Декларация РОСС RU Д-US.АД37.В.10166/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АД37 В 10166/19

Продукт: аппарат miradry system для лечения подмышечного гипергидроза в составе, с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1187746212158
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 9723042834
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗОДИАК"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЗОДИАК"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: ЯРЫГИН
  • Имя руководителя юридического лица: АНАТОЛИЙ
  • Отчество руководителя юридического лица: АЛЕКСЕЕВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 109386, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТАГАНРОГСКАЯ, ДОМ 11, КОРПУС 3, ЭТ ПОДВАЛ ПОМ II КОМ 6
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 27.02.2018
  • Дата присвоения ОГРН: 27.02.2018
  • Код причины постановки на учет (КПП): 772301001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: ЯРЫГИН
  • Имя лица, принявшего декларацию: АНАТОЛИЙ
  • Отчество лица, принявшего декларацию: АЛЕКСЕЕВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Miramar Labs, Inc.”
  • Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 445 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Аппарат miraDry System для лечения подмышечного гипергидроза в составе, с принадлежностями
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
  • Наименование (обозначение) продукции: I. Состав: 1. Консоль miraDry. 2. Руководство пользователя консоли miraDry. 3. Рабочая рукоятка miraDry Handpiece с инструкцией по использованию. 4. Бионаконечники bioTip с инструкцией по использованию (1 упаковка по 12 штук). 5. Переключатель ножной с соединительным кабелем. 6. Кабель электропитания. 7. Коннектор для заправки Priming Connector. 8. Набор шаблонов miraDry Template System с инструкцией по использованию: - шаблоны для оценки размеров (большой - 1 шт., малый - 1 шт.). - шаблоны одноразовые 40x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 40x100 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 40x120 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 50x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 50x100 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 50x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 60x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 60x100 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 60x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 60x140 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 70x80 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 70x100 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 70x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 70x140 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 80x100 (12 шт.); - шаблоны одноразовые 80x120 (24 шт.); - шаблоны одноразовые 80x140 (24 шт.); - шаблоны одноразовые TU 8x1 (12 шт.); - шаблоны одноразовые TU 8x2 (12 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 2x1 (1 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 2x2 (1 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 4x1 (1 шт.); - шаблон пластиковый прозрачный TU 4x2 (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Подлокотник miraDry Armrest с инструкцией по использованию. 2. Набор для заправки miraDry Primer Kit: флакон с деионизированной водой (1 шт.), бутылка-диспенсер (1 шт.). 3. Пакеты для охлаждения рабочей зоны miraDry ice packs, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 4. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок). 5. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x100, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4),
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ 31581-2012 (Разделы 6, 7, 12), ГОСТ IEC 60601-2-22-2011

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924
  • Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Сальникова
  • Имя руководителя: Елена
  • Отчество руководителя: Александровна
  • Испытания продукции: Испытания проводились в иной лаборатории
  • Наименование испытательной лаборатории: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) , Сертификата соответствия системы менеджмента качества стандарту ISO 13485:2012 № MD19.4519 от 28.04.2016 года, выданного Национальным органом по стандартизации Ирландии (The National Standards Authority of Ireland).
  • Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: РОССИЯ, Г Москва

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АД37.В.10166/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 09.04.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 08.04.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Гурьева
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Вера
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Михайловна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Средства для лечения опорно-двигательного аппарата из России

    Компания осуществляющие экспорт Средства для лечения опорно-двигательного аппарата из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АД37.В.10166/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Фасовочно-упаковочная линия для упаковки сахара-рафинада, в составе: • Аппарат обертывания по 2 кубика сахара BURCU-2400S • Аппарат для автоматической укладки пакетиков в картонную коробку ODR-47M • Аппарат для закрывания ТС N RU Д-TR.АГ03.А.29876
    8422400008
    Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи VelaShape III Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи VelaShape III, в составе: 1. Аппликатор боль РОСС IL.МП18.Д01931
    9018908409
    Аппарат для озонотерапии Medozon с принадлежностями I. Аппарат для озонотерапии Medozon в следующих исполнениях: 1.Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе: 1.1.Аппарат. 1.2.Винтовые заглушки - 1-3 шт. 1.3.Силовой РОСС DE.МП18.Д00992
    9019200000
    Аппарат слуховой цифровой Magna с принадлежностями: I Аппарат слуховой цифровой модель HI, MG290-DVI, в составе: 1.1 Аппарат слуховой цифровой – 1шт. 1.2 Рожок для взрослых с фильтром – не более 2 шт. (при необходимости) РОСС DK.АГ81.Д09139
    9021400000
    Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи VelaShape III в составе: РОСС RU Д-IL.АД37.В.16360/19
    9018908409
    Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи Venus Viva в составе РОСС RU Д-IL.РС52.В.00264/19
    9018908409
    Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты в составе: РОСС RU Д-FR.АД37.В.18669/19
    9033000000
    Аппарат для озонотерапии Medozon с принадлежностями : I. Аппарат для озонотерапии Medozon в следующих исполнениях: 1.Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе: 1.1.Аппарат. 1.2.Винтовые заглушки - 1-3 шт. 1.3.Силово РОСС DE.АГ99.Д01003
    9019200000
    Аппарат miraDry System для лечения подмышечного гипергидроза в составе, с принадлежностями РОСС RU Д-US.АД37.В.10166/19
    9018908409
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись