Декларация РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02490/19

Содержание декларации РОСС RU Д-DE АБ69 В 02490/19

Продукт: дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями

Кто декларант?

  • Тип заявителя: Юридическое лицо
  • Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
  • Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 5157746108658
  • Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 7719432027
  • Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОМЕДИКАЛ ГРУПП"
  • Сокращенное наименование юридического лица: ООО "ПРОМЕДИКАЛ ГРУПП"
  • Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
  • Фамилия руководителя юридического лица: БОДРОВ
  • Имя руководителя юридического лица: ВЛАДИМИР
  • Отчество руководителя юридического лица: ВЛАДИМИРОВИЧ
  • Должность руководителя: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
  • Адрес места нахождения: 105275, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СОКОЛИНОЙ ГОРЫ 8-Я, ДОМ 26
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
  • Дата регистрации в качестве ЮЛ: 30.11.2015
  • Дата присвоения ОГРН: 30.11.2015
  • Код причины постановки на учет (КПП): 771901001
  • Является руководителем заявителя: Да
  • Фамилия лица, принявшего декларацию: БОДРОВ
  • Имя лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИР
  • Отчество лица, принявшего декларацию: ВЛАДИМИРОВИЧ
  • Должность лица, принявшего декларацию: ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

    • Производитель контакты

  • Совпадает с заявителем: Нет
  • Тип изготовителя: Иностранное лицо
  • Полное наименование: PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany
  • Адрес места нахождения: ГЕРМАНИЯ, Lorracher Strasse 7, 79115 Freiburg, Germany

    • Продукция и предоставленные документы

  • Общее наименование продукции: Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями
  • Происхождение продукции: ГЕРМАНИЯ
  • Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9030100000 - приборы и аппаратура для обнаружения или измерения ионизирующих излучений
  • Коды ОКПД2: 26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
  • Наименование (обозначение) продукции: Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями, варианты исполнения: UNIDOS, UNIDOS webline, UNIDOS E, TANDEM, MULTIDOS, VIVIDOS, VIVIDOS E. - Блок базовый UNIDOS: 1. Дозиметр клинический UNIDOS. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Комплект перезаряжаемых батарей. - Блок базовый UNIDOS webline: 1. Дозиметр клинический UNIDOS webline. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Комплект перезаряжаемых батарей. - Блок базовый UNIDOS E: 1. Дозиметр клинический UNIDOS E. 2. Кабель для подключения к сети питания.
  • Тип: 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Комплект перезаряжаемых батарей. - Блок базовый TANDEM: 1. Дозиметр клинический TANDEM. 2. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый MULTIDOS: 1. Дозиметр клинический MULTIDOS. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый VIVIDOS: 1. Дозиметр клинический VIVIDOS. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. - Блок базовый VIVIDOS E: 1. Дозиметр клинический VIVIDOS E. 2. Кабель для подключения к сети питания. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объемом 0,125 см3, 1-3 шт. 2. Водозащищенная полугибкая измерительная ионизационная камера типа "Semiflex" объемом 0,3 см3, 1-3 шт. 3. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Rigid Stem" объемом 0,3 см3, 1-3 шт. 4. Твердотельная измерительная ионизационная камера типа "Rigid Stem" объемом 1 см3, 1-3 шт. 5. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer PMMA/Al" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 6. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/graphite" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 7. Наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Graphite/Al" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 8. Водозащищенная наперсточная измерительная ионизационная камера типа "Farmer Waterproof" объемом 0,6 см3, 1-3 шт. 9. Водозащищенная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23322 C" объемом 0,1см3, 1-3 шт. 10. Водозащищенная гибкая измерительная ионизационная камера типа "23323 Micro" объемом 0,125 см3, 1-3 шт. 11. Водозащищенная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объемом 0,015 см3, 1-3 шт. 12. Водозащищенная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint" объемом 0,03 см3, 1-3 шт. 13. Водозащищенная измерительная ионизационная камера типа "PinPoint 3D" объемом 0,016 см3, 1-3 шт. 14. Водозащищенный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode P", 1-3 шт. 15. Водозащищенный измерительный полупроводниковый детектор типа "Diode E", 1-3 шт. 16. Водозащищенный измерительный детектор типа "Diamond" для высокоэнергетических фотонных и электронных пучков, 1-3 шт. 17. Жидкостная измерительная ионизационная камера типа "microLion" объемом 0,002 см3, 1-3 шт. 18. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объемом 10,5 см3, 1-3 шт. 19. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Bragg Peak" объемом 2,5 см3, 1-3 шт. 20. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Advanced Markus" объемом 0,02 см3, 1-3 шт. 21. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Classic Markus" объемом 0,055 см3, 1-3 шт. 22. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Roos" объемом 0,35 см3, 1-3 шт. 23. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объемом 0,0053 см3, 1-3 шт. 24. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объемом 0,02 см3, 1-3 шт. 25. Плоско-параллельная измерительная камера типа "Soft X-Ray" объемом 0,20 см3, 1-3 шт. 26. Сцинтиляционный детектор. 27. Комплект полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии, 1-10 шт. 28. Распределительная коробка для подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии. 29. Мобильный блок DIODE MATE для хранения и подключения полупроводниковых детекторов для In-vivo дозиметрии. 30. Ионизационная камера колодезного типа "Well-Type" для измерения активности источников в брахитерапии, 1-2 шт. 31. Защитный акриловый колпачок для наперсточных ионизационных камер, 1-15 шт. 32. Защитный медный колпачок для наперсточных ионизационных камер, 1-15 шт. 33. Акриловый цилиндрический фантом типа "ESTRO Mini Phantom" для измерений в воздухе. 34. Пластинчатый акриловый фантом типа "Acrylic Slab Phantom". 35. Пластинчатый фантом из водоэквивалентного материала типа "RW3".
  • Модель: 36. Акриловый блочный фантом типа "ICRU". 37. Акриловая пластина-фантом для измерительных камер, 1-10 шт. 38. Адаптеры для измерительных камер из водоэквивалентного материала, 1-10 шт. 39. Комплект держателей для детекторов и измерительных камер, 1-10 шт. 40. Блок питания 110-240 В для клинического дозиметра TANDEM. 41. Кабель RS232 для подключения клинических дозиметров к компьютеру, 1-5 шт. 42. Кабель TCP/IP для подключения клинических дозиметров к компьютерной сети, 1-5 шт. 43. Удлинительные кабели для детекторов и измерительных камер длиной 6-50 м, 1-10 шт. 44. Устройство типа "UNITEST" для проверки работоспособности клинических дозиметров. 45. Высоковольтный источник питания типа "HV-SUPPLY" для ионизационных камер. 46. Калибровочный адаптер для детекторов. 47. Защитные каучуковые колпачки для детекторов, 1-10 шт. 48. Барометр механический. 49. Термометр ртутный. 50. Цифровой барометр. 51. Водные фантомы типа "T4223", "T41023" для измерения горизонтальных радиационно-терапевтических пучков, 1-2 шт. 52. Водные фантомы типа "T41001", "T41014" и "T41034" для измерения вертикальных радиационно-терапевтических пучков, 1-3 шт. 53. Водные фантомы типа "MP3", "MP3-M", "MP3-T", "MP3-P", "MP3-XS", "MP2", "MP1", "MP1-S", "MP1-M", для автоматических измерений дозного распределения радиационно-терапевтических полей, 1-3 шт. 54. Моторизованный акриловый фантом типа "PLEXITOM" для измерений дозного распределения радиационно-терапевтических полей 55. Блок управления с пультом управления типа "TBA CONTROL UNIT" для водных фантомов. 56. Датчик уровня воды для водных фантомов. 57. Устройство для позиционирования водных фантомов по горизонтали, вертикали и углу. 58. Электро-механическое подъемное устройство типа "SCANLIFT" для водных фантомов. 59. Резервуар для перекачки и хранения воды типа "MP3 Water Reservoir". 60. Передвижной 3-х уровневый столик для установки водных фантомов и периферийных устройств. 61. Комплект держателей для детекторов и ионизационных камер типа "TRUFIX", 1-10 шт. 62. Линейный массив типа "LA48" из 47 ионизационных измерительных камер. 63. Расширитель типа "MT48" для подключения линейного массива камер "LA48" к клиническому дозиметру типа "MULTIDOS". 64. Устройство для позиционирования линейного массива камер "LA48" на столе. 65. Устройство для позиционирования линейного массива камер “LA48” на гентри линейного ускорителя. 66. Водная колонна типа "PEAKFINDER" с блоком управления для измерения протонов и тяжелых ионов. 67. Устройство "DAVID" для in-vivo верификации IMRT полей линейных ускорителей. 68. Устройство "STARCHECK" для измерения профилей терапевтического пучка на основе матрицы детекторов. 69. Устройство "2D-ARRAY seven29" для проверки постоянства параметров линейных ускорителей. 70. Устройство "OCTAVIUS detector 729" для проверки постоянства параметров линейных ускорителей. 71. Октагональный фантом "OCTAVIUS" для работы с устройством "2D-ARRAY seven29". 72. Тестовый фантом "BQ-CHECK". 73. Персональный компьютер типа ноутбук, 1-3 шт. 74. Программное обеспечение "MEPHYSTO mc2" для анализа радиационно-терапевтических пучков. 75. Программное обеспечение "BeamAdjust". 76. Программное обеспечение "VerySoft". 77. Программное обеспечение "TanSoft". 78. Программное обеспечение "UniSoft". 79. Программное обеспечение "UniSet". 80. Программное обеспечение "DosiCom". 81. Программное обеспечение "MultiSoft". 82. Программное обеспечение "MultiCal". 83. Программное обеспечение "MultiCheck". 84. Программное обеспечение "VivoSoft". 85. Программное обеспечение "MLCSoft". 86. Программное обеспечение "FilmSoft". 87. Программное обеспечение "FilmScan". 88. Программное обеспечение "PeakScan". 89. Программное обеспечение "StarScan". 90. Программное обеспечение "ME48F-Soft". 91. Программное обеспечение "Diamond". 92. Универсальный акриловый фантом для верификации IMRT полей. 93. Акриловый фантом типа "тело" для верификации IMRT полей. 94. Акриловый фантом типа "голова" для верификации IMRT полей.
  • Сорт: 95. Акриловый фантом типа "голова/шея" для верификации IMRT полей. 96. Цилиндрический матричный фантом для верификации IMRT полей. 97. Набор для проведения контроля качества IGRT. 98. Акриловый блок "MONICHECK" для контроля линейных ускорителей при помощи детекторов. 99. Измерительная ионизационная камера типа "GESKE Monitor" для контроля линейных ускорителей. 100. Прибор "QUICKCHECK" для контроля качества пучка линейных ускорителей. 101. Фантом для проверки геометрии изоцентра линейного ускорителя. 102. Устройство для проверки постоянства динамических клиньев. 103. Кейс для хранения и транспортировки клинических дозиметров.
  • Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09009 от 25 февраля 2011 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР); Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 50040-14-00 от 29.01.2018 года до 28.01.2021 года, выдан DEKRA Certification GmbH.
  • Обозначение стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50267.0-92
  • Наименование стандарта, нормативного документа: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
  • Статус стандарта, нормативного документа: Действует

    • Кем осуществлялась сертификация?

  • Номер записи в РАЛ органа по сертификации: RA.RU.11АБ69
  • Полное наименование органа по сертификации: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
  • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28.04.2016
  • ОГРН/ОГРНИП аккредитованного лица: 1157847101719
  • Адрес места осуществления деятельности: 195027, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
  • Адрес места нахождения/Адрес места жительства: 195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТ. А, ОФИС 852
  • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации: Федеральная служба по аккредитации
  • Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
  • Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
  • Адрес сайта в сети Интернет: www.lensert.ru
  • Фамилия руководителя: Вагер
  • Имя руководителя: Галина
  • Отчество руководителя: Андреевна
  • Испытания продукции: Испытания не проводились

    • Информация о документе

  • Статус декларации: Действует
  • Регистрационный номер декларации о соответствии: РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02490/19
  • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ: Да
  • Дата регистрации декларации: 26.09.2019
  • Дата окончания действия декларации о соответствии: 25.09.2022
  • Фамилия лица, подписавшего декларацию: Вагер
  • Имя лица, подписавшего декларацию: Галина
  • Отчество лица, подписавшего декларацию: Андреевна
  • Тип декларации: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
  • Единый перечень продукции РФ: Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы)
  • Схема декларирования: 1д
  • Тип объекта декларирования: Серийный выпуск

    • Получить консультацию от эксперта

    Бесплатная консультация от эксперта Кизьяков Анатолий Петрович, старший специалист органа по сертификации Получить консультацию

    Экcпорт Приборы для контроля качества воды из России

    Компания осуществляющие экспорт Приборы для контроля качества воды из России, включая, таможенные платежи, логистику до Азии, Европы, США - ЭкспортВ

    Проверить наличие скан копии для декларации РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02490/19

    Запустить проверку проверка. Примерно время проверки 2 минуты

    Подбор поставщика: логистика и таможня

    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА
    Гришина Ольга БЮРОИМПОРТА

    👉 https://buroimporta.ru

    Осуществляют таможню и логистику под "ключ". Ввоз под свой контаркт

    Ирина ИМПОРТР
    Ирина ИМПОРТР

    👉 https://import-v-rossiu.ru

    Самая дешевая логистика и таможня

    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ
    Воронцов Сергей Б2Б ПОСТАВКИ

    👉 https://b2b-postavki.ru

    Поиск поставщиков для покупки и продажи товаров импорт/экспорт

    ИРИНА код тн вэд
    ИРИНА КОДТНВЭД.РУ

    👉 https://kodtnved.ru

    Полная база по подбору Кода ТН ВЭД

    Цены на декларацию соответствия ТР ТС

    Обычный
    бесплатно
    • Консультация по необходимым документам
    Популярная
    Импортная
    7.000 ₽ документ
    • Декларация соответствия
    • Скан
    • Курьерские услуги
    • Гарантии
    Производитель
    12.000 ₽
    • Декларация
    • Протокол испытаний
    • Курьер
    • Скан

    Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

    Анна Герман Технолог ООО "Повидло России"

    Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

    Михаил Терехов ООО "Русимпорт"

    Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

    Алексей Ершов Производитель КПП

    Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

    Маша Вершагина производство товаров для новорожденных

    Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

    Похожие декларации

    Продукция Номер декларации
    Код ТН ВЭД
    Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, варианты исполнения: 1. VacuDAP compact. 2. VacuDAP standart. 3. VacuDAP fluoro. 4. VacuDAP twin. 5. VacuDAP Bluetooth. 6. VacuDAP OEM. 7. ТС N RU Д-DE.АЕ68.В.00241
    9018191000
    Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP system , вариант исполнения VacuDAP 2004 OEM РОСС DE.АЯ46.Д71939
    9030100000
    Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения, модели: UNIDOS, UNIDOS webline, UNIDOS E, TANDEM, MULTIDOS, VIVIDOS, VIVIDOS E, с принадлежно ЕАЭС N RU Д-DE.АД75.В.01563
    9030100000
    Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, варианты исполнения, модели: UNIDOS, UNIDOS webline, UNIDOS E, TANDEM, MULTIDOS, VIVIDOS, VIVIDOS E, с принадлежно ЕАЭС N RU Д-DE.АД75.В.01564
    9030100000
    Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в ради РОСС DE.МП18.Д00004
    Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями I. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в ради РОСС DE.МП18.Д00005
    Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02490/19
    9030100000
    Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02486/19
    9030100000
    Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы): Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических п РОСС RU Д-DE.НХ37.В.02450/20
    9030100000
    Подпишись наш канал по Импорту и Экспорту