Декларация РОСС RU Д-RU.РС52.В.00415/19

Содержание декларации РОСС RU Д-RU РС52 В 00415/19

Продукт: гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста гтст-01-«яр-тэз» и набор инструментов для его установки по ту 9438-001-55313795-2004

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027601117994
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7610051087
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯР-ТЭЗ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЯР-ТЭЗ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: Налобнов
  • Имя руководителя юридического лица: Вячеслав
  • Отчество руководителя юридического лица: Николаевич
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 152934, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РЫБИНСКИЙ РАЙОН, ГОРОД РЫБИНСК, УЛИЦА ЛОМОНОСОВА, 45
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 7 по Ярославской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 09.04.2015
  • Дата присвоения ОГРН: 15.11.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 761001001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Налобнов
  • Имя лица, принявшего декларацию: Вячеслав
  • Отчество лица, принявшего декларацию: Николаевич
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Да
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027601117994
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7610051087
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯР-ТЭЗ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ЯР-ТЭЗ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: Налобнов
  • Имя руководителя юридического лица: Вячеслав
  • Отчество руководителя юридического лица: Николаевич
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 152934, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РЫБИНСКИЙ РАЙОН, ГОРОД РЫБИНСК, УЛИЦА ЛОМОНОСОВА, 45
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 7 по Ярославской области
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 09.04.2015
  • Дата присвоения ОГРН: 15.11.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 761001001
  • Адрес производства продукции: 152934, РОССИЯ, Ярославская обл, Рыбинский р-н, г Рыбинск, ул Карякинская, дом 2
  • Полное наименование: ООО «ЯР-ТЭЗ»

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021310000 - - суставы искусственные
  • Коды ОКПД2: 32.50.23.000 Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
  • Наименование (обозначение) продукции: Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 в следующих вариантах исполнения: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 128870): № 7; № 8; № 9; № 10; № 11,25; № 12,5; № 13,75; № 15; -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации (вид 128870): № 9; № 11; № 13; № 15; № 17; № 19; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (152060): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (152060): № 7; № 8; № 9; № 10; № 11,25; № 12,5; № 13,75; № 15; -головка гемиопротеза (213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; -головка гемиопротеза (213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. II. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза с ножкой полной фиксацией (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопроеза) проксимальной фиксации (280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 7; 8; 9; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; -выталкиватель для держателя.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2009/04831 от 15.12.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ 19126-2007
  • Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: раздел 5
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11РС52
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Региональный центр оценки соответствия»
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.12.2014
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1147746865243
  • Адрес места осуществления деятельности: 123060, РОССИЯ, город Москва, ул. Маршала Рыбалко, дом 2, корпус 9, помещение 638
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123060, РОССИЯ, город Москва, улица Маршала Рыбалко , дом 2, корпус 9, помещение 638
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.regionos.ru
  • Фамилия руководителя: Вересов
  • Имя руководителя: Антон
  • Отчество руководителя: Олегович
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.04.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-RU.РС52.В.00415/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 27.12.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 26.12.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вересов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Антон
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Олегович
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Протезы верхних и нижних конечностей, ортезы
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт продукции из России

    Компания осуществляющие экспорт продукции из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-RU.РС52.В.00415/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопр РОСС RU.РС52.Д00269
    9021310000
    Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки ТУ 9437-002-55313795-2006 в составе РОСС RU.ИМ32.Д00597
    Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки ТУ 9437-002-55313795-2006 в составе РОСС RU.ИМ32.Д00598
    Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 РОСС RU Д-RU.РС52.В.00415/19
    9021310000
    Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006 РОСС RU Д-RU.РС52.В.00416/19
    9021310000
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись