Декларация РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00385/19

Содержание декларации РОСС RU Д-DE ИМ18 В 00385/19

Продукт: система урологическая dornier gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями: i. система урологическая dornier gemini для литотрипсии и эндоурологии: 1. базовый модуль. 2. терапевтическая головка с электромагнитн

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1027739502724
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7716183220
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "МФ ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: СУХИНИЧ
  • Имя руководителя юридического лица: КОНСТАНТИН
  • Отчество руководителя юридического лица: КИРИЛЛОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 129329, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ИГАРСКИЙ, 2, СТР.1
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 13.06.2006
  • Дата присвоения ОГРН: 05.11.2002
  • Код причины постановки на учет (КПП): 771601001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: СУХИНИЧ
  • Имя лица, принявшего декларацию: КОНСТАНТИН
  • Отчество лица, принявшего декларацию: КИРИЛЛОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: «Дорнье МедТех ГмбХ»
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, «Dornier MedTech GmbH», D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями: I. Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии: 1. Базовый модуль. 2. Терапевтическая головка с электромагнитным ударно-волновым генератором и контактной подушкой. 3. Держатель терапевтической головки. 4. Рентгеновская С-образная дуга. 5. Трубка рентгеновская. 6. Устройство электронно-оптическое (Усилитель изображения) или Плоско-панельный детектор. 7. Стол пациента. 8. Пульт управления. 9. Рабочая станция на базе персонального компьютера: 9.1. Клавиатура полноразмерная. 9.2. Мышь. 9.3. Мониторы 2 шт. 9.4. Системный блок. 10. Монитор специальный. 11. Дозиметр. II. Принадлежности: 1. Установка ультразвуковая BK Medical, серии Flex Focus или серии Pro Focus, или серии Merlin от 1 до 2 шт. 2. Кронштейн ультразвукового аппарата изоцентрический. 3. Датчик ультразвуковой для Установки ультразвуковой BK Medical от 1 до 5 шт. 4. Пункционная насадка для Установки ультразвуковой BK Medical от 1 до 5 шт. 5. Насадка для фокусировки ультразвука от 1 до 2 шт. 6. ЭКГ триггер Draeger Infinity Gamma XL. 7. Стойка для ЭКГ триггера с держателем. 8. ЭКГ электроды от 1 до 300 шт. 9. Эндоскопическая полка на поворотном кронштейне. 10. Электромагнитный ударно-волновой генератор от 1 до 3 шт. 11. Кабель высоковольтный от 1 до 5 шт. 12. Монитор специальный от 1 до 3 шт. 13. Тележка для мониторов от 1 до 2 шт. 14. Кронштейн для мониторов. 15. Видеопринтер специальный. 16. Принтер специальный. 17. Рентгензащитная ширма. 18. Опора для ног – 2 шт. 19. Опора для ног детская – 2 шт. 20. Опора для плеч – 2 шт. 21. Опора для локтей – 2 шт. 22. Рукоятка для опоры – 2 шт. 23. Фиксатор руки – 2 шт. 24. Ремень для фиксации тела – от 1 до 6 шт. 25. Защитный чехол для ножного выключателя рентгеновского аппарата от 1 до 4 шт. 26. Поддон. 27. Валик подкладываемый под затылок. 28. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 29. Держатель для рулона бумаги. 30. Комплект рулонов бумаги 1 комплект / 6 рулонов от 1 до 20 комплектов. 31. Удлинительная секция стола для использования в ортопедических целях. 32. Гелевая подушка от 1 до 3 шт. 33. Держатель гелевой подуши от 1 до 3 шт. 34. Держатель для фиксации полового члена. 35. Стабилизатор сетевого напряжения 380В. 36. Эластичный мешок для промывных вод от 1 до 300 шт. 37. Урологический набор с мойкой из высококачественной стали: 37.1. Опора для рук. 37.2. Подъемный блок урокит. 37.3. Защитный коврик от облучения. 37.4. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 37.5. Подлокотники 2 шт. 37.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола. 37.7. Мойка для промывки из высококачественной стали. 37.8. Крышка. 38. Урологический набор с эластичным мешком для промывных вод: 38.1. Опора для рук. 38.2. Защитный коврик от облучения. 38.3. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 38.4. Подлокотники 2 шт. 38.5. Мешок для промывных вод с крепежом. 38.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола. 38.7. Эластичные мешки для промывных вод от 1 до 200 шт. 38.8. Удлинитель шланга.
