Декларация РОСС RU Д-DE.МП18.В.01877/19

Содержание декларации РОСС RU Д-DE МП18 В 01877/19

Продукт: аппарат поддержания функций сердца и легких сardiohelp-i с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1037789019377
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7709519141
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКЕ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МАКЕ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: МЕДНИКОВА
  • Имя руководителя юридического лица: АННА
  • Отчество руководителя юридического лица: МИХАЙЛОВНА
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 109004, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СТАНИСЛАВСКОГО, 21, СТР.3
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 01.01.2008
  • Дата присвоения ОГРН: 03.12.2003
  • Код причины постановки на учет (КПП): 770901001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: МЕДНИКОВА
  • Имя лица, принявшего декларацию: АННА
  • Отчество лица, принявшего декларацию: МИХАЙЛОВНА
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: "МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ", Германия, MAQUET Cardiopulmonary GmbH
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Аппарат поддержания функций сердца и легких Сardiohelp-i с принадлежностями
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409 - - - прочие
  • Коды ОКПД2: 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
  • Наименование (обозначение) продукции: Аппарат поддержания функций сердца и легких Сardiohelp-i с принадлежностями Аппарат поддержания функций сердца и легких Cardiohelp-i с принадлежностями: Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой кабель, не более 3 шт. 3. Приводы аппарата экстренные ручные, не более 2 шт. 4. Датчики потока/пузырьков, не более 5 шт. 5. Кабели соединительные, не более 20 шт. 6. Датчики венозные, не более 5 шт. 7. Кабели соединительные для датчиков венозных, не более 5 шт. 8. Диски с программным обеспечением, не более 3 шт. 9. Карты памяти для сохранения данных, не более 2 шт. 10. Кронштейны для опций, не более 30 шт. 11. Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования, не более 20 шт. 12. Датчики давления, не более 10 шт. 13. Колпачки датчиков давления, не более 200 шт. 14. Датчики температуры, не более 10 шт. 15. Датчики уровня жидкости, не более 10 шт. 16. Держатели датчика уровня одноразовые, не более 200 шт. 17. Коробка транспортная для аппарата Cardiohelp-i. 18. Устройства для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с покрытием Биолайн, не более 4 шт.: BE-HLS 7050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5050, BE-HLS 5051, BE-HMO 70100, BE-HMO 71100, BE-PLS 2050, BE-PLS 2051, BE-PLS 4050, BE-PLS 4060, BE-HMOD 30000. 19. Устройства для искусственного (экстракорпорального) кровообращения с покрытием Софтлайн, не более 4 шт.: BO-HLS 7050, BO-HLS 5050, BO-PLS 2050, BO-PLS 2051. 20. Устройства для искусственного (экстракорпорального) кровообращения без покрытия демонстрационные нестерильные PLS 2051u, PLS 2050-1u, не более 4 шт. 21. Устройства для искусственного (экстракорпорального) кровообращения без покрытия демонстрационные нестерильные HLS 7050u, не более 4 шт. 22. Принадлежности к устройствам искусственного кровообращения для экстракорпоральной мембранной оксигенации и операций с применением минимального экстракорпорального контура: 22.1. трубки специальные из ПВХ разной длины и жесткости, не более 30 шт. 22.2. трубки специальные из силикона разной длины и жесткости, не более 30 шт. 22.3. коннекторы-переходники для подсоединения магистралей, не более 60 шт. 22.4. оксигенатор с интегрированной системой центрифужной HLS Modul Advanced, не более 2 шт. 22.5. оксигенатор с интегрированной системой центрифужной Quadrox-iR, не более 2 шт. 22.6. оксигенатор PLS-i, не более 2 шт. 22.7. оксигенатор Quadrox-iD, не более 2 шт. 22.8. система для искусственного кровообращения центрифужная, не более 3 шт. 22.9. зажимы для трубок, не более 20 шт. 22.10. фильтры грибовидные (газовые), не более 10 шт.
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: ФСЗ 2011/10437
  • Дата документа: 10.11.2016
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (р.3,4)

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11МП18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 07.07.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1167746100720
  • Адрес места осуществления деятельности: 123308, РОССИЯ, Москва г, Мнёвники ул, дом 3 корпус 1, этаж 3, пом. № 1, комн. № 26.
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 123308, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МНЁВНИКИ, ДОМ 3, КОРПУС 1, ЭТ 3, ПОМ I, КОМ 26
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Фамилия руководителя: Доко
  • Имя руководителя: Александр
  • Отчество руководителя: Дмитриевич
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.МП18.В.01877/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 19.11.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 19.11.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Доко
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Александр
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Дмитриевич
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт системы поддержания давления из России

    Компания осуществляющие экспорт системы поддержания давления из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.МП18.В.01877/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Кормовая добавка ВетоСкин для нормализации и поддержания функций кожи и шерстного покрова у собак и кошек РОСС RU Д-PL.СС07.В.00008/18
    2309909609
    Аппарат поддержания функций сердца и легких Cardiohelp-i с принадлежностями: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой кабель, не более 3 шт. 3. Приводы аппарата экстренные ручные, не более 2 шт. 4. Датчики потока/пузырьков, РОСС DE.ИМ04.Д00329
    9018908409
    Аппарат поддержания функций сердца и легких Cardiohelp-i с принадлежностями: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой кабель, не более 3 шт. 3. Приводы аппарата экстренные ручные, не более 2 шт. 4. Датчики потока/пузырьков, РОСС DE.ИМ04.Д00232
    9018908409
    Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца с принадлежностями: I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная РОСС CH.МН08.Д01245
    9018908409
    Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца с принадлежностями: I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная РОСС JP.МН08.Д01226
    9018908409
    Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями РОСС RU Д-CH.МП18.В.01850/19
    9021909009
    Аппарат поддержания функций сердца и легких Сardiohelp-i с принадлежностями РОСС RU Д-DE.МП18.В.01877/19
    9018908409
    Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках РОСС RU Д-CH.АБ69.В.02994/19
    9018390000
    Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями РОСС RU Д-CH.МП18.В.02637/20
    9018905009
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись