Декларация РОСС RU.АГ51.Д10791

Содержание декларации РОСС RU АГ51 Д10791

Продукт: протез клапана сердца биологический "мединж-био" i. варианты исполнений: 1. пкс модели алб (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели а (

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Изготовитель
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1025801437188
  • Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество Научно-производственное предприятие «МедИнж» (ЗАО НПП «МедИнж»)
  • Фамилия руководителя юридического лица: Евдокимов
  • Имя руководителя юридического лица: Сергей
  • Отчество руководителя юридического лица: Васильевич
  • Должность руководителя: Управляющий
  • Адрес места нахождения: 440004, Российская Федерация, город Пенза, улица Центральная, дом 1
  • Адрес места осуществления деятельности: 440004, Российская Федерация, город Пенза, улица Центральная, дом 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 31.08.2002
  • Является руководителем заявителя: Нет
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: Управляющего Евдокимова Сергея Васильевича

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Юридическое лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1025801437188
  • Полное наименование юридического лица: Закрытое акционерное общество Научно-производственное предприятие «МедИнж» (ЗАО НПП «МедИнж»)
  • Адрес места нахождения: 440004, Российская Федерация, город Пенза, улица Центральная, дом 1
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес производства продукции: 440004, Российская Федерация, город Пенза, улица Центральная, дом 1

    • Продукция и предоставленные документы

  • Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию: Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" I. Варианты исполнений: 1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. 2. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. 3. ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм с манжетой модели М (митральной), ф
  • Происхождение продукции: РОССИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021399000 - - - прочие
  • Иная информация о продукции: Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" I. Варианты исполнений: 1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. 2. ПКС модели АЛБ (аортальный леп
  • Наименование документа: Продукция изготовлена в соответствии с ТУ 9444-018-27771122-2014
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 , ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: РОСС RU.0001.11АГ51
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции "ТестСертификация" ООО "ТестСертификация"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 10.08.2011
  • Адрес места осуществления деятельности: 119049,Москва, Ленинский просп., 1, оф. 1517
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 117574,г. Москва, Вильнюсская ул., д. 8, корп. 2, кв. 634
  • Фамилия руководителя: Цатурян
  • Имя руководителя: Айк
  • Отчество руководителя: Арамович
  • Основание выдачи декларации: Протокола технических испытаний медицинского изделия № 2014-565.1 от 18 декабря 2014 года, Независимый институт испытаний медицинской техники Испытательная лаборатория ЗАО «НИИМТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ41 до 24.03.2015 г., адрес: 115459, Россия, Москва, Орджоникидзе, 11, стр. 2Б; Заключения по результатам токсикологических испытаний №№ 1461.014Р – 1466.014Р от 11.06.2014 года, Испытательная лаборатория ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, аттестат аккредитация № РОСС RU.0001.21ИМ33 выдан 5 сентября 2012 г.;

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Архивный
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU.АГ51.Д10791
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Нет
  • Дата регистрации декларации: 25.11.2015
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 24.11.2018
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Протезы клапанов сердца из России

    Компания осуществляющие экспорт Протезы клапанов сердца из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU.АГ51.Д10791

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе «ЮниЛайн» по ТУ 9444-010-57628698-2008 РОСС RU.АД36.Д00134
    9021399000
    Протез клапана сердца биологический «МедИнж-БИО» ТУ 9444-018-27771122-2014 РОСС RU Д-RU.РС52.В.00025/18
    9021399000
    Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014 РОСС RU Д-RU.РС52.В.00088/19
    9021399000
    Протез аортального клапана сердца биологический "ТиАра" по ТУ 9444-015-57628698-2016, в составе: 1. Протез аортального клапана сердца биологический "ТиАра" одного из типоразмеров: 19, 21, 23, 25 - 1 шт. 2. Держатель имплан РОСС RU.АГ58.Д03307
    902190900
    Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 I. Варианты исполнения: - ИКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, РОСС RU.АВ35.Д00270
    Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 I. Варианты исполнения: - ИКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, РОСС RU.АВ35.Д00212
    Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» в составе: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), с посадочными диаметрами 19, 21, 23, 25 и 27 мм - 1 шт.; - карта идентификации пациента - 1 шт.; - наклейка РОСС RU.ИМ25.Д00605
    Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" I. Варианты исполнений: 1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А ( РОСС RU.АГ51.Д10791
    9021399000
    Протез аортального клапана сердца биологический "ТиАра" по ТУ 9444-015-57628698-2016 РОСС RU Д-RU.РА01.В.61848/20
    XVIII
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись