
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись