Декларация РОСС RU Д-US.АБ69.В.03091/19

Содержание декларации РОСС RU Д-US АБ69 В 03091/19

Продукт: устройства для сердечно-сосудистой хирургии:

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037789019377
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7709519141
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКЕ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МАКЕ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: МЕДНИКОВА
  • Имя руководителя юридического лица: АННА
  • Отчество руководителя юридического лица: МИХАЙЛОВНА
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 109004, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СТАНИСЛАВСКОГО, 21, СТР.3
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 03.12.2003
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770901001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: МЕДНИКОВА
  • Имя лица, принявшего декларацию: АННА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: МИХАЙЛОВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи", США
  • Адрес места нахождения: Соединенные Штаты Америки, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Устройства для сердечно-сосудистой хирургии:
  • Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: 1. Устройство для позиционирования сердца Acrobat-i. 2. Устройство для стабилизации сердца Acrobat-i. 3. Устройство для позиционирования и стабилизации сердца Acrobat-i 4. Устройство для позиционирования сердца Xpose для использования с устройством Acrobat-i. 5. Устройство для наложения анастомоза при операциях на работающем сердце со сдувателем Acrobat-i Blower Mister.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/257 от 29.08.2013 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № QS2 066619 0028 Rev. 00, выданного ОС TÜV 01.10.2019 г. со сроком действия до 20.12.2020 г.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: разделы 3, 4
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Магнитогорская, дом 30 литер А, офис 912
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Заболотная
  • Имя руководителя: Татьяна
  • Отчество руководителя: Викторовна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.03091/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 24.12.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 23.12.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Заболотная
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Татьяна
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Викторовна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Изделия для внутреннего протезирования
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт препараты для сердечно-сосудистой системы из России

    Компания осуществляющие экспорт препараты для сердечно-сосудистой системы из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-US.АБ69.В.03091/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Устройства для замещения функций органов и систем организма: Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, не РОСС US.АБ69.Д01858
    9021909001
    Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций: 1.Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии)-периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрыт РОСС US.МГ11.Д16864
    9018390000
    Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: 1.Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда) (вид 327760). 2. Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose (вид 327760). 3 Устрой РОСС US.МГ11.Д16317
    9018908409
    Устройства для сердечно-сосудистой хирургии. 1 Устройство для позиционирования сердца Acrobat-i. 2 Устройство для стабилизации сердца Acrobat-i. 3 Устройство для позиционирования и стабилизации сердца Acrobat-i. 4 Устройст РОСС US.МГ11.Д16318
    9018908409
    Устройства для сердечно-сосудистой хирургии РОСС RU Д-US.АБ69.В.02041/19
    9018908409
    Устройства для сердечно-сосудистой хирургии. 1. Устройство для позиционирования сердца Acrobat-i. 2. Устройство для стабилизации сердца Acrobat-i. 3. Устройство для позиционирования и стабилизации сердца Acrobat-i 4. У РОСС US.ИМ41.Д07064
    Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии: 1.Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда) (вид 327760). 2.Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose (вид 327760). 3.Устройс РОСС US.РС52.Д01152
    9018908409
    Инструменты для сердечно-сосудистой хирургии 1. Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда). 2. Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose. 3. Устройства для наложения сосудис РОСС US.ИМ04.Д00248
    9018908409
    Устройства для сердечно-сосудистой хирургии: РОСС RU Д-US.АБ69.В.03091/19
    9018908409
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись