Декларация РОСС RU Д-KR.АД37.В.11301/19

Реестр деклараций
9022140000
Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview, варианты исполнения: Pinkview-RT, Pinkview-AT: 1.Педали управления двухкнопочные - не более 4 шт. II. П

Содержание декларации РОСС RU Д-KR АД37 В 11301/19

Продукт: аппарат рентгеновский для маммографии pinkview с принадлежностями i. аппарат рентгеновский для маммографии pinkview, варианты исполнения: pinkview-rt, pinkview-at: 1.педали управления двухкнопочные - не более 4 шт. ii. п

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат рентгеновский для маммографии pinkview…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-KR.АД37.В.11301/19
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1177746652434

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7731374519

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДАКЦЕНТ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МЕДАКЦЕНТ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: БАРСУКОВ

Имя руководителя юридического лица: ГРИГОРИЙ

Отчество руководителя юридического лица: СЕРГЕЕВИЧ

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 121351, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОЛОДОГВАРДЕЙСКАЯ, ДОМ 58, СТРОЕНИЕ 7, КОМНАТА 34

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 04.07.2017

Дата присвоения ОГРН: 04.07.2017

Код причины постановки на учет (КПП): 773101001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: БАРСУКОВ

Имя лица, принявшего декларацию: ГРИГОРИЙ

Отчество лица, принявшего декларацию: СЕРГЕЕВИЧ

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: "БЕМЕМС Ко., Лтд." / «BEMEMS Сo., Ltd.»

Адрес места нахождения: КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, Rm 709, 710 Hoseodae Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview, варианты исполнения: Pinkview-RT, Pinkview-AT: 1.Педали управления двухкнопочные - не более 4 шт. II. Принадлежности 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом и рентгеновской трубкой. 2. Кабели соединительные - не более 10 штук. 3. Кабели питания - не более 5 штук. 4. Кассетодержатель 18х24 см. 5. Пластина компрессионная 18х24 см. 6. Кассетодержатель 24х30 см. 7. Пластина компрессионная 24х30 см. 8. Пластина прицельная компрессионная - не более 5 шт. 9. Пластина аксилярная компрессионная - не более 5 шт. 10. Защитная панель для лица. 11. Столики увеличительные с компрессионными пластинами - не более 5 шт. 12. Отсеивающая решетка - не более 5 шт. 13. Пульт дистанционного управления. 14. Панель управления с креплением. 15. Ширма рентгенозащитная. 16. Приспособление для установки аппарата в транспорте. 17. Полка для кассет.

Происхождение продукции: КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая

Коды ОКПД2: 26.60.11.113 Аппараты рентгенографические

Наименование (обозначение) продукции: 18. Кассета рентгеновская - не более 10 шт. 19. Пластина перфорированная компрессионная. 20. Рентгеновская трубка. 21. Корпус для рентгеновской трубки. 22. Рентгеновский генератор. 23. Системная плата. 24. Коллиматор. 25. Цифровой детектор - не более 5 шт. 26. Столик снимочный с цифровым детектором. 27. Рабочая компьютерная станция в составе: - системный блок, - клавиатура, - монитор специальный. 28. Цветной медицинский монитор - не более 4 шт. 29. Черно-белый медицинский монитор - не более 4 шт. 30. Принтер для печати рентгеновских изображений - не более 2 шт. 31. Пленка для печати рентгеновских изображений - не более 100 упаковок. 32. Сканер для рентгеновских кассет. 33. Проявочная машина для рентгеновской пленки - не более 4 шт. 34. Идентификационная камера для печати информации об исследовании на пленку - не более 4 шт. 35. Устройство для стереотаксической биопсии: - биопсийное устройство, - пластина компрессионная, - блок расчета координат. 36. Пистолет биопсийный - не более 10 шт. 37. Иглодержатели - не более 100 шт. 38. Иглы к биопсийному пистолету - не более 100 шт. 39. Адаптер для вакуумных биопсийных систем - не более 4 шт. 40. Калибровочные фантомы - не более 5 шт. 41. Набор позиционных меток. 42. Кнопка экспозиции с кабелем - не более 2 шт. 43. Станция рабочая для обработки и архивирования информации 44. Программное обеспечение. 45. Обеспечение программное для получения трехмерного изображения молочной железы. 46. Обеспечение программное для для послойной визуализации молочной железы. 47. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы. 48. Руководство по эксплуатации. 49. Сервисная документация

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50267.0-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ 30324.32-2002, ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014, ГОСТ IEC 60601-2-7-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АД37

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "Красно Дар" ООО "ИД Контроль"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 03.11.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157746271924

Адрес места осуществления деятельности: 127018, РОССИЯ, город Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 9, к. 1, оф.513

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 129090, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Мира, д. 38, пом. III, ком.8

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Фамилия руководителя: Сальникова

Имя руководителя: Елена

Отчество руководителя: Александровна

Испытания продукции: Испытания проводились в иной лаборатории

Наименование испытательной лаборатории: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) , Сертификата системы менеджмента качества № BREES.MS001.04237 от 06.09.2018 г. до 06.09.2021 г., ОС "ЭКОСЕРТ", аттестат аккредитации BREES.MS.З1186.04ЖНУ0.001 от 26.03.2014 года до 26.03.2019 года.

Адрес места осуществления деятельности производственной лаборатории: РОССИЯ, Г Москва

Информация о документе

Статус декларации: Действует

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-KR.АД37.В.11301/19

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 29.04.2019

Дата окончания действия декларации о соответствии: 28.04.2022

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Гурьева

Имя лица, подписавшего декларацию: Вера

Отчество лица, подписавшего декларацию: Михайловна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты рентгеновские медицинские диагностические:

Схема декларирования: 1д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Аппарат рентгеновский диагностический из России

Компания осуществляющие экспорт Аппарат рентгеновский диагностический из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-KR.АД37.В.11301/19

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством