Декларация РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03461/20

Реестр деклараций
Аппарат для искусственной вентиляции
Аппарат искусственной вентиляции легких
Аппарат искусственной вентиляции
9019200000
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения, варианты исполнения:

Содержание декларации РОСС RU Д-BY АБ69 В 03461/20

Продукт: аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «амбу» однократного применения, варианты исполнения:

👉 Узнать больше об изготовителе: аппарат для искусственной вентиляции легких…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03461/20
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1147847357844

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7814625685

Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТЕХ"

Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МЕДИТЕХ"

Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью

Фамилия руководителя юридического лица: ВЛАСОВА

Имя руководителя юридического лица: СВЕТЛАНА

Отчество руководителя юридического лица: НИКОЛАЕВНА

Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Адрес места нахождения: 197375, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ВЕРБНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ОФИС 617

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 14.10.2014

Дата присвоения ОГРН: 14.10.2014

Код причины постановки на учет (КПП): 781401001

Является руководителем заявителя: Да

Фамилия лица, принявшего декларацию: ВЛАСОВА

Имя лица, принявшего декларацию: СВЕТЛАНА

Отчество лица, принявшего декларацию: НИКОЛАЕВНА

Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: ООО "Ассомедика"

Адрес места нахождения: БЕЛАРУСЬ, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», улица Сапфировая, дом 22

Продукция и предоставленные документы

Общее наименование продукции: Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения, варианты исполнения:

Происхождение продукции: БЕЛАРУСЬ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Коды ОКПД2: 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные

Наименование (обозначение) продукции: I. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, неонатальный, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 0, 1, 2) – от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный – 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O; - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O; - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 300 мл, 600 мл, 1500 мл) – 1 шт. 5. Роторасширитель – от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) – от 0 до 1 шт. 7. Футляр – от 0 до 1 шт. II. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, детский, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) – от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный – 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 600 мл, 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл) – 1 шт. 5. Роторасширитель – от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) – от 0 до 1 шт. 7. Футляр – от 0 до 1 шт. III. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, взрослый, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 3, 4, 5, 6) – от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный – 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1680 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл, 2600 мл) – 1 шт. 5. Роторасширитель – от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) – от 0 до 1 шт. 7. Футляр – от 0 до 1 шт.

Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2018/6710 от 12.02.2020 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Наименование документа: ТУ BY 190682947.011-2014 «Мешки дыхательные»

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92

Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разделы 3, 4

Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Статус стандарта, нормативного документа: Действует

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69

Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016

ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719

Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195112, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКАНСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1 СТР1, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос

Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru

Фамилия руководителя: Заболотная

Имя руководителя: Татьяна

Отчество руководителя: Викторовна

Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

Информация о документе

Статус декларации: Прекращен

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03461/20

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да

Дата регистрации декларации: 04.03.2020

Дата окончания действия декларации о соответствии: 03.03.2023

Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная

Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна

Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Схема декларирования: 2д

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России

Компания осуществляющие экспорт Аппарат искусственной вентиляции легких из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03461/20

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством