Декларация РОСС RU Д-US.АД37.В.09978/19

Реестр деклараций
9027801700
Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями: в следующих исполнениях: 1. Анализатор «Стат Профиль Фокс » (Stat Profile PHOx ). 2. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс» (St

Содержание декларации РОСС RU Д-US АД37 В 09978/19

Продукт: анализатор газов и электролитов крови «стат профиль фокс» (stat profile phox) с принадлежностями: в следующих исполнениях: 1. анализатор «стат профиль фокс » (stat profile phox ). 2. анализатор «стат профиль фокс плюс» (st

👉 Узнать больше об изготовителе: анализатор газов и электролитов крови…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-US.АД37.В.09978/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1157746120454

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7710490970

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М.С.ИНСТРУМЕНТС"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ЧЕРНАВСКАЯ

Имя руководителя юридического лица: ГАЛИНА

Отчество руководителя юридического лица: АНАТОЛЬЕВНА

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 123056, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГРУЗИНСКАЯ Б., ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 19.02.2015

Дата присвоения ОГРН: 19.02.2015

Код причины постановки на учет (КПП): 771001001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ЧЕРНАВСКАЯ

Имя лица, принявшего декларацию: ГАЛИНА

Отчество лица, принявшего декларацию: АНАТОЛЬЕВНА

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: NOVA Biomedical Corporation

Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями: в следующих исполнениях: 1. Анализатор «Стат Профиль Фокс » (Stat Profile PHOx ). 2. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс» (Stat Profile PHOx Plus). 3. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс C» (Stat Profile PHOx Plus C). 4. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс Л» (Stat Profile PHOx Plus L). 5. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс M» (Stat Profile PHOx Plus M). 6. Анализатор «Стат Профиль Фокс Ультра» (Stat Profile PHOx Ultra). 7. Анализатор «Стат Профиль Фокс Ультра cо встроенным СО-оксиметром» (Stat Profile PHOx Ultra - CO - Oximeter)

Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

При печати выводить информацию в приложение: Да

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9027801700 - - - - прочие

Коды ОКПД2: 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Наименование (обозначение) продукции: Принадлежности: 1. Электрод pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Sensor / pO2 Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 2. Электрод pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Sensor / pCO2 Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 3. Электрод SО2 (1 шт. в уп.) (SO2 Sensor / SO2 Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 4. Электрод pН (1 шт. в уп.) (pH Sensor / pH Electrode (1 each)) – не более 3 уп 5. Электрод глюкозы (1 шт. в уп.) (Glucose Sensor / Glucose Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 6. Электрод калия (1 шт. в уп.) (Potassium Sensor / Potassium Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 7. Электрод кальция (1 шт. в уп.) (Ionized Calcium Sensor / Calcium Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 8. Электрод креатинина (1 шт. в уп.) (Creatinine Sensor / Creatinine Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 9. Электрод лактата (1 шт. в уп.) (Lactate Sensor / Lactate Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 10. Электрод магния (4 шт. в уп.) (Magnesium Sensor / Magnesium Electrode (4 pcs/pkg)) – не более 3 уп. 11. Электрод мочевины (1 шт. в уп.) (BUN Sensor / BUN Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 12. Электрод натрия (1 шт. в уп.) (Sodium Sensor / Sodium Electrode (1 each )) – не более 3 уп. 13. Электрод хлора (4 шт. в уп.) (Chloride Sensor / Chloride Electrode (4 pcs./pkg.)) – не более 6 уп. 14. Референтный электрод (1 шт. в уп. ) (Reference Sensor / Reference Electrode (1 each)) – не более 3 уп. 15. Пустой электрод (1 шт. в уп.) (Sensor Blank (1 each)) – не более 2 уп. 16. Пустой мульти электрод (1 шт. в уп.) (Multi-Blank Sensor (1 each)) – не более 2 уп. 17. Пустой электрод для ISE (1 шт. в уп.) (ISE Sensor Blank (1 each)) – не более 3 уп. 18. Заглушка для электрода для магния (1 шт. в уп.) (Magnesium Sensor Blank (1 each)) – не более 2 уп. 19. Заглушка для электродов для метаболитов (1 шт. в уп.) (Metabolites Sensor Blank (1 each)) – не более 4 уп.

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4),

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ 30324.0.4-2002

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924

Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Сальникова

Имя руководителя: Елена

Отчество руководителя: Александровна

Испытания продукции: Испытания проводились в иной лаборатории

Наименование испытательной лаборатории: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Сертификата системы менеджмента качества ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016) № Q5 020747 0215 Rev.00 от 29.10.2018 года, выдан Органом по сертификации deutsche akkreditierungsstelle, регистрационный номер № D-ZM-11321-01-00. (АДРЕС Spittelmarkt 10, Berlin).

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: РОССИЯ, Г Москва

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АД37.В.09978/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 04.04.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 03.04.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Гурьева

Имя лица, подписавшего декларацию: Вера

Отчество лица, подписавшего декларацию: Михайловна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, капнометры, оксиметры

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Анализатор дымовых газов из России

Компания осуществляющие экспорт Анализатор дымовых газов из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АД37.В.09978/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Детектор (анализатор) газов ТС N RU Д-CH.АГ03.В.73749	9027101000
Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1265 ТС N RU Д-US.МО07.В.02573	9027500000
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский GASTAT 1800 ТС N RU Д-JP.МЕ20.В.00071	9027500000
Прибор электронный: анализатор газов электронный ТС N RU Д-US.АЛ16.А.25688	9027101000
Анализатор газов: тестер дыхания на алкоголь "АЛКОТЕКТОР" модель: «STOPCAR» (СТОПКА) в комплекте; Электрохимический алкотестер "АЛКОТЕКТОР" модель: «PLUTO» в комплекте; Электрохимический алкотестер "АЛКОТЕКТОР" модель: «S ТС N RU Д-CN.АГ52.В.00907	9027101000
Анализатор газов, электрохимический: электронный прибор для определения наличия в воздухе промышленных газов в помещениях линии окраски автосборочного производства ЕАЭС N RU Д-JP.АЛ16.В.70996	9027101000
Анализатор газов и электролитов крови «Стат Профиль Фокс» (Stat Profile pHOx) с принадлежностями: в следующих исполнениях: 1. Анализатор «Стат Профиль Фокс » (Stat Profile PHOx ). 2. Анализатор «Стат Профиль Фокс Плюс» (St РОСС RU Д-US.АД37.В.09978/19	9027801700
«Анализатор газов и аэрозолей «ЭйрНод»; «Анализатор газов и аэрозолей «ЭйрНод. Модуль питания и передачи данных». Модели: Р7000-00, Р7000-01, Р7000-02, Р9000-00, Р9000-01, Р9000-10, Р9000-11; ЕАЭС N RU Д-BY.НВ54.В.08777/20	9027101000
Анализатор газов и влажности серии PM880 (серийные номера GDF2102002; GDF2102001; GDF2106002); анализатор влажности серии HygroPro (серийный номер HP-4436E); датчик влажности серии MISP2 (серийные номера 301230-N; 303189-N; 287110-N); датчик влажности серии TF (серийный номер 296233-N); датчик влажности серии M2 (серийные номера 300114-N; 312098-N); анализатор газов серии Oxy.IQ (серийные номера 416-20123412; 416-20123414; 416-20123443; 416-20123452; 416-20123484; 416-20123501; 416-20123507; 416-20123508). ЕАЭС N RU Д-IE.РА01.А.24522/21	76716