Декларация РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03669/20

Содержание декларации РОСС RU Д-CN АБ69 В 03669/20

Продукт: монитор пациента прикроватный imec c принадлежностями. i. монитор пациента прикроватный imec вариант исполнения: imec 8, imec 10, imec 12.

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Продавец
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1127747034161
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7725770730
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДКОНТИНЕНТАЛЬ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МЕДКОНТИНЕНТАЛЬ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: СКОКОВ
  • Имя руководителя юридического лица: ДМИТРИЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: БОРИСОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 117545, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДОРОЖНАЯ, ДОМ 8, КОРПУС 1, ЭТ 2 КОМ К2-207
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 10.10.2012
  • Дата присвоения ОГРН: 10.10.2012
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772601001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: СКОКОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: ДМИТРИЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: БОРИСОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

  • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.»
  • Адрес места нахождения: КИТАЙ, Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China

  • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Монитор пациента прикроватный iMEC c принадлежностями. I. Монитор пациента прикроватный iMEC Вариант исполнения: iMEC 8, iMEC 10, iMEC 12.
  • Происхождение продукции: КИТАЙ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
  • Коды ОКПД2: 26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: II. Принадлежности: 1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт. 2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт. 3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССО\ScvO2 module) - не более 10 шт. 4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт. 5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук. 6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 17. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 22. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 23. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук. 24. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук. 25. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук. 26. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук. 27. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук. 28. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук. 29. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук. 30. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9 cм - не более 150 штук. 31. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных, взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук. 32. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук. 33. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук. 34. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 10 штук.
  • Тип: 35. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304, СМ1305) - не более 10 штук. 36. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\новорожденных, накожный, типы: MR403B, MR404B - не более 10 штук. 37. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\взрослых, внутренний, типы: MR401B, MR402B - не более 10 штук. 38. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний, тип MR411 - не более 50 штук. 39. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный, тип MR412 - не более 50 штук. 40. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук. 41. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры - не более 50 штук. 42. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук. 43. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук. 44. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук. 45. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 46. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 47. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 48. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук. 49. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук. 50. Стойка передвижная - не более 3 штук. 51. Крепление настенное - не более 3 штук. 52. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 штук. 53. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 штук. 54. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 штук. 55. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 56. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 57. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 58. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 59. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 60. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 61. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 62. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 63. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных, тип АНА/IEC - не более 15 штук. 64. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных - не более 15 штук. 65. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук.
  • Модель: 66. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук. 67. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 68. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 69. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, АНА - не более 15 штук. 70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU, АНА - не более 15 штук. 71. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 73. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 74. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 75. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 76. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук. 77. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук. 78. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук. 79. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук. 80. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; AHA, DIN - не более 15 штук. 81. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; IEC, DIN - не более 15 штук. 82. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; AHA, DIN - не более 15 штук. 83. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; IEC, DIN - не более 15 штук. 84. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук. 85. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук. 86. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук. 87. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук. 88. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук. 89. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук. 90. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук. 91. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук. 92. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук. 93. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук. 94. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук. 95. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 50 штук. 96. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук. 97. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук. 98. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук. 99. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук. 100. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук. 101. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 15 штук. 102. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 15 штук. 103. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 15 штук. 104. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 15 штук. 105. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук. 106. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук. 107. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук. 108. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук. 109. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук.
  • Артикул: 110. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук. 111. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук. 112. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук. 113. Бумага для термопринтера - не более 100 штук. 114. Термопринтер - не более 5 штук. 115. Кабель заземления - не более 5 штук. 116. Кабель сетевой - не более 5 штук. 117. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук. 118. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук. 119. Приемник системы мониторинга - не более 40 штук 120. Плата приемника, 4х-канальная - не более 40 шт. 121. Комплект Y-антенн стандартный - не более 10 комплектов 122. Комплект Y-антенн расширенный - не более 10 комплектов 123. Комплект антенн для системы мониторинга, с телеметрическими датчиками, дополнительный - не более 10 шт. 124. Антенны - до 40 шт. 125. Согласующие устройства - до 40 шт. 126. 8ми-направленный делитель мощности - до 40 шт. 127. Кабели - не более 40 шт. 128. Модуль приемника - не более 40 шт. 129. Передатчик, с ЭКГ- аксессуаром - не более 40 шт. 130. Датчики телеметрические - не более 40 шт. 131. Крепеж - не более 40 шт. 132. Сумка для передатчика - не более 40 шт. 133. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт. 134. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт. 135. Программное обеспечения для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях комплект, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук. 136. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук. 137. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12885 от 27 ноября 2012, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор); Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № Q5 17 03 44751 089 от 01.09.2017 года, выдан «TÜV SÜD Product Service GmbH», Ridlerstraße 65, 80339 MÜNCHEN, Germany, Германия
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разделы 3, 4
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

  • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

  • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03669/20
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 10.04.2020
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 09.04.2021
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы для функциональной диагностики измерительные:
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

  • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт монитор пациента из России

    Компания осуществляющие экспорт монитор пациента из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03669/20

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018191000
    9018906000
    9018191000
    9018191000
    76584
    Хотите узнавать свежие новости по Импорту