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Коды ОКПД2: 26.60.13.140 Аппараты ударно-волновой терапии
  • Наименование (обозначение) продукции: Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями: I. Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии: 1. Базовый модуль. 2. Терапевтическая головка с электромагнитным ударно-волновым генератором и контактной подушкой. 3. Держатель терапевтической головки. 4. Рентгеновская С-образная дуга. 5. Трубка рентгеновская. 6. Устройство электронно-оптическое (Усилитель изображения) или Плоско-панельный детектор. 7. Стол пациента. 8. Пульт управления. 9. Рабочая станция на базе персонального компьютера: 9.1. Клавиатура полноразмерная. 9.2. Мышь. 9.3. Мониторы 2 шт. 9.4. Системный блок. 10. Монитор специальный. 11. Дозиметр. II. Принадлежности: 1. Установка ультразвуковая BK Medical, серии Flex Focus или серии Pro Focus, или серии Merlin от 1 до 2 шт. 2. Кронштейн ультразвукового аппарата изоцентрический. 3. Датчик ультразвуковой для Установки ультразвуковой BK Medical от 1 до 5 шт. 4. Пункционная насадка для Установки ультразвуковой BK Medical от 1 до 5 шт. 5. Насадка для фокусировки ультразвука от 1 до 2 шт. 6. ЭКГ триггер Draeger Infinity Gamma XL. 7. Стойка для ЭКГ триггера с держателем. 8. ЭКГ электроды от 1 до 300 шт. 9. Эндоскопическая полка на поворотном кронштейне. 10. Электромагнитный ударно-волновой генератор от 1 до 3 шт. 11. Кабель высоковольтный от 1 до 5 шт. 12. Монитор специальный от 1 до 3 шт. 13. Тележка для мониторов от 1 до 2 шт. 14. Кронштейн для мониторов. 15. Видеопринтер специальный. 16. Принтер специальный. 17. Рентгензащитная ширма. 18. Опора для ног – 2 шт. 19. Опора для ног детская – 2 шт. 20. Опора для плеч – 2 шт. 21. Опора для локтей – 2 шт. 22. Рукоятка для опоры – 2 шт. 23. Фиксатор руки – 2 шт. 24. Ремень для фиксации тела – от 1 до 6 шт. 25. Защитный чехол для ножного выключателя рентгеновского аппарата от 1 до 4 шт. 26. Поддон. 27. Валик подкладываемый под затылок. 28. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 29. Держатель для рулона бумаги. 30. Комплект рулонов бумаги 1 комплект / 6 рулонов от 1 до 20 комплектов. 31. Удлинительная секция стола для использования в ортопедических целях. 32. Гелевая подушка от 1 до 3 шт. 33. Держатель гелевой подуши от 1 до 3 шт. 34. Держатель для фиксации полового члена. 35. Стабилизатор сетевого напряжения 380В. 36. Эластичный мешок для промывных вод от 1 до 300 шт. 37. Урологический набор с мойкой из высококачественной стали: 37.1. Опора для рук. 37.2. Подъемный блок урокит. 37.3. Защитный коврик от облучения. 37.4. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 37.5. Подлокотники 2 шт. 37.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола. 37.7. Мойка для промывки из высококачественной стали. 37.8. Крышка. 38. Урологический набор с эластичным мешком для промывных вод: 38.1. Опора для рук. 38.2. Защитный коврик от облучения. 38.3. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 38.4. Подлокотники 2 шт. 38.5. Мешок для промывных вод с крепежом. 38.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола. 38.7. Эластичные мешки для промывных вод от 1 до 200 шт. 38.8. Удлинитель шланга.
  • Наименование документа: Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
  • Номер документа: № ФСЗ 2010/07462
  • Дата документа: 24.08.2010
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11ИМ18
  • Полное наименование органа по сертификации: Орган по сертификации продукции ООО "Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 11.01.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1057746318640
  • Адрес места осуществления деятельности: 125239, РОССИЯ, город Москва, пер. Старокоптевский, д. 7, оф. 201
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 125239, РОССИЯ, город Москва, б-р. Матроса Железняка, д.3, кв. 14
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: http://www.medcert.ru/
  • Фамилия руководителя: Голомазов
  • Имя руководителя: Михаил
  • Отчество руководителя: Ремирович
  • Испытания продукции: Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
  • При печати выводить информацию в приложение: Да
  • Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
  • Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01
  • Наименование испытательной лаборатории: Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22.07.2015

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00385/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 14.11.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 13.11.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Голомазов
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Михаил
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Ремирович
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: аппараты для высокочастотной электрохирургии, аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, аппараты для электролечения квантовые, аппараты для микроволновой терапии
  • Схема декларирования: 2д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Урологические прокладки для женщин из России

    Компания осуществляющие экспорт Урологические прокладки для женщин из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00385/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Трубка рентгеновская для Системы урологической Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии, производства фирмы "Toshiba", Япония РОСС DE.АЯ46.Д71921
    9018908409
    Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями I. Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии: 1. Базовый модуль. 2. Терапевтическая головка с электромагнитны РОСС DE.АЯ46.Д73211
    9018908409
    Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna РОСС IL.АГ99.Д10457
    9018908401
    Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями: I. Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии: 1. Базовый модуль. 2. Терапевтическая головка с электромагнитн РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00385/19
    Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями 1. Базовый модуль. 2. Терапевтическая головка с электромагнитным ударно-волновым генератором и контактной подушкой. 3. Держатель терапе РОСС DE.МН08.Д01725
    9018908409
    Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями 1. Базовый модуль. 2. Терапевтическая головка с электромагнитным ударно-волновым генератором и контактной подушкой. 3. Держатель терапе РОСС DE.МН08.Д01713
    9018908409
    Трубка рентгеновская для Системы урологической Dornier Gemini РОСС RU Д-JP.АЯ46.А.00837/19
    9018908409
    Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями: РОСС RU Д-IL.АД37.В.29272/20
    9018908409
    Генератор ультразвуковой CALCUSON для литотрипсии, с принадлежностями: Состав: 1. Генератор ультразвуковой CALCUSON. 2. Ножная педаль. 3. Преобразователь. 4. Кабель соединительный для преобразователя. 5. Емкость для зондов. 6. Стержень для очистки. 7. Вилочный ключ. 8. Кабель сетевого питания. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 AA/27295AA и тубусом 27293 BD/CD. 2. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ⌀ 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 AA/27295AA и тубусом 27293 BD/CD. 3. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 AMA/27293AA и тубусом 27293 BD/CD. 4. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 AMA/27293AA и тубусом 27293 BD/CD. 5. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 AMA/27093AA и тубусом 27093 BD/CD. 6. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, ⌀ 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 AMA/27093AA и тубусом 27093 BD/CD. 7. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, ⌀ 1,8 мм, длина 32 см, для применения с оптикой HOPKINS 27095 AA в соединении с тубусом 27095 B. 8. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, ⌀ 1,5 мм, для применения с уретроскопом 27002 K. 9. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, ⌀ 1,5 мм, для применения с уретерореноскопом 27002 L. 10. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без упругого корпуса, с всасывающим каналом, ⌀ 1,5 мм, для применения с миниатюрным нефроскопом 27830 KA. ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.23200/22
    76618
    Наш канал по Импорту и Экспорту - подпишись