Декларация РОСС DE.АГ58.Д01532

Реестр деклараций
9018390000
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка;

Содержание декларации РОСС DE АГ58 Д01532

Продукт: наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями: 1. набор «урекат» (urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка;

👉 Узнать больше об изготовителе: наборы для катетеризации мочеточника с…
👉 Производитель: страна, название, адрес производства
📗 Разрешения и протоколы, сертификаты, документация
👉 Орган выдавший декларацию РОСС DE.АГ58.Д01532
🔖 Проверить наличие скана декларация соответствия в нашей базе
💰Стоимость на декларацию или сертификат
🔎 Поиск производителя
👉Похожие декларации о соответствии на текущую продукцию

Кто декларант?

Тип заявителя: Юридическое лицо

Тип декларанта: Продавец

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037843006233

Полное наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Б.Браун Медикал»

Сокращенное наименование юридического лица: ООО «Б.Браун Медикал»

Фамилия руководителя юридического лица: Петухов

Имя руководителя юридического лица: Михаил

Отчество руководителя юридического лица: Михайлович

Должность руководителя: Генеральный директор

Адрес места нахождения: ул. Пушкинская, д. 10, г. Санкт-Петербург, Россия, 191040

Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос

Дата регистрации в качестве ЮЛ: 13.01.2003

Является руководителем заявителя: Нет

Фамилия лица, принявшего декларацию: Генерального директора Петухова Михаила Михайловича

Производитель контакты

Совпадает с заявителем: Нет

Тип изготовителя: Иностранное лицо

Полное наименование: «Б.Браун Мельзунген АГ» / B. Braun Melsungen AG.

Адрес места нахождения: Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Германия.

Продукция и предоставленные документы

Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретрогра

Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ

Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018390000 - - прочие

Иная информация о продукции: Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - ка

Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Час

Кем осуществлялась сертификация?

Номер записи в РАЛ органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АГ58

Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции Федерального государственного бюджетного учреждения науки "Научно-исследовательский институт физико-химической медицины" Федерального медико-биологического агентства

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17.08.2015

Адрес места осуществления деятельности: 119435,Москва, ул. М. Пироговская, 1А

Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 119435,Москва, ул. М. Пироговская, дом 1А

Фамилия руководителя: Фурманов

Имя руководителя: Александр

Отчество руководителя: Степанович

Основание выдачи декларации: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2010/07127 от 19.08.2015г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); Протоколы токсикологических испытаний № 2592.015 - № 2597.015 от 26.06.2015г., выданы ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 до 16.07.2015г.;

Информация о документе

Статус декларации: Прекращен

Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС DE.АГ58.Д01532

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет

Дата регистрации декларации: 27.08.2015

Дата окончания действия декларации о соответствии: 26.02.2016

Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Единый перечень продукции РФ: Наборы медицинских инструментов

Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

Получить консультацию от эксперта

Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

Экcпорт Набор для катетеризации из России

Компания осуществляющие экспорт Набор для катетеризации из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

Проверить наличие скан копии для декларации РОСС DE.АГ58.Д01532

Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

Подбор поставщика: логистика и таможня

Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

👉 https://buroimporta.ru

Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

Ирина ИМПОРТР

👉 https://import-v-rossiu.ru

Самая дешевая логистика и таможня

Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

👉 https://b2b-postavki.ru

Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

👉 https://kodtnved.ru

Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Обычный

бесплатно

Консультация по необходимым документам

Популярная

Импортная

7.000 ₽ документ

Декларация соответствия
Скан
Курьерские услуги
Гарантии

Производитель

12.000 ₽

Декларация
Протокол испытаний
Курьер
Скан

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Алексей Ершов Производитель КПП

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Похожие декларации

Продукция Номер декларации	Код ТН ВЭД
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями: I. Наборы для катетеризации мочеточника варианты исполнения: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиур РОСС RU Д-DE.АД36.В.00077/19	9018390000
Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс»: На медицинское изделие Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс» Варианты исполнения: I. Наборы «Кавафикс Церто» (Cavafix Certo) для катетеризации центральных РОСС DE.АГ81.Д16016	9018390000
Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс»: На медицинское изделие Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс» Варианты исполнения: I. Наборы «Кавафикс Церто» (Cavafix Certo) для катетеризации центральных РОСС DE.АГ81.Д13628	9018390000
Наборы для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn) с принадлежностями. Наборы для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn) с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Набор «Интрадин» венозный (Intradyn Venous Set): РОСС DE.АГ58.Д01959	9018390000
Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями: I. Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» педиатрические, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Мо РОСС DE.АГ58.Д02020	9018390000
Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации сердечно-сосудистой хирургии, торговая марка "Balton Sp. z.o.o." Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургии I. Катетеры: 1 РОСС PL.АГ99.Д11068	9018390000
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями: I. Наборы для катетеризации мочеточника варианты исполнения: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиур РОСС DE.АГ58.Д01731	9018390000
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; РОСС DE.АГ58.Д01532	9018390000
Наборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, варианты исполнения:1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.1.3. Зажим - 1 шт.1.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.1.5. Лента измерительная - 1 шт.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) - 1 шт.2.3. Зажим - 1 шт.2.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.2.5. Лента измерительная - 1 шт.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.3.3. Зажим - 1 шт.3.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.3.5. Лента измерительная - 1 шт.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.4.3. Зажим - 1 шт.4.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.4.5. Лента измерительная - 1 шт.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом - 1 шт.5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) - 1 шт.5.3. Зажим - 1 шт.5.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.5.5. Лента измерительная - 1 шт.5.6. Инструкция по применению - 1 шт.6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе:6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см - 1 шт.6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) - 1 шт.6.3. Зажим - 1 шт.6.4. Заглушка винтовая съёмная - 1 шт.6.5. Лента измерительная - 1 шт.6.6. Инструкция по применению - 1 шт.7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019 в составе: РОСС RU Д-RU.РА01.В.72719/21	76